Sammenligning af flere iltningsmål med forskellige oximetre ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og ikke-KOL-patienter - Indvirkning på iltstrømme
5. marts 2026 opdateret af: François Lellouche, Laval University
Sammenligning af flere iltningsmål med forskellige oximetre hos KOL- og ikke-KOL-patienter - Indvirkning på iltstrømme
Oximeteret er et instrument til overvågning af patienter, der får iltbehandling. Den viser puls iltmætning (SpO2), som er en afspejling af arteriel iltmætning (SaO2). En nøjagtig SpO2-værdi er afgørende for optimal styring af O2-flowet, der leveres til patienterne. Flere faktorer kan påvirke denne måling og valget af ventilatorstøtte: typen af anvendt oximeter, hudpigmentering og iltningsmålet.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere virkningen af iltningsmålet og det anvendte oximeter på iltstrømme hos patienter med KOL (eller med hyperkapni eller risiko for hyperkapni) og hos patienter uden KOL (især lungebetændelse, lungefibrose og andre patologier) Vores hypotese er, at det anvendte SpO2-mål og oximeter vil have en indvirkning på iltstrømmene, og at disse effekter vil være synergistiske i disse forskellige populationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- På konventionel oxygenbehandling med SpO2 mellem 88 og 100 % med det sædvanlige oximeter og næsekanyle.
- SpO2 < 92 % i den omgivende luft med det sædvanlige oximeter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgængelighed af SpO2-signalet med det sædvanlige oximeter
- Falske negle eller neglelak
- Alvorlig anæmi dokumenteret ved den sidste blodtælling under den aktuelle indlæggelse (Hb < 80g/L)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 88 % SpO2-mål
I disse perioder vil ilt blive administreret i manuel titrering for at nå 88 % af SpO2.
|
I denne periode blev Masimo-oximeteret Radical 7 brugt til SpO2-aflæsning
I denne periode blev Nellcor oximeter N-600 brugt til SpO2-aflæsning
I denne periode blev Nonin-oximeteret brugt til SpO2-aflæsning
|
|
Eksperimentel: 90 % SpO2-mål
I disse perioder vil oxygen blive administreret i manuel titrering for at nå 90 % af SpO2.
|
I denne periode blev Masimo-oximeteret Radical 7 brugt til SpO2-aflæsning
I denne periode blev Nellcor oximeter N-600 brugt til SpO2-aflæsning
I denne periode blev Nonin-oximeteret brugt til SpO2-aflæsning
|
|
Eksperimentel: 92 % SpO2-mål
I disse perioder vil oxygen blive administreret i manuel titrering for at nå 92 % af SpO2.
|
I denne periode blev Masimo-oximeteret Radical 7 brugt til SpO2-aflæsning
I denne periode blev Nellcor oximeter N-600 brugt til SpO2-aflæsning
I denne periode blev Nonin-oximeteret brugt til SpO2-aflæsning
|
|
Eksperimentel: 94 % SpO2-mål
I disse perioder vil oxygen blive administreret i manuel titrering for at nå 94 % af SpO2.
|
I denne periode blev Masimo-oximeteret Radical 7 brugt til SpO2-aflæsning
I denne periode blev Nellcor oximeter N-600 brugt til SpO2-aflæsning
I denne periode blev Nonin-oximeteret brugt til SpO2-aflæsning
|
|
Eksperimentel: 96 % SpO2-mål
I disse perioder vil oxygen blive administreret i manuel titrering for at nå 96 % af SpO2.
|
I denne periode blev Masimo-oximeteret Radical 7 brugt til SpO2-aflæsning
I denne periode blev Nellcor oximeter N-600 brugt til SpO2-aflæsning
I denne periode blev Nonin-oximeteret brugt til SpO2-aflæsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ilt flow
Tidsramme: vurderet op til 10 minutter
|
den gennemsnitlige iltstrøm for at nå SpO2-målet +/- 1 % i løbet af 2 minutter for hver periode og hvert oximeter
|
vurderet op til 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis ilt fravænning
Tidsramme: vurderet i op til 10 minutter - indtil SpO2 målstabilitet i 2 minutter
|
Hastighed for delvis iltafvænning (iltflow <=0,5 l/min) for at nå SpO2-målet for hver periode og hvert oximeter
|
vurderet i op til 10 minutter - indtil SpO2 målstabilitet i 2 minutter
|
|
Fuldstændig ilt fravænning
Tidsramme: vurderet i op til 10 minutter - indtil SpO2 målstabilitet i 2 minutter
|
Hastighed for fuldstændig iltafvænning (iltflow <=0,1 l/min) for at nå SpO2-målet for hver periode og hvert oximeter
|
vurderet i op til 10 minutter - indtil SpO2 målstabilitet i 2 minutter
|
|
Høj iltgennemstrømning
Tidsramme: vurderet i op til 10 minutter - indtil SpO2 målstabilitet i 2 minutter
|
Hastighed for høj oxygenflow (iltflow >5,0 l/min) for at nå SpO2-målet for hver periode og hvert oximeter
|
vurderet i op til 10 minutter - indtil SpO2 målstabilitet i 2 minutter
|
|
Oximeter bias sammenligning
Tidsramme: vurderet i op til 10 minutter - indtil SpO2 målstabilitet i 2 minutter
|
den gennemsnitlige bias mellem resultatet af det forskellige oximeter
|
vurderet i op til 10 minutter - indtil SpO2 målstabilitet i 2 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-4002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .