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構造イメージング支援網膜蛍光寿命イメージャー (STARFLI) (STARFLI)

2023年4月14日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

高速蛍光寿命測定スキームを使用した構造イメージング支援網膜蛍光寿命イメージャー (STARFLI)

OCT/FLIM デバイスの組み合わせの実現可能性を調査するには

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

光コヒーレンストモグラフィーと蛍光寿命測定 (OCT/FLIM) を組み合わせたデバイスの実現可能性を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
        • 副調査官:
          • Florian Heussen, Dr.med.
        • 副調査官:
          • Chantal Dysli, Dr.Dr.med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

網膜健常者

説明

包含基準:

  • -被験者は書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する必要があります
  • 年齢: 18 歳以上の患者および発端者
  • 研究では両眼が評価される

除外基準:

  • -インフォームドコンセントに署名する意思がない、または署名できない患者
  • 18歳未満の患者
  • てんかん患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスの実現可能性
時間枠:1年
プロトタイプのOCT + FLIMデバイスを使用して観察研究を組織および実行し、さまざまな年齢および水晶体の状態の目から取得したOCT / FLIMデータセットを提供します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロジェクトの 2 つの重要な技術的側面を提供すること:
時間枠:1年

A. 1 つ目は、キャリブレーションされた OCT および FLIM モダリティの新しい登録戦略を提案し、これらを組み合わせて使用​​できるようにすることです。

B. 2 つ目は、測定されたレンズの蛍光寿命と、場合によってはレンズと網膜の構造 (OCT) 情報を使用して、画像のキャリブレーションと正規化の方法を開発することです。これにより、デバイスによって取得されたデータをさまざまな患者間で一貫した方法で使用できるようになります。 .

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr.、Clinic Director

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月14日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STARFLI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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