Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wielu celów natlenienia z różnymi pulsoksymetrami u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i pacjentów bez POChP — wpływ na przepływy tlenu

14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: François Lellouche, Laval University

Porównanie wielu celów natlenienia z różnymi oksymetrami u pacjentów z POChP i bez POChP — wpływ na przepływy tlenu

Pulsoksymetr jest przyrządem służącym do monitorowania pacjentów poddawanych tlenoterapii. Wyświetla tętno nasycenia tlenem (SpO2), które jest odzwierciedleniem nasycenia krwi tętniczej tlenem (SaO2). Dokładna wartość SpO2 jest niezbędna do optymalnego zarządzania przepływem O2 dostarczanego pacjentom. Na ten pomiar i wybór wspomagania wentylacji może mieć wpływ kilka czynników: rodzaj używanego pulsoksymetru, pigmentacja skóry i docelowe natlenienie.

Celem naszej pracy jest ocena wpływu celu utlenowania i zastosowanego pulsoksymetru na przepływy tlenu u chorych na POChP (lub z hiperkapnią lub zagrożonych wystąpieniem hiperkapnii) oraz u chorych bez POChP (w szczególności zapalenie płuc, zwłóknienie płuc i inne patologie) Nasza hipoteza jest taka, że ​​zastosowany cel SpO2 i pulsoksymetr będą miały wpływ na przepływy tlenu i że efekty te będą synergistyczne w tych różnych populacjach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Podczas konwencjonalnej tlenoterapii z SpO2 między 88 a 100% za pomocą zwykłego pulsoksymetru i kaniuli do nosa.
  • SpO2 < 92% w otaczającym powietrzu za pomocą zwykłego pulsoksymetru

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępności sygnału SpO2 za pomocą zwykłego pulsoksymetru
  • Sztuczne paznokcie lub lakier do paznokci
  • Ciężka niedokrwistość udokumentowana ostatnią morfologią krwi podczas obecnej hospitalizacji (Hb < 80g/L)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Docelowe 88% SpO2
W tych okresach tlen będzie podawany w trybie ręcznego miareczkowania, aby osiągnąć 88% SpO2.
Urządzenie: Pulsoksymetr Masimo
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Masimo Radical 7
Urządzenie: Pulsoksymetr firmy Nellcor
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Nellcor N-600
Urządzenie: Pulsoksymetr Nonin
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Nonin
Eksperymentalny: Docelowe 90% SpO2
W tych okresach tlen będzie podawany w trybie ręcznego miareczkowania, aby osiągnąć 90% SpO2.
Urządzenie: Pulsoksymetr Masimo
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Masimo Radical 7
Urządzenie: Pulsoksymetr firmy Nellcor
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Nellcor N-600
Urządzenie: Pulsoksymetr Nonin
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Nonin
Eksperymentalny: Docelowe 92% SpO2
W tych okresach tlen będzie podawany w trybie ręcznego miareczkowania, aby osiągnąć 92% SpO2.
Urządzenie: Pulsoksymetr Masimo
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Masimo Radical 7
Urządzenie: Pulsoksymetr firmy Nellcor
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Nellcor N-600
Urządzenie: Pulsoksymetr Nonin
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Nonin
Eksperymentalny: Docelowe 94% SpO2
W tych okresach tlen będzie podawany w trybie ręcznego miareczkowania, aby osiągnąć 94% SpO2.
Urządzenie: Pulsoksymetr Masimo
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Masimo Radical 7
Urządzenie: Pulsoksymetr firmy Nellcor
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Nellcor N-600
Urządzenie: Pulsoksymetr Nonin
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Nonin
Eksperymentalny: Docelowe 96% SpO2
W tych okresach tlen będzie podawany w trybie ręcznego miareczkowania, aby osiągnąć 96% SpO2.
Urządzenie: Pulsoksymetr Masimo
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Masimo Radical 7
Urządzenie: Pulsoksymetr firmy Nellcor
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Nellcor N-600
Urządzenie: Pulsoksymetr Nonin
W tym okresie do odczytu SpO2 używano pulsoksymetru Nonin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ tlenu
Ramy czasowe: oceniane do 10 minut
średni przepływ tlenu potrzebny do osiągnięcia docelowej wartości SpO2 +/- 1% w ciągu 2 minut dla każdego okresu i każdego pulsoksymetru
oceniane do 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częściowe odstawienie tlenu
Ramy czasowe: oceniane do 10 minut - do osiągnięcia docelowej stabilności SpO2 przez 2 minuty
Szybkość częściowego odstawiania tlenu (przepływ tlenu <=0,5 l/min) w celu osiągnięcia docelowej wartości SpO2 dla każdego okresu i każdego pulsoksymetru
oceniane do 10 minut - do osiągnięcia docelowej stabilności SpO2 przez 2 minuty
Całkowite odstawienie tlenu
Ramy czasowe: oceniane do 10 minut - do osiągnięcia docelowej stabilności SpO2 przez 2 minuty
Szybkość całkowitego odstawienia tlenu (przepływ tlenu <=0,1 l/min) w celu osiągnięcia docelowej wartości SpO2 dla każdego okresu i każdego pulsoksymetru
oceniane do 10 minut - do osiągnięcia docelowej stabilności SpO2 przez 2 minuty
Wysoki przepływ tlenu
Ramy czasowe: oceniane do 10 minut - do osiągnięcia docelowej stabilności SpO2 przez 2 minuty
Szybkość wysokiego przepływu tlenu (przepływ tlenu >5,0 l/min) w celu osiągnięcia docelowej wartości SpO2 dla każdego okresu i każdego pulsoksymetru
oceniane do 10 minut - do osiągnięcia docelowej stabilności SpO2 przez 2 minuty
Porównanie odchylenia pulsoksymetru
Ramy czasowe: oceniane do 10 minut - do osiągnięcia docelowej stabilności SpO2 przez 2 minuty
średnie odchylenie między wynikiem różnych pulsoksymetrów
oceniane do 10 minut - do osiągnięcia docelowej stabilności SpO2 przez 2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

22 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-4002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Pulsoksymetr Masimo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj