Сравнение нескольких целей оксигенации с различными оксиметрами у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и у пациентов без ХОБЛ - влияние на потоки кислорода
5 марта 2026 г. обновлено: François Lellouche, Laval University
Сравнение нескольких целей оксигенации с различными оксиметрами у пациентов с ХОБЛ и без ХОБЛ - влияние на потоки кислорода
Оксиметр — это прибор для наблюдения за пациентами, получающими оксигенотерапию. Он отображает пульсовое насыщение кислородом (SpO2), которое отражает насыщение артериальной крови кислородом (SaO2). Точное значение SpO2 необходимо для оптимального управления потоком O2, подаваемым пациентам. На это измерение и выбор дыхательной поддержки могут влиять несколько факторов: тип используемого оксиметра, пигментация кожи и цель оксигенации.
Цель нашего исследования — оценить влияние цели оксигенации и используемого оксиметра на потоки кислорода у пациентов с ХОБЛ (или с гиперкапнией, или с риском гиперкапнии) и у пациентов без ХОБЛ (в частности, с пневмонией, легочным фиброзом и другими заболеваниями). патологии) Наша гипотеза состоит в том, что целевое значение SpO2 и используемый оксиметр будут влиять на потоки кислорода и что эти эффекты будут синергичными в этих различных популяциях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- На обычной оксигенотерапии с SpO2 между 88 и 100% с обычным оксиметром и назальной канюлей.
- SpO2 < 92% в окружающем воздухе с помощью обычного оксиметра
Критерий исключения:
- Отсутствие сигнала SpO2 на обычном оксиметре
- Накладные ногти или лак для ногтей
- Тяжелая анемия, подтвержденная последним анализом крови во время текущей госпитализации (Hb < 80 г/л)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Целевое значение SpO2 88 %
В течение этих периодов кислород будет подаваться ручным титрованием до достижения 88% SpO2.
|
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Masimo Radical 7.
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Nellcor N-600.
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Nonin.
|
|
Экспериментальный: Целевое значение SpO2 90 %
В течение этих периодов кислород будет подаваться ручным титрованием до достижения 90% SpO2.
|
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Masimo Radical 7.
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Nellcor N-600.
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Nonin.
|
|
Экспериментальный: Целевое значение SpO2 92%
В эти периоды кислород будет подаваться ручным титрованием до достижения 92% SpO2.
|
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Masimo Radical 7.
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Nellcor N-600.
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Nonin.
|
|
Экспериментальный: Целевое значение SpO2 94%
В течение этих периодов кислород будет подаваться ручным титрованием до достижения 94% SpO2.
|
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Masimo Radical 7.
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Nellcor N-600.
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Nonin.
|
|
Экспериментальный: Целевое значение SpO2 96 %
В течение этих периодов кислород будет подаваться ручным титрованием до достижения 96% SpO2.
|
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Masimo Radical 7.
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Nellcor N-600.
В этот период для измерения SpO2 использовался оксиметр Nonin.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кислородный поток
Временное ограничение: оценка до 10 минут
|
средний поток кислорода для достижения целевого значения SpO2 +/- 1% в течение 2 минут для каждого периода и каждого оксиметра
|
оценка до 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частичное кислородное отлучение
Временное ограничение: оценивается до 10 минут - до стабилизации целевого значения SpO2 в течение 2 минут
|
Скорость частичного отлучения от кислорода (поток кислорода <=0,5 л/мин) для достижения целевого уровня SpO2 для каждого периода и каждого оксиметра
|
оценивается до 10 минут - до стабилизации целевого значения SpO2 в течение 2 минут
|
|
Полное отлучение от кислорода
Временное ограничение: оценивается до 10 минут - до стабилизации целевого значения SpO2 в течение 2 минут
|
Скорость полного отлучения от кислорода (поток кислорода <=0,1 л/мин) для достижения целевого значения SpO2 для каждого периода и каждого оксиметра
|
оценивается до 10 минут - до стабилизации целевого значения SpO2 в течение 2 минут
|
|
Высокий поток кислорода
Временное ограничение: оценивается до 10 минут - до стабилизации целевого значения SpO2 в течение 2 минут
|
Скорость высокого потока кислорода (поток кислорода >5,0 л/мин) для достижения целевого значения SpO2 для каждого периода и каждого оксиметра
|
оценивается до 10 минут - до стабилизации целевого значения SpO2 в течение 2 минут
|
|
Сравнение погрешностей пульсоксиметра
Временное ограничение: оценивается до 10 минут - до стабилизации целевого значения SpO2 в течение 2 минут
|
среднее отклонение между результатами разных оксиметров
|
оценивается до 10 минут - до стабилизации целевого значения SpO2 в течение 2 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-4002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .