Comparação de múltiplos alvos de oxigenação com diferentes oxímetros em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e não-DPOC - impacto nos fluxos de oxigênio
5 de março de 2026 atualizado por: François Lellouche, Laval University
Comparação de múltiplos alvos de oxigenação com diferentes oxímetros em pacientes com e sem DPOC - impacto nos fluxos de oxigênio
O oxímetro é um instrumento de monitoramento de pacientes em oxigenoterapia. Ele exibe a saturação de oxigênio de pulso (SpO2), que é um reflexo da saturação de oxigênio arterial (SaO2). Um valor preciso de SpO2 é essencial para o gerenciamento ideal do fluxo de O2 fornecido aos pacientes. Vários fatores podem influenciar nessa medida e na escolha do suporte ventilatório: o tipo de oxímetro utilizado, a pigmentação da pele e o objetivo da oxigenação.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o impacto da meta de oxigenação e do oxímetro utilizado nos fluxos de oxigênio em pacientes com DPOC (ou com hipercapnia, ou em risco de hipercapnia) e em pacientes sem DPOC (em particular pneumonia, fibrose pulmonar e outras patologias) Nossa hipótese é que o alvo de SpO2 e o oxímetro usados terão um impacto nos fluxos de oxigênio e que esses efeitos serão sinérgicos nessas diferentes populações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Em oxigenoterapia convencional com SpO2 entre 88 e 100% com oxímetro usual e cânula nasal.
- SpO2 < 92% em ar ambiente com oxímetro habitual
Critério de exclusão:
- Não há disponibilidade do sinal de SpO2 com o oxímetro usual
- Unhas postiças ou esmalte
- Anemia grave documentada no último hemograma durante a internação atual (Hb < 80g/L)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meta de SpO2 de 88%
Durante esses períodos, o oxigênio será administrado em titulação manual para atingir 88% da SpO2.
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Nesse período, foi utilizado o oxímetro Masimo Radical 7 para leitura de SpO2
Nesse período, foi utilizado o oxímetro Nellcor N-600 para leitura de SpO2
Nesse período, o oxímetro Nonin foi utilizado para leitura de SpO2
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Experimental: Meta de SpO2 de 90%
Durante esses períodos, o oxigênio será administrado em titulação manual para atingir 90% da SpO2.
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Nesse período, foi utilizado o oxímetro Masimo Radical 7 para leitura de SpO2
Nesse período, foi utilizado o oxímetro Nellcor N-600 para leitura de SpO2
Nesse período, o oxímetro Nonin foi utilizado para leitura de SpO2
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Experimental: Meta de SpO2 de 92%
Durante esses períodos, o oxigênio será administrado em titulação manual para atingir 92% da SpO2.
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Nesse período, foi utilizado o oxímetro Masimo Radical 7 para leitura de SpO2
Nesse período, foi utilizado o oxímetro Nellcor N-600 para leitura de SpO2
Nesse período, o oxímetro Nonin foi utilizado para leitura de SpO2
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Experimental: Meta de SpO2 de 94%
Durante esses períodos, o oxigênio será administrado em titulação manual para atingir 94% da SpO2.
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Nesse período, foi utilizado o oxímetro Masimo Radical 7 para leitura de SpO2
Nesse período, foi utilizado o oxímetro Nellcor N-600 para leitura de SpO2
Nesse período, o oxímetro Nonin foi utilizado para leitura de SpO2
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Experimental: Meta de SpO2 de 96%
Durante esses períodos, o oxigênio será administrado em titulação manual para atingir 96% da SpO2.
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Nesse período, foi utilizado o oxímetro Masimo Radical 7 para leitura de SpO2
Nesse período, foi utilizado o oxímetro Nellcor N-600 para leitura de SpO2
Nesse período, o oxímetro Nonin foi utilizado para leitura de SpO2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo de oxigênio
Prazo: avaliados até 10 minutos
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o fluxo médio de oxigênio para atingir a meta de SpO2 +/- 1% durante 2 minutos para cada período e cada oxímetro
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avaliados até 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desmame parcial de oxigênio
Prazo: avaliado até 10 minutos - até a estabilidade alvo de SpO2 por 2 minutos
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Taxa de desmame parcial de oxigênio (fluxo de oxigênio <=0,5 L/min) para atingir a meta de SpO2 para cada período e cada oxímetro
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avaliado até 10 minutos - até a estabilidade alvo de SpO2 por 2 minutos
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Desmame completo de oxigênio
Prazo: avaliado até 10 minutos - até a estabilidade alvo de SpO2 por 2 minutos
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Taxa de desmame completo de oxigênio (fluxo de oxigênio <=0,1 L/min) para atingir a meta de SpO2 para cada período e cada oxímetro
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avaliado até 10 minutos - até a estabilidade alvo de SpO2 por 2 minutos
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Alto fluxo de oxigênio
Prazo: avaliado até 10 minutos - até a estabilidade alvo de SpO2 por 2 minutos
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Taxa de alto fluxo de oxigênio (fluxo de oxigênio > 5,0 L/min) para atingir a meta de SpO2 para cada período e cada oxímetro
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avaliado até 10 minutos - até a estabilidade alvo de SpO2 por 2 minutos
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Comparação de viés do oxímetro
Prazo: avaliado até 10 minutos - até a estabilidade alvo de SpO2 por 2 minutos
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o viés médio entre o resultado dos diferentes oxímetros
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avaliado até 10 minutos - até a estabilidade alvo de SpO2 por 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-4002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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