Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto di obiettivi multipli di ossigenazione con diversi ossimetri in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e pazienti non affetti da BPCO - Impatto sui flussi di ossigeno

14 aprile 2023 aggiornato da: François Lellouche, Laval University

Confronto di obiettivi multipli di ossigenazione con diversi ossimetri in pazienti affetti da BPCO e non BPCO - Impatto sui flussi di ossigeno

L'ossimetro è uno strumento per il monitoraggio dei pazienti sottoposti a ossigenoterapia. Visualizza la saturazione dell'ossigeno del polso (SpO2), che è un riflesso della saturazione arteriosa dell'ossigeno (SaO2). Un valore SpO2 accurato è essenziale per una gestione ottimale del flusso di O2 erogato ai pazienti. Diversi fattori possono influenzare questa misurazione e la scelta del supporto ventilatorio: il tipo di saturimetro utilizzato, la pigmentazione della pelle e l'obiettivo di ossigenazione.

L'obiettivo del nostro studio è valutare l'impatto dell'obiettivo di ossigenazione e dell'ossimetro utilizzato sui flussi di ossigeno in pazienti con BPCO (o con ipercapnia, o a rischio di ipercapnia) e in pazienti senza BPCO (in particolare polmonite, fibrosi polmonare e altri patologie) La nostra ipotesi è che il target SpO2 e l'ossimetro utilizzati avranno un impatto sui flussi di ossigeno e che questi effetti saranno sinergici in queste diverse popolazioni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • In ossigenoterapia convenzionale con SpO2 tra 88 e 100% con il solito ossimetro e cannula nasale.
  • SpO2 < 92% nell'aria ambiente con il normale ossimetro

Criteri di esclusione:

  • Nessuna disponibilità del segnale SpO2 con il normale saturimetro
  • Unghie finte o smalto
  • Grave anemia documentata sull'ultimo esame emocromocitometrico durante il ricovero in corso (Hb < 80 g/L)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Obiettivo SpO2 dell'88%.
Durante questi periodi, l'ossigeno verrà somministrato in titolazione manuale per raggiungere l'88% di SpO2.
Durante questo periodo, per la lettura della SpO2 è stato utilizzato l'ossimetro Radical 7 di Masimo
Durante questo periodo, l'ossimetro Nellcor N-600 è stato utilizzato per la lettura della SpO2
Durante questo periodo, l'ossimetro Nonin è stato utilizzato per la lettura della SpO2
Sperimentale: Obiettivo SpO2 al 90%.
Durante questi periodi, l'ossigeno verrà somministrato in titolazione manuale per raggiungere il 90% di SpO2.
Durante questo periodo, per la lettura della SpO2 è stato utilizzato l'ossimetro Radical 7 di Masimo
Durante questo periodo, l'ossimetro Nellcor N-600 è stato utilizzato per la lettura della SpO2
Durante questo periodo, l'ossimetro Nonin è stato utilizzato per la lettura della SpO2
Sperimentale: Obiettivo SpO2 del 92%.
Durante questi periodi, l'ossigeno verrà somministrato in titolazione manuale per raggiungere il 92% di SpO2.
Durante questo periodo, per la lettura della SpO2 è stato utilizzato l'ossimetro Radical 7 di Masimo
Durante questo periodo, l'ossimetro Nellcor N-600 è stato utilizzato per la lettura della SpO2
Durante questo periodo, l'ossimetro Nonin è stato utilizzato per la lettura della SpO2
Sperimentale: Obiettivo SpO2 del 94%.
Durante questi periodi, l'ossigeno verrà somministrato in titolazione manuale per raggiungere il 94% di SpO2.
Durante questo periodo, per la lettura della SpO2 è stato utilizzato l'ossimetro Radical 7 di Masimo
Durante questo periodo, l'ossimetro Nellcor N-600 è stato utilizzato per la lettura della SpO2
Durante questo periodo, l'ossimetro Nonin è stato utilizzato per la lettura della SpO2
Sperimentale: Obiettivo SpO2 del 96%.
Durante questi periodi, l'ossigeno verrà somministrato in titolazione manuale per raggiungere il 96% di SpO2.
Durante questo periodo, per la lettura della SpO2 è stato utilizzato l'ossimetro Radical 7 di Masimo
Durante questo periodo, l'ossimetro Nellcor N-600 è stato utilizzato per la lettura della SpO2
Durante questo periodo, l'ossimetro Nonin è stato utilizzato per la lettura della SpO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso di ossigeno
Lasso di tempo: valutato fino a 10 minuti
il flusso medio di ossigeno per raggiungere il target SpO2 +/- 1% durante 2 minuti per ciascun periodo e ciascun ossimetro
valutato fino a 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Svezzamento parziale dell'ossigeno
Lasso di tempo: valutato fino a 10 minuti - fino alla stabilità del target SpO2 per 2 minuti
Tasso di svezzamento parziale dell'ossigeno (flusso di ossigeno <=0,5 L/min) per raggiungere il target SpO2 per ciascun periodo e ciascun ossimetro
valutato fino a 10 minuti - fino alla stabilità del target SpO2 per 2 minuti
Svezzamento completo dell'ossigeno
Lasso di tempo: valutato fino a 10 minuti - fino alla stabilità del target SpO2 per 2 minuti
Tasso di svezzamento completo dell'ossigeno (flusso di ossigeno <=0,1 L/min) per raggiungere il target SpO2 per ciascun periodo e ciascun ossimetro
valutato fino a 10 minuti - fino alla stabilità del target SpO2 per 2 minuti
Elevato flusso di ossigeno
Lasso di tempo: valutato fino a 10 minuti - fino alla stabilità del target SpO2 per 2 minuti
Tasso di flusso di ossigeno elevato (flusso di ossigeno >5,0 L/min) per raggiungere il target SpO2 per ciascun periodo e ciascun ossimetro
valutato fino a 10 minuti - fino alla stabilità del target SpO2 per 2 minuti
Confronto bias dell'ossimetro
Lasso di tempo: valutato fino a 10 minuti - fino alla stabilità del target SpO2 per 2 minuti
lo scostamento medio tra il risultato del diverso ossimetro
valutato fino a 10 minuti - fino alla stabilità del target SpO2 per 2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-4002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ossimetro Masimo

3
Sottoscrivi