Comparaison de plusieurs cibles d'oxygénation avec différents oxymètres chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et non BPCO - Impact sur les flux d'oxygène
5 mars 2026 mis à jour par: François Lellouche, Laval University
Comparaison de plusieurs cibles d'oxygénation avec différents oxymètres chez les patients BPCO et non BPCO - Impact sur les flux d'oxygène
L'oxymètre est un instrument de surveillance des patients recevant une oxygénothérapie. Il affiche la saturation pulsée en oxygène (SpO2), qui est le reflet de la saturation artérielle en oxygène (SaO2). Une valeur SpO2 précise est essentielle pour une gestion optimale du débit d'O2 délivré aux patients. Plusieurs facteurs peuvent influencer cette mesure et le choix de l'assistance ventilatoire : le type d'oxymètre utilisé, la pigmentation de la peau et l'objectif d'oxygénation.
L'objectif de notre étude est d'évaluer l'impact de l'objectif d'oxygénation et de l'oxymètre utilisé sur les débits d'oxygène chez les patients atteints de BPCO (ou avec hypercapnie, ou à risque d'hypercapnie) et chez les patients sans BPCO (notamment pneumonie, fibrose pulmonaire et autres pathologies) Notre hypothèse est que la cible SpO2 et l'oxymètre utilisés auront un impact sur les flux d'oxygène et que ces effets seront synergiques dans ces différentes populations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Sous oxygénothérapie classique avec SpO2 entre 88 et 100% avec l'oxymètre et canule nasale habituels.
- SpO2 < 92% dans l'air ambiant avec l'oxymètre habituel
Critère d'exclusion:
- Pas de disponibilité du signal SpO2 avec l'oxymètre habituel
- Faux ongles ou vernis à ongles
- Anémie sévère documentée lors de la dernière numération formule sanguine lors de l'hospitalisation en cours (Hb < 80g/L)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 88 % cible SpO2
Pendant ces périodes, l'oxygène sera administré en titrage manuel pour atteindre 88 % de SpO2.
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Pendant cette période, l'oxymètre Masimo Radical 7 a été utilisé pour la lecture de la SpO2
Pendant cette période, l'oxymètre Nellcor N-600 a été utilisé pour la lecture de la SpO2
Pendant cette période, l'oxymètre Nonin a été utilisé pour la lecture de la SpO2
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Expérimental: 90 % cible SpO2
Pendant ces périodes, l'oxygène sera administré en titrage manuel pour atteindre 90 % de la SpO2.
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Pendant cette période, l'oxymètre Masimo Radical 7 a été utilisé pour la lecture de la SpO2
Pendant cette période, l'oxymètre Nellcor N-600 a été utilisé pour la lecture de la SpO2
Pendant cette période, l'oxymètre Nonin a été utilisé pour la lecture de la SpO2
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Expérimental: 92 % cible SpO2
Pendant ces périodes, l'oxygène sera administré en titrage manuel pour atteindre 92 % de la SpO2.
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Pendant cette période, l'oxymètre Masimo Radical 7 a été utilisé pour la lecture de la SpO2
Pendant cette période, l'oxymètre Nellcor N-600 a été utilisé pour la lecture de la SpO2
Pendant cette période, l'oxymètre Nonin a été utilisé pour la lecture de la SpO2
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Expérimental: 94 % cible SpO2
Pendant ces périodes, l'oxygène sera administré en titrage manuel pour atteindre 94 % de SpO2.
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Pendant cette période, l'oxymètre Masimo Radical 7 a été utilisé pour la lecture de la SpO2
Pendant cette période, l'oxymètre Nellcor N-600 a été utilisé pour la lecture de la SpO2
Pendant cette période, l'oxymètre Nonin a été utilisé pour la lecture de la SpO2
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Expérimental: 96 % cible SpO2
Pendant ces périodes, l'oxygène sera administré en titrage manuel pour atteindre 96 % de la SpO2.
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Pendant cette période, l'oxymètre Masimo Radical 7 a été utilisé pour la lecture de la SpO2
Pendant cette période, l'oxymètre Nellcor N-600 a été utilisé pour la lecture de la SpO2
Pendant cette période, l'oxymètre Nonin a été utilisé pour la lecture de la SpO2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit d'oxygène
Délai: évalué jusqu'à 10 minutes
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le débit moyen d'oxygène pour atteindre la cible SpO2 +/- 1% pendant 2 minutes pour chaque période et chaque oxymètre
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évalué jusqu'à 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage partiel à l'oxygène
Délai: évalué jusqu'à 10 minutes - jusqu'à la stabilité de la cible SpO2 pendant 2 minutes
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Taux de sevrage partiel en oxygène (Débit d'oxygène <=0,5 L/min) pour atteindre la cible SpO2 pour chaque période et chaque oxymètre
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évalué jusqu'à 10 minutes - jusqu'à la stabilité de la cible SpO2 pendant 2 minutes
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Sevrage complet à l'oxygène
Délai: évalué jusqu'à 10 minutes - jusqu'à la stabilité de la cible SpO2 pendant 2 minutes
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Taux de sevrage complet en oxygène (Débit d'oxygène <=0,1 L/min) pour atteindre la cible SpO2 pour chaque période et chaque oxymètre
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évalué jusqu'à 10 minutes - jusqu'à la stabilité de la cible SpO2 pendant 2 minutes
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Débit d'oxygène élevé
Délai: évalué jusqu'à 10 minutes - jusqu'à la stabilité de la cible SpO2 pendant 2 minutes
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Débit d'oxygène élevé (débit d'oxygène > 5,0 L/min) pour atteindre la cible SpO2 pour chaque période et chaque oxymètre
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évalué jusqu'à 10 minutes - jusqu'à la stabilité de la cible SpO2 pendant 2 minutes
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Comparaison du biais de l'oxymètre
Délai: évalué jusqu'à 10 minutes - jusqu'à la stabilité de la cible SpO2 pendant 2 minutes
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le biais moyen entre le résultat des différents oxymètres
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évalué jusqu'à 10 minutes - jusqu'à la stabilité de la cible SpO2 pendant 2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-4002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .