Vergleich mehrerer Sauerstoffziele mit verschiedenen Oximetern bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Nicht-COPD-Patienten – Auswirkungen auf den Sauerstofffluss
5. März 2026 aktualisiert von: François Lellouche, Laval University
Vergleich mehrerer Sauerstoffziele mit verschiedenen Oximetern bei COPD- und Nicht-COPD-Patienten – Auswirkungen auf den Sauerstofffluss
Das Oximeter ist ein Instrument zur Überwachung von Patienten, die eine Sauerstofftherapie erhalten. Es zeigt die Pulssauerstoffsättigung (SpO2) an, die ein Spiegelbild der arteriellen Sauerstoffsättigung (SaO2) ist. Ein genauer SpO2-Wert ist für ein optimales Management des O2-Flusses, der Patienten zugeführt wird, unerlässlich. Mehrere Faktoren können diese Messung und die Wahl der Beatmungsunterstützung beeinflussen: die Art des verwendeten Oximeters, die Hautpigmentierung und das Oxygenierungsziel.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen des Oxygenierungsziels und des verwendeten Oximeters auf den Sauerstofffluss bei Patienten mit COPD (oder mit Hyperkapnie oder Hyperkapnierisiko) und bei Patienten ohne COPD (insbesondere Lungenentzündung, Lungenfibrose und andere) zu bewerten Pathologien) Unsere Hypothese ist, dass das SpO2-Ziel und das verwendete Oximeter einen Einfluss auf den Sauerstofffluss haben und dass diese Effekte in diesen verschiedenen Populationen synergistisch sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt
- Bei konventioneller Sauerstofftherapie mit SpO2 zwischen 88 und 100 % mit dem üblichen Oximeter und Nasenbrille.
- SpO2 < 92 % in Umgebungsluft mit dem üblichen Oximeter
Ausschlusskriterien:
- Keine Verfügbarkeit des SpO2-Signals mit dem üblichen Oximeter
- Falsche Nägel oder Nagellack
- Schwere Anämie, dokumentiert beim letzten Blutbild während des aktuellen Krankenhausaufenthalts (Hb < 80 g/L)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 88 % SpO2-Ziel
Während dieser Zeiträume wird Sauerstoff in manueller Titration verabreicht, um 88 % von SpO2 zu erreichen.
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Während dieser Zeit wurde das Masimo-Oximeter Radical 7 für die SpO2-Messung verwendet
Während dieser Zeit wurde das Nellcor-Oximeter N-600 für die SpO2-Messung verwendet
Während dieser Zeit wurde das Nonin-Oximeter für die SpO2-Messung verwendet
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Experimental: 90 % SpO2-Ziel
Während dieser Zeiträume wird Sauerstoff in manueller Titration verabreicht, um 90 % von SpO2 zu erreichen.
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Während dieser Zeit wurde das Masimo-Oximeter Radical 7 für die SpO2-Messung verwendet
Während dieser Zeit wurde das Nellcor-Oximeter N-600 für die SpO2-Messung verwendet
Während dieser Zeit wurde das Nonin-Oximeter für die SpO2-Messung verwendet
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Experimental: 92 % SpO2-Ziel
Während dieser Zeiträume wird Sauerstoff in manueller Titration verabreicht, um 92 % von SpO2 zu erreichen.
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Während dieser Zeit wurde das Masimo-Oximeter Radical 7 für die SpO2-Messung verwendet
Während dieser Zeit wurde das Nellcor-Oximeter N-600 für die SpO2-Messung verwendet
Während dieser Zeit wurde das Nonin-Oximeter für die SpO2-Messung verwendet
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Experimental: 94 % SpO2-Ziel
Während dieser Zeiträume wird Sauerstoff in manueller Titration verabreicht, um 94 % von SpO2 zu erreichen.
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Während dieser Zeit wurde das Masimo-Oximeter Radical 7 für die SpO2-Messung verwendet
Während dieser Zeit wurde das Nellcor-Oximeter N-600 für die SpO2-Messung verwendet
Während dieser Zeit wurde das Nonin-Oximeter für die SpO2-Messung verwendet
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Experimental: 96 % SpO2-Ziel
Während dieser Zeiträume wird Sauerstoff in manueller Titration verabreicht, um 96 % von SpO2 zu erreichen.
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Während dieser Zeit wurde das Masimo-Oximeter Radical 7 für die SpO2-Messung verwendet
Während dieser Zeit wurde das Nellcor-Oximeter N-600 für die SpO2-Messung verwendet
Während dieser Zeit wurde das Nonin-Oximeter für die SpO2-Messung verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sauerstofffluss
Zeitfenster: bis zu 10 Minuten bewertet
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der mittlere Sauerstofffluss zum Erreichen des SpO2-Zielwerts +/- 1 % während 2 Minuten für jeden Zeitraum und jedes Oximeter
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bis zu 10 Minuten bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilweise Sauerstoffentwöhnung
Zeitfenster: bewertet bis zu 10 Minuten - bis SpO2-Zielstabilität für 2 Minuten
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Rate der teilweisen Sauerstoffentwöhnung (Sauerstofffluss <=0,5 l/min), um das SpO2-Ziel für jede Periode und jedes Oximeter zu erreichen
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bewertet bis zu 10 Minuten - bis SpO2-Zielstabilität für 2 Minuten
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Komplette Sauerstoffentwöhnung
Zeitfenster: bewertet bis zu 10 Minuten - bis SpO2-Zielstabilität für 2 Minuten
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Rate der vollständigen Sauerstoffentwöhnung (Sauerstofffluss <=0,1 l/min), um das SpO2-Ziel für jede Periode und jedes Oximeter zu erreichen
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bewertet bis zu 10 Minuten - bis SpO2-Zielstabilität für 2 Minuten
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Hoher Sauerstofffluss
Zeitfenster: bewertet bis zu 10 Minuten - bis SpO2-Zielstabilität für 2 Minuten
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Rate des hohen Sauerstoffflusses (Sauerstofffluss >5,0 l/min), um das SpO2-Ziel für jede Periode und jedes Oximeter zu erreichen
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bewertet bis zu 10 Minuten - bis SpO2-Zielstabilität für 2 Minuten
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Bias-Vergleich des Oximeters
Zeitfenster: bewertet bis zu 10 Minuten - bis SpO2-Zielstabilität für 2 Minuten
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die mittlere Abweichung zwischen den Ergebnissen der verschiedenen Oximeter
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bewertet bis zu 10 Minuten - bis SpO2-Zielstabilität für 2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-4002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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