Effekten af ​​en probiotisk blanding til at reducere gastrointestinale symptomer hos patienter med irritabel tyktarm

Irritabel tyktarm (IBS) er en tilbagevendende, funktionel lidelse karakteriseret ved mavesmerter og ubehag, ændringer i afføringsvaner og gastrointestinale symptomer såsom udspilning og fornemmelse af abdominal betændelse, ufuldstændig evakuering, uopsættelighed og tenesmus. Denne lidelse rammer mænd og kvinder i alle aldersgrupper med en verdensomspændende forekomst på 10% til 20%. Ud over gastrointestinale symptomer oplever patienter med IBS ofte en lang række andre problemer, såsom ikke-mavesmerter, psykiske symptomer, dårlig livskvalitet og vanskeligheder med at udføre dagligdags aktiviteter. Behandling er normalt symptomatisk og forbundet med ændringer i livsstil og kost, lægemidler og psykologiske behandlinger og brug af probiotika. Undersøgelser udført med probiotika har vist, at deres administration kan være effektiv til forebyggelse og behandling af IBS. Endvidere viser sig visse sammensætninger af specifikke probiotika at have fordele, især med hensyn til livskvalitet, oppustethed og mavesmerter.

Hypotesen er, at brugen af ​​en probiotisk blanding kan reducere gastrointestinale symptomer og forbedre livskvaliteten gennem dens immunmodulerende og tarmreguleringsmekanismer hos patienter med IBS

mål: At udvikle et sikkert og effektivt probiotisk produkt (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum og Lactobacillus rhamnosus) for at reducere symptomerne forårsaget af IBS.

METODER

Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​en probiotisk blanding (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum og Lactobacillus rhamnosus) til at forbedre symptomer forårsaget af tarmsyndrom (IBS). Undersøgelsen vil blive udført med patienter diagnosticeret med IBS af gastroenterologen, der deltager i undersøgelsen, som er et voksent publikum (18 - 65 år). I denne undersøgelse vil 114 frivillige af begge køn blive inkluderet, tilfældigt fordelt i to grupper:

Testgruppe (n=57): Frivillige suppleret med det probiotiske produkt (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus paracasei, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifidum e Lactobacillus rhamnosus - Slutkoncentration: 1 x 1010 CFU/dag). Placebogruppe (n=57): Frivillige suppleret med placebo. Undersøgelsen vil vare i 90 dage.

I prøveperioden skal deltagerne møde på Forskningscentret for følgende besøg:

Besøg 1 (dag 0) - Evaluering af inklusions- og eksklusionskriterier, klinisk og fysisk evaluering, præsentation af forskningen og skriftlig underskrift af den frie og informerede samtykkeformular, delvis levering af testproduktet eller placebo, levering og anvendelse af spørgeskemaer ( spørgeskemaer livskvalitet (efter SF-36-skalaen); Bristol-skalaen, Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) spørgeskema til gastrointestinal evaluering og mental sundhed spørgeskema (BDI og IDATE spørgeskema). Spørgeskemaerne vil fortrinsvis blive anvendt personligt af de involverede forskere (med planlagt tid) i interviewformat eller online via Google Forms-formular, hvilket giver fortrolighed til alle indsamlede oplysninger. Derudover vil det første besøg også blive givet en forklaring vedrørende vigtigheden af ​​spørgeskemaerne, korrekt udfyldelse og mulige ændringer i TGI i de første dage af brug af probiotika.

Besøg 2 (dag 45) - Klinisk konsultation med en speciallæge, endelig levering af testproduktet eller placebo og anvendelse af spørgeskemaer.

Besøg 3 (dag 90) - Klinisk konsultation med speciallæge og endelig anvendelse af spørgeskemaer. Afslutning af undersøgelsen.