Sammenligning av flere oksygeneringsmål med forskjellige oksymetre ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og ikke-KOLS-pasienter - Innvirkning på oksygenstrømmer
5. mars 2026 oppdatert av: François Lellouche, Laval University
Sammenligning av flere oksygeneringsmål med forskjellige oksymetre hos KOLS- og ikke-KOLS-pasienter - innvirkning på oksygenstrømmer
Oksymeteret er et instrument for å overvåke pasienter som får oksygenbehandling. Den viser pulsoksygenmetning (SpO2), som er en refleksjon av arteriell oksygenmetning (SaO2). En nøyaktig SpO2-verdi er avgjørende for optimal styring av O2-strømmen som leveres til pasientene. Flere faktorer kan påvirke denne målingen og valget av ventilasjonsstøtte: type oksymeter som brukes, hudpigmentering og oksygeneringsmålet.
Målet med vår studie er å evaluere effekten av oksygeneringsmålet og oksymeteret som brukes på oksygenstrømmene hos pasienter med KOLS (eller med hyperkapni, eller med risiko for hyperkapni) og hos pasienter uten KOLS (spesielt lungebetennelse, lungefibrose og annet patologier) Vår hypotese er at SpO2-målet og oksymeteret som brukes vil ha en innvirkning på oksygenstrømmene og at disse effektene vil være synergistiske i disse forskjellige populasjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel
- På konvensjonell oksygenbehandling med SpO2 mellom 88 og 100 % med vanlig oksymeter og nesekanyle.
- SpO2 < 92 % i omgivelsesluft med det vanlige oksymeteret
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgjengelighet av SpO2-signalet med det vanlige oksymeteret
- Falske negler eller neglelakk
- Alvorlig anemi dokumentert ved siste blodtelling under pågående sykehusinnleggelse (Hb < 80g/L)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 88 % SpO2-mål
I løpet av disse periodene vil oksygen bli administrert i manuell titrering for å nå 88 % av SpO2.
|
I denne perioden ble Masimo-oksymeteret Radical 7 brukt til SpO2-avlesning
I denne perioden ble Nellcor oksymeter N-600 brukt til SpO2-avlesning
I denne perioden ble Nonin-oksymeteret brukt til SpO2-avlesning
|
|
Eksperimentell: 90 % SpO2-mål
I løpet av disse periodene vil oksygen bli administrert i manuell titrering for å nå 90 % av SpO2.
|
I denne perioden ble Masimo-oksymeteret Radical 7 brukt til SpO2-avlesning
I denne perioden ble Nellcor oksymeter N-600 brukt til SpO2-avlesning
I denne perioden ble Nonin-oksymeteret brukt til SpO2-avlesning
|
|
Eksperimentell: 92 % SpO2-mål
I løpet av disse periodene vil oksygen bli administrert i manuell titrering for å nå 92 % av SpO2.
|
I denne perioden ble Masimo-oksymeteret Radical 7 brukt til SpO2-avlesning
I denne perioden ble Nellcor oksymeter N-600 brukt til SpO2-avlesning
I denne perioden ble Nonin-oksymeteret brukt til SpO2-avlesning
|
|
Eksperimentell: 94 % SpO2-mål
I løpet av disse periodene vil oksygen bli administrert i manuell titrering for å nå 94 % av SpO2.
|
I denne perioden ble Masimo-oksymeteret Radical 7 brukt til SpO2-avlesning
I denne perioden ble Nellcor oksymeter N-600 brukt til SpO2-avlesning
I denne perioden ble Nonin-oksymeteret brukt til SpO2-avlesning
|
|
Eksperimentell: 96 % SpO2-mål
I løpet av disse periodene vil oksygen bli administrert i manuell titrering for å nå 96 % av SpO2.
|
I denne perioden ble Masimo-oksymeteret Radical 7 brukt til SpO2-avlesning
I denne perioden ble Nellcor oksymeter N-600 brukt til SpO2-avlesning
I denne perioden ble Nonin-oksymeteret brukt til SpO2-avlesning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenstrøm
Tidsramme: vurderes inntil 10 minutter
|
gjennomsnittlig oksygenstrøm for å nå SpO2-målet +/- 1 % i løpet av 2 minutter for hver periode og hvert oksymeter
|
vurderes inntil 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delvis oksygenavvenning
Tidsramme: vurderes i opptil 10 minutter - til SpO2-målstabilitet i 2 minutter
|
Hastighet for delvis oksygenavvenning (oksygenstrøm <=0,5 l/min) for å nå SpO2-målet for hver periode og hvert oksymeter
|
vurderes i opptil 10 minutter - til SpO2-målstabilitet i 2 minutter
|
|
Fullstendig oksygenavvenning
Tidsramme: vurderes i opptil 10 minutter - til SpO2-målstabilitet i 2 minutter
|
Hastighet for fullstendig oksygenavvenning (oksygenstrøm <=0,1 l/min) for å nå SpO2-målet for hver periode og hvert oksymeter
|
vurderes i opptil 10 minutter - til SpO2-målstabilitet i 2 minutter
|
|
Høy oksygenstrøm
Tidsramme: vurderes i opptil 10 minutter - til SpO2-målstabilitet i 2 minutter
|
Hastighet for høy oksygenstrøm (oksygenstrøm >5,0 l/min) for å nå SpO2-målet for hver periode og hvert oksymeter
|
vurderes i opptil 10 minutter - til SpO2-målstabilitet i 2 minutter
|
|
Sammenligning av oksymeterskjevhet
Tidsramme: vurderes i opptil 10 minutter - til SpO2-målstabilitet i 2 minutter
|
den gjennomsnittlige skjevheten mellom resultatet av det forskjellige oksymeteret
|
vurderes i opptil 10 minutter - til SpO2-målstabilitet i 2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-4002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .