Lector de imágenes de por vida de fluorescencia retiniana asistida por imágenes estructurales (STARFLI) (STARFLI)
14 de abril de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Structural Imaging Assisted Retinal Fluorescence Lifetime Imager (STARFLI) utilizando un esquema de medición de vida útil de fluorescencia de alta velocidad
Investigar la viabilidad de un dispositivo combinado OCT/FLIM
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar la viabilidad de un dispositivo combinado de tomografía de coherencia óptica/medición de vida útil de fluorescencia (OCT/FLIM).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pia Steinger
- Número de teléfono: +41316328546
- Correo electrónico: pia.steinger@insel.ch
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
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Contacto:
- Pia Steinger
- Número de teléfono: +41316328546
- Correo electrónico: pia.steinger@insel.ch
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Contacto:
- Martin S Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
- Número de teléfono: +41316328503
- Correo electrónico: martin.zinkernagel@insel.ch
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Investigador principal:
- Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
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Sub-Investigador:
- Florian Heussen, Dr.med.
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Sub-Investigador:
- Chantal Dysli, Dr.Dr.med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos con retina sana
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe estar dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
- Edad: Pacientes y probandos de 18 años o más
- Ambos ojos serán evaluados en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no quieren o no pueden firmar el consentimiento informado
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del dispositivo
Periodo de tiempo: 1 año
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Organizaremos y realizaremos un estudio observacional con el dispositivo prototipo OCT+FLIM y contribuiremos con los conjuntos de datos OCT/FLIM adquiridos de ojos de diferente edad y estado del cristalino.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporcionar dos aspectos tecnológicos clave del proyecto:
Periodo de tiempo: 1 año
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R. El primero será presentar una estrategia de registro novedosa para las modalidades OCT y FLIM calibradas, para que puedan usarse en conjunto. B. El segundo será desarrollar un método de calibración y normalización de imágenes utilizando la vida útil de la fluorescencia del lente medida y posiblemente también información estructural (OCT) sobre el lente y la retina, de modo que los datos adquiridos por el dispositivo se puedan usar en diferentes pacientes de manera uniforme. . |
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STARFLI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .