Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van meerdere oxygenatiedoelen met verschillende oximeters bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en niet-COPD - Impact op zuurstofstromen

5 maart 2026 bijgewerkt door: François Lellouche, Laval University

Vergelijking van meerdere oxygenatiedoelen met verschillende oximeters bij COPD- en niet-COPD-patiënten - Impact op zuurstofstromen

De oximeter is een instrument voor het monitoren van patiënten die zuurstoftherapie krijgen. Het geeft de pulszuurstofverzadiging (SpO2) weer, wat een weerspiegeling is van de arteriële zuurstofverzadiging (SaO2). Een nauwkeurige SpO2-waarde is essentieel voor een optimaal beheer van de O2-stroom die aan patiënten wordt toegediend. Verschillende factoren kunnen deze meting en de keuze van beademingsondersteuning beïnvloeden: het type oximeter dat wordt gebruikt, de huidpigmentatie en het doel van de oxygenatie.

Het doel van onze studie is het evalueren van de impact van het oxygenatiedoel en de gebruikte oximeter op zuurstofstromen bij patiënten met COPD (of met hypercapnie, of met risico op hypercapnie) en bij patiënten zonder COPD (in het bijzonder longontsteking, longfibrose en andere ziekten). pathologieën) Onze hypothese is dat het gebruikte SpO2-doel en de oximeter een invloed zullen hebben op de zuurstofstromen en dat deze effecten synergetisch zullen zijn in deze verschillende populaties.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud
  • Bij conventionele zuurstoftherapie met SpO2 tussen 88 en 100% met de gebruikelijke oximeter en neuscanule.
  • SpO2 < 92% in omgevingslucht met de gebruikelijke oximeter

Uitsluitingscriteria:

  • Geen beschikbaarheid van het SpO2-signaal met de gebruikelijke oximeter
  • Kunstnagels of nagellak
  • Ernstige bloedarmoede gedocumenteerd op de laatste bloedtelling tijdens de huidige ziekenhuisopname (Hb < 80g/L)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 88% SpO2-doel
Tijdens deze periodes wordt zuurstof handmatig getitreerd om 88% van de SpO2 te bereiken.
Gedurende deze periode werd de Masimo-oximeter Radical 7 gebruikt voor SpO2-metingen
Gedurende deze periode werd de Nellcor-oximeter N-600 gebruikt voor SpO2-metingen
Gedurende deze periode werd de Nonin-oximeter gebruikt voor SpO2-metingen
Experimenteel: 90% SpO2-doel
Tijdens deze periodes wordt handmatig zuurstof toegediend om 90% van de SpO2 te bereiken.
Gedurende deze periode werd de Masimo-oximeter Radical 7 gebruikt voor SpO2-metingen
Gedurende deze periode werd de Nellcor-oximeter N-600 gebruikt voor SpO2-metingen
Gedurende deze periode werd de Nonin-oximeter gebruikt voor SpO2-metingen
Experimenteel: 92% SpO2-doel
Tijdens deze periodes wordt handmatig zuurstof toegediend om 92% van de SpO2 te bereiken.
Gedurende deze periode werd de Masimo-oximeter Radical 7 gebruikt voor SpO2-metingen
Gedurende deze periode werd de Nellcor-oximeter N-600 gebruikt voor SpO2-metingen
Gedurende deze periode werd de Nonin-oximeter gebruikt voor SpO2-metingen
Experimenteel: 94% SpO2-doel
Tijdens deze periodes wordt handmatig zuurstof toegediend om 94% van de SpO2 te bereiken.
Gedurende deze periode werd de Masimo-oximeter Radical 7 gebruikt voor SpO2-metingen
Gedurende deze periode werd de Nellcor-oximeter N-600 gebruikt voor SpO2-metingen
Gedurende deze periode werd de Nonin-oximeter gebruikt voor SpO2-metingen
Experimenteel: 96% SpO2-doel
Tijdens deze periodes wordt handmatig zuurstof toegediend om 96% van de SpO2 te bereiken.
Gedurende deze periode werd de Masimo-oximeter Radical 7 gebruikt voor SpO2-metingen
Gedurende deze periode werd de Nellcor-oximeter N-600 gebruikt voor SpO2-metingen
Gedurende deze periode werd de Nonin-oximeter gebruikt voor SpO2-metingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstof stroom
Tijdsspanne: beoordeeld tot 10 minuten
de gemiddelde zuurstofstroom om het SpO2-doel +/- 1% te bereiken gedurende 2 minuten voor elke periode en elke oximeter
beoordeeld tot 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijk zuurstof spenen
Tijdsspanne: beoordeeld tot 10 minuten - totdat SpO2-streefwaarde gedurende 2 minuten stabiel is
Snelheid van gedeeltelijke zuurstofontwenning (zuurstofstroom <=0,5 l/min) om de SpO2-doelstelling voor elke periode en elke oximeter te bereiken
beoordeeld tot 10 minuten - totdat SpO2-streefwaarde gedurende 2 minuten stabiel is
Volledige zuurstofontwenning
Tijdsspanne: beoordeeld tot 10 minuten - totdat SpO2-streefwaarde gedurende 2 minuten stabiel is
Snelheid van volledige zuurstofontwenning (zuurstofstroom <=0,1 l/min) om de SpO2-doelstelling voor elke periode en elke oximeter te bereiken
beoordeeld tot 10 minuten - totdat SpO2-streefwaarde gedurende 2 minuten stabiel is
Hoge zuurstofstroom
Tijdsspanne: beoordeeld tot 10 minuten - totdat SpO2-streefwaarde gedurende 2 minuten stabiel is
Snelheid van hoge zuurstofstroom (zuurstofstroom >5,0 l/min) om de SpO2-doelstelling voor elke periode en elke oximeter te bereiken
beoordeeld tot 10 minuten - totdat SpO2-streefwaarde gedurende 2 minuten stabiel is
Vergelijking van oximeterbias
Tijdsspanne: beoordeeld tot 10 minuten - totdat SpO2-streefwaarde gedurende 2 minuten stabiel is
de gemiddelde afwijking tussen het resultaat van de verschillende oximeter
beoordeeld tot 10 minuten - totdat SpO2-streefwaarde gedurende 2 minuten stabiel is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren