Srovnání více cílů okysličení s různými oxymetry u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pacientů bez CHOPN – vliv na toky kyslíku
5. března 2026 aktualizováno: François Lellouche, Laval University
Srovnání více cílů okysličení s různými oxymetry u pacientů s CHOPN a pacientů bez CHOPN – dopad na toky kyslíku
Oxymetr je nástroj pro monitorování pacientů, kteří dostávají kyslíkovou terapii. Zobrazuje pulzní saturaci kyslíkem (SpO2), která je odrazem arteriální saturace kyslíkem (SaO2). Přesná hodnota SpO2 je nezbytná pro optimální řízení průtoku O2 dodávaného pacientům. Toto měření a výběr ventilační podpory může ovlivnit několik faktorů: typ použitého oxymetru, pigmentace kůže a cíl okysličení.
Cílem naší studie je zhodnotit vliv cíle okysličení a použitého oxymetru na průtoky kyslíku u pacientů s CHOPN (nebo s hyperkapnií, nebo s rizikem hyperkapnie) a u pacientů bez CHOPN (zejména pneumonie, plicní fibróza a další Naší hypotézou je, že použitý cíl SpO2 a oxymetr budou mít dopad na toky kyslíku a že tyto účinky budou v těchto různých populacích synergické.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let
- Při konvenční oxygenoterapii s SpO2 mezi 88 a 100 % s obvyklým oxymetrem a nosní kanylou.
- SpO2 < 92 % v okolním vzduchu pomocí obvyklého oxymetru
Kritéria vyloučení:
- S obvyklým oxymetrem není k dispozici signál SpO2
- Umělé nehty nebo lak na nehty
- Těžká anémie dokumentovaná posledním krevním obrazem během současné hospitalizace (Hb < 80 g/l)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 88% cíl SpO2
Během těchto období bude kyslík podáván v manuální titraci k dosažení 88 % SpO2.
|
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Masimo Radical 7
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Nellcor N-600
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Nonin
|
|
Experimentální: 90% cíl SpO2
Během těchto období bude kyslík podáván v manuální titraci, aby bylo dosaženo 90 % SpO2.
|
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Masimo Radical 7
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Nellcor N-600
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Nonin
|
|
Experimentální: 92% cíl SpO2
Během těchto období bude kyslík podáván v manuální titraci, aby bylo dosaženo 92 % SpO2.
|
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Masimo Radical 7
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Nellcor N-600
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Nonin
|
|
Experimentální: 94% cíl SpO2
Během těchto období bude kyslík podáván v manuální titraci k dosažení 94 % SpO2.
|
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Masimo Radical 7
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Nellcor N-600
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Nonin
|
|
Experimentální: 96% cíl SpO2
Během těchto období bude kyslík podáván v manuální titraci, aby bylo dosaženo 96 % SpO2.
|
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Masimo Radical 7
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Nellcor N-600
Během tohoto období byl pro odečet SpO2 použit oxymetr Nonin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proudění kyslíku
Časové okno: hodnoceno do 10 minut
|
střední průtok kyslíku k dosažení cíle SpO2 +/- 1 % během 2 minut pro každou periodu a každý oxymetr
|
hodnoceno do 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Částečné odstavení kyslíku
Časové okno: hodnoceno do 10 minut - do cílové stability SpO2 po dobu 2 minut
|
Rychlost částečného odstavení kyslíku (průtok kyslíku <=0,5 l/min) k dosažení cíle SpO2 pro každé období a každý oxymetr
|
hodnoceno do 10 minut - do cílové stability SpO2 po dobu 2 minut
|
|
Kompletní odvykání kyslíku
Časové okno: hodnoceno do 10 minut - do cílové stability SpO2 po dobu 2 minut
|
Rychlost úplného odstavení kyslíku (průtok kyslíku <=0,1 l/min) k dosažení cíle SpO2 pro každé období a každý oxymetr
|
hodnoceno do 10 minut - do cílové stability SpO2 po dobu 2 minut
|
|
Vysoký průtok kyslíku
Časové okno: hodnoceno do 10 minut - do cílové stability SpO2 po dobu 2 minut
|
Rychlost vysokého průtoku kyslíku (průtok kyslíku >5,0 l/min) k dosažení cíle SpO2 pro každou periodu a každý oxymetr
|
hodnoceno do 10 minut - do cílové stability SpO2 po dobu 2 minut
|
|
Porovnání zkreslení oxymetru
Časové okno: hodnoceno do 10 minut - do cílové stability SpO2 po dobu 2 minut
|
střední odchylka mezi výsledkem různého oxymetru
|
hodnoceno do 10 minut - do cílové stability SpO2 po dobu 2 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-4002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .