만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자와 비COPD 환자에서 서로 다른 산소 농도계를 사용한 다중 산소화 표적의 비교 - 산소 흐름에 미치는 영향
2026년 3월 5일 업데이트: François Lellouche, Laval University
COPD 환자와 COPD가 아닌 환자에서 서로 다른 산소 농도계를 사용한 다중 산소화 대상의 비교 - 산소 흐름에 미치는 영향
산소 농도계는 산소 요법을 받는 환자를 모니터링하기 위한 기기입니다. 동맥 산소 포화도(SaO2)를 반영한 맥박 산소 포화도(SpO2)를 표시합니다. 정확한 SpO2 값은 환자에게 전달되는 O2 흐름을 최적으로 관리하는 데 필수적입니다. 이 측정과 인공호흡기 선택에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 요인은 사용된 산소 농도계 유형, 피부 색소 침착 및 산소 공급 목표입니다.
본 연구의 목적은 COPD(또는 고탄산혈증이 있거나 고탄산혈증의 위험이 있는) 환자와 COPD가 없는 환자(특히 폐렴, 폐섬유증 및 기타 병리학) 우리의 가설은 사용된 SpO2 목표와 산소 농도계가 산소 흐름에 영향을 미치고 이러한 효과가 서로 다른 모집단에서 시너지 효과를 낼 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 일반적인 산소 농도계와 비강 캐뉼라를 사용하여 SpO2가 88~100%인 기존 산소 요법.
- 일반 산소 농도계 사용 시 주변 공기의 SpO2 < 92%
제외 기준:
- 일반적인 산소 농도계로 SpO2 신호를 사용할 수 없음
- 인조 손톱 또는 매니큐어
- 현재 입원 중 마지막 혈구 수에 기록된 심각한 빈혈(Hb < 80g/L)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 88% SpO2 목표
이 기간 동안 산소는 SpO2의 88%에 도달하도록 수동 적정으로 관리됩니다.
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이 기간 동안 Masimo 산소 농도계 Radical 7은 SpO2 판독에 사용되었습니다.
이 기간 동안 Nellcor 산소 농도계 N-600을 SpO2 판독에 사용했습니다.
이 기간 동안 Nonin 산소 측정기는 SpO2 판독에 사용되었습니다.
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실험적: 90% SpO2 목표
이 기간 동안 산소는 SpO2의 90%에 도달하도록 수동 적정으로 관리됩니다.
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이 기간 동안 Masimo 산소 농도계 Radical 7은 SpO2 판독에 사용되었습니다.
이 기간 동안 Nellcor 산소 농도계 N-600을 SpO2 판독에 사용했습니다.
이 기간 동안 Nonin 산소 측정기는 SpO2 판독에 사용되었습니다.
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실험적: 92% SpO2 목표
이 기간 동안 산소는 SpO2의 92%에 도달하도록 수동 적정으로 관리됩니다.
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이 기간 동안 Masimo 산소 농도계 Radical 7은 SpO2 판독에 사용되었습니다.
이 기간 동안 Nellcor 산소 농도계 N-600을 SpO2 판독에 사용했습니다.
이 기간 동안 Nonin 산소 측정기는 SpO2 판독에 사용되었습니다.
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실험적: 94% SpO2 목표
이 기간 동안 산소는 SpO2의 94%에 도달하도록 수동 적정으로 관리됩니다.
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이 기간 동안 Masimo 산소 농도계 Radical 7은 SpO2 판독에 사용되었습니다.
이 기간 동안 Nellcor 산소 농도계 N-600을 SpO2 판독에 사용했습니다.
이 기간 동안 Nonin 산소 측정기는 SpO2 판독에 사용되었습니다.
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실험적: 96% SpO2 목표
이 기간 동안 산소는 SpO2의 96%에 도달하도록 수동 적정으로 관리됩니다.
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이 기간 동안 Masimo 산소 농도계 Radical 7은 SpO2 판독에 사용되었습니다.
이 기간 동안 Nellcor 산소 농도계 N-600을 SpO2 판독에 사용했습니다.
이 기간 동안 Nonin 산소 측정기는 SpO2 판독에 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 흐름
기간: 10분까지 평가
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SpO2 목표치에 도달하기 위한 평균 산소 유량 +/- 1%
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10분까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 산소 이유
기간: 최대 10분 평가 - 2분 동안 SpO2 목표 안정성까지
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각 기간 및 각 산소 농도계에 대한 SpO2 목표에 도달하기 위한 부분 산소 감소율(산소 유량 <=0.5L/min)
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최대 10분 평가 - 2분 동안 SpO2 목표 안정성까지
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완전한 산소 이유
기간: 최대 10분 평가 - 2분 동안 SpO2 목표 안정성까지
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각 기간 및 각 산소 농도계에 대한 SpO2 목표에 도달하기 위한 완전한 산소 감소율(산소 유량 <=0.1L/min)
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최대 10분 평가 - 2분 동안 SpO2 목표 안정성까지
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높은 산소 흐름
기간: 최대 10분 평가 - 2분 동안 SpO2 목표 안정성까지
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각 기간 및 각 산소 농도계에 대한 SpO2 목표에 도달하기 위한 높은 산소 유량(산소 유량 >5.0L/min)의 속도
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최대 10분 평가 - 2분 동안 SpO2 목표 안정성까지
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산소 농도계 편향 비교
기간: 최대 10분 평가 - 2분 동안 SpO2 목표 안정성까지
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다른 산소 농도계의 결과 사이의 평균 편향
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최대 10분 평가 - 2분 동안 SpO2 목표 안정성까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-4002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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