過敏性腸症候群患者の胃腸症状を軽減するためのプロバイオティック ブレンドの有効性

過敏性腸症候群 (IBS) は、腹部の痛みや不快感、排便習慣の変化、腹部の膨満感や腹部の炎症感、不完全な排泄、尿意切迫感、テネスムスなどの胃腸症状を特徴とする再発性の機能障害です。 この障害は、すべての年齢層の男性と女性に影響を与え、世界の有病率は 10% から 20% です。 胃腸症状に加えて、IBS 患者はしばしば、非腹痛、精神症状、生活の質の低下、日常生活動作の困難など、さまざまな問題を経験します。 治療は通常対症療法であり、ライフスタイルや食事の変更、薬物療法や心理療法、プロバイオティクスの使用に関連しています。 プロバイオティクスで実施された研究は、それらの投与がIBSの予防と治療に効果的である可能性があることを示しています. さらに、特定のプロバイオティクスの特定の組成物は、特に生活の質、膨満感、腹痛に効果があることがわかっています。

仮説は、プロバイオティック ブレンドの使用は、IBS 患者の免疫調節および腸の調節メカニズムを通じて、胃腸の症状を軽減し、生活の質を改善できるというものです。

目的: IBS によって引き起こされる症状を軽減するための安全で効果的なプロバイオティクス製品 (ラクトバチルス アシドフィルス、ラクトバチルス パラカゼイ、ビフィドバクテリウム ラクティス、ビフィドバクテリウム ビフィダム、ラクトバチルス ラムノサス) を開発すること。

方法

過敏性腸症候群（IBS）による症状の改善におけるプロバイオティックブレンド（ラクトバチルス アシドフィルス、ラクトバチルス パラカゼイ、ビフィドバクテリウム ラクティス、ビフィドバクテリウム ビフィダム e ラクトバチルス ラムノサス）の有効性を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照試験。 研究は、研究に参加している成人聴衆（18〜65歳）である胃腸科医によってIBSと診断された患者で実施されます。 現在の研究では、男女の 114 人のボランティアが含まれ、ランダムに 2 つのグループに分けられます。

試験群 (n=57): プロバイオティック製品 (Lactobacillus acidophilus、Lactobacillus paracasei、Bifidobacterium lactis、Bifidobacterium bifidum e Lactobacillus rhamnosus - 最終濃度: 1 x 1010 CFU/日) を補充されたボランティア。 プラセボ群 (n=57): プラセボを補充したボランティア。 研究は90日間続きます。

試用期間中、参加者は次の訪問のために研究センターに出席する必要があります。

訪問 1 (0 日目) - 包含および除外基準の評価、臨床的および身体的評価、研究の提示および書面による自由でインフォームド コンセント フォームへの署名、試験製品またはプラセボの部分的な配信、アンケートの配信および適用 (アンケート 生活の質（SF-36スケールによる）; ブリストルスケール、胃腸評価のための胃腸症状評価尺度（GSRS）アンケートおよび精神的健康アンケート（BDIおよびIDATEアンケート）。 アンケートは、収集されたすべての情報の機密性を提供するために、インタビュー形式または Google フォームを介してオンラインで (予定された時間に) 関係する研究者によって直接適用されることが望ましいです。 さらに、最初の訪問では、アンケートの重要性、正確な記入、およびプロバイオティクスを使用した最初の数日間の TGI の変化について説明します。

訪問 2 (45 日目) - 専門医との臨床相談、試験製品またはプラセボの最終配達、およびアンケートの適用。

来院３（９０日目）－専門医による臨床相談およびアンケートの最終適用。 調査の終了。