Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snímač s doživotní fluorescencí sítnice s asistovaným strukturním zobrazováním (STARFLI) (STARFLI)

14. dubna 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Snímač životnosti retinální fluorescence s asistovaným strukturním zobrazováním (STARFLI) s využitím schématu vysokorychlostního měření životnosti fluorescence

Prozkoumat proveditelnost kombinovaného zařízení OCT/FLIM

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumat proveditelnost kombinovaného zařízení pro optickou koherentní tomografii a fluorescenční měření životnosti (OCT/FLIM).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Florian Heussen, Dr.med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chantal Dysli, Dr.Dr.med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Sítnice zdravých jedinců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt musí být ochoten dát písemný informovaný souhlas
  • Věk: Pacienti a probandi 18 let a více
  • Ve studii budou hodnoceny obě oči

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nejsou ochotni nebo schopni podepsat informovaný souhlas
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s epilepsií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zařízení
Časové okno: 1 rok
Zorganizujeme a provedeme observační studii s prototypem zařízení OCT+FLIM a přispějeme získanými datovými soubory OCT/FLIM z očí různého věku a stavu krystalické čočky.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytnout dva klíčové technologické aspekty projektu:
Časové okno: 1 rok

Odpověď: První bude předložit novou registrační strategii pro kalibrované modality OCT a FLIM, aby je bylo možné používat ve spojení.

B. Druhým bude vyvinout metodu kalibrace a normalizace obrazu využívající naměřenou životnost fluorescence čočky a případně také strukturální (OCT) informace na čočce a sítnici, aby data získaná zařízením mohla být použita u různých pacientů konzistentním způsobem. .
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Spolupracovníci

University of Bern
Haag-Streit AG

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STARFLI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění sítnice

Klinické studie na OCT/FLIM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit