Comparación de objetivos de oxigenación múltiple con diferentes oxímetros en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y pacientes sin EPOC: impacto en los flujos de oxígeno
5 de marzo de 2026 actualizado por: François Lellouche, Laval University
Comparación de múltiples objetivos de oxigenación con diferentes oxímetros en pacientes con EPOC y sin EPOC: impacto en los flujos de oxígeno
El oxímetro es un instrumento para el seguimiento de pacientes que reciben oxigenoterapia. Muestra la saturación de oxígeno del pulso (SpO2), que es un reflejo de la saturación de oxígeno arterial (SaO2). Un valor de SpO2 preciso es esencial para una gestión óptima del flujo de O2 administrado a los pacientes. Varios factores pueden influir en esta medición y en la elección del soporte ventilatorio: el tipo de oxímetro utilizado, la pigmentación de la piel y el objetivo de oxigenación.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el impacto de la meta de oxigenación y el oxímetro utilizado sobre los flujos de oxígeno en pacientes con EPOC (o con hipercapnia, o con riesgo de hipercapnia) y en pacientes sin EPOC (en particular neumonía, fibrosis pulmonar y otras patologías) Nuestra hipótesis es que el objetivo de SpO2 y el oxímetro utilizados tendrán un impacto en los flujos de oxígeno y que estos efectos serán sinérgicos en estas diferentes poblaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- En oxigenoterapia convencional con SpO2 entre 88 y 100% con el oxímetro habitual y cánula nasal.
- SpO2 < 92% en aire ambiente con el oxímetro habitual
Criterio de exclusión:
- No disponibilidad de la señal de SpO2 con el oxímetro habitual
- Uñas postizas o esmalte de uñas
- Anemia severa documentada en el último hemograma durante la hospitalización actual (Hb < 80g/L)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Objetivo de SpO2 del 88 %
Durante estos períodos, se administrará oxígeno en titulación manual para alcanzar el 88% de SpO2.
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Durante este período, se utilizó el oxímetro Radical 7 de Masimo para la lectura de SpO2
Durante este período, se utilizó el oxímetro Nellcor N-600 para la lectura de SpO2
Durante este período, se utilizó el oxímetro Nonin para la lectura de SpO2
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Experimental: Objetivo de SpO2 del 90 %
Durante estos períodos, se administrará oxígeno en titulación manual para alcanzar el 90% de SpO2.
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Durante este período, se utilizó el oxímetro Radical 7 de Masimo para la lectura de SpO2
Durante este período, se utilizó el oxímetro Nellcor N-600 para la lectura de SpO2
Durante este período, se utilizó el oxímetro Nonin para la lectura de SpO2
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Experimental: Objetivo de SpO2 del 92 %
Durante estos períodos, se administrará oxígeno en titulación manual para alcanzar el 92% de SpO2.
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Durante este período, se utilizó el oxímetro Radical 7 de Masimo para la lectura de SpO2
Durante este período, se utilizó el oxímetro Nellcor N-600 para la lectura de SpO2
Durante este período, se utilizó el oxímetro Nonin para la lectura de SpO2
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Experimental: Objetivo de SpO2 del 94 %
Durante estos períodos, se administrará oxígeno en titulación manual para alcanzar el 94% de SpO2.
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Durante este período, se utilizó el oxímetro Radical 7 de Masimo para la lectura de SpO2
Durante este período, se utilizó el oxímetro Nellcor N-600 para la lectura de SpO2
Durante este período, se utilizó el oxímetro Nonin para la lectura de SpO2
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Experimental: Objetivo de SpO2 del 96 %
Durante estos períodos, se administrará oxígeno en titulación manual para alcanzar el 96% de SpO2.
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Durante este período, se utilizó el oxímetro Radical 7 de Masimo para la lectura de SpO2
Durante este período, se utilizó el oxímetro Nellcor N-600 para la lectura de SpO2
Durante este período, se utilizó el oxímetro Nonin para la lectura de SpO2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo de oxígeno
Periodo de tiempo: evaluado hasta 10 minutos
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el flujo medio de oxígeno para alcanzar el objetivo de SpO2 +/- 1% durante 2 minutos para cada período y cada oxímetro
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evaluado hasta 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Destete parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: evaluado hasta 10 minutos - hasta la estabilidad del objetivo de SpO2 durante 2 minutos
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Tasa de destete parcial de oxígeno (flujo de oxígeno <=0,5 L/min) para alcanzar el objetivo de SpO2 para cada período y cada oxímetro
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evaluado hasta 10 minutos - hasta la estabilidad del objetivo de SpO2 durante 2 minutos
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Destete completo de oxígeno
Periodo de tiempo: evaluado hasta 10 minutos - hasta la estabilidad del objetivo de SpO2 durante 2 minutos
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Tasa de desconexión completa del oxígeno (flujo de oxígeno <=0,1 l/min) para alcanzar el objetivo de SpO2 para cada período y cada oxímetro
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evaluado hasta 10 minutos - hasta la estabilidad del objetivo de SpO2 durante 2 minutos
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Alto flujo de oxígeno
Periodo de tiempo: evaluado hasta 10 minutos - hasta la estabilidad del objetivo de SpO2 durante 2 minutos
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Tasa de flujo de oxígeno alto (flujo de oxígeno >5,0 l/min) para alcanzar el objetivo de SpO2 para cada período y cada oxímetro
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evaluado hasta 10 minutos - hasta la estabilidad del objetivo de SpO2 durante 2 minutos
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Comparación de sesgo de oxímetro
Periodo de tiempo: evaluado hasta 10 minutos - hasta la estabilidad del objetivo de SpO2 durante 2 minutos
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el sesgo medio entre el resultado de los diferentes oxímetros
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evaluado hasta 10 minutos - hasta la estabilidad del objetivo de SpO2 durante 2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-4002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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