Effekten av en probiotisk blanding for å redusere gastrointestinale symptomer hos pasienter med irritabel tarmsyndrom

Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en tilbakevendende funksjonslidelse preget av magesmerter og ubehag, endringer i avføringsvaner og gastrointestinale symptomer som oppblåsthet og følelse av abdominal betennelse, ufullstendig evakuering, haster og tenesmus. Denne lidelsen rammer menn og kvinner i alle aldersgrupper, med en verdensomspennende prevalens på 10 % til 20 %. I tillegg til gastrointestinale symptomer opplever pasienter med IBS ofte en lang rekke andre problemer, som ikke-magesmerter, psykologiske symptomer, dårlig livskvalitet og vanskeligheter med å utføre dagliglivets aktiviteter. Behandling er vanligvis symptomatisk og assosiert med endringer i livsstil og kosthold, medikamentelle og psykologiske behandlinger og bruk av probiotika. Studier utført med probiotika har vist at deres administrering kan være effektiv i forebygging og behandling av IBS. Videre har visse sammensetninger av spesifikke probiotika vist seg å ha fordeler, spesielt med hensyn til livskvalitet, oppblåsthet og magesmerter.

Hypotesen er at bruk av en probiotisk blanding kan redusere gastrointestinale symptomer og forbedre livskvaliteten gjennom dens immunmodulerende og tarmreguleringsmekanismer hos pasienter med IBS

mål: Å utvikle et trygt og effektivt probiotisk produkt (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum og Lactobacillus rhamnosus) for å redusere symptomene forårsaket av IBS.

METODER

Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten til en probiotisk blanding (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum og Lactobacillus rhamnosus) for å forbedre symptomer forårsaket av tarmsyndrom (IBS). Studien vil bli utført med pasienter diagnostisert med IBS av gastroenterologen som deltar i studien, som er et voksent publikum (18 - 65 år). I denne studien vil 114 frivillige av begge kjønn bli inkludert, tilfeldig fordelt på to grupper:

Testgruppe (n=57): Frivillige supplert med det probiotiske produktet (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum e Lactobacillus rhamnosus - Sluttkonsentrasjon: 1 x 1010 CFU/dag). Placebogruppe (n=57): Frivillige supplert med placebo. Studiet vil vare i 90 dager.

I løpet av prøveperioden må deltakerne møte på Forskningssenteret for følgende besøk:

Besøk 1 (dag 0) - Evaluering av inklusjons- og eksklusjonskriterier, klinisk og fysisk evaluering, presentasjon av forskningen og skriftlig signering av skjemaet for gratis og informert samtykke, delvis levering av testproduktet eller placebo, levering og bruk av spørreskjemaer ( spørreskjemaer livskvalitet (etter SF-36-skalaen); Bristol-skala, Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) spørreskjema for gastrointestinal evaluering og mental helse spørreskjema (BDI og IDATE spørreskjema). Spørreskjemaene vil fortrinnsvis bli brukt personlig av forskerne som er involvert (med planlagt tid) i intervjuformat eller online via Google Forms-skjema, og gir konfidensialitet til all informasjon som samles inn. I tillegg vil det første besøket også bli gitt en forklaring om viktigheten av spørreskjemaene, korrekt utfylling og mulige endringer i TGI de første dagene av bruk av probiotika.

Besøk 2 (dag 45) - Klinisk konsultasjon med spesialistlege, endelig levering av testproduktet eller placebo, og påføring av spørreskjema.

Besøk 3 (dag 90) - Klinisk konsultasjon med spesialistlege og endelig påføring av spørreskjema. Avslutning av studiet.