Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structurele beeldvorming ondersteunde retinale fluorescentie Lifetime Imager (STARFLI) (STARFLI)

14 april 2023 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne

Structurele beeldvorming Assisted Retinal Fluorescence Lifetime Imager (STARFLI) met behulp van een high-speed fluorescentie levenslange meetschema

De haalbaarheid van een gecombineerd OCT/FLIM-apparaat onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Ziekte van het netvlies

Interventie / Behandeling

Apparaat: OKT/FLIM

Gedetailleerde beschrijving

De haalbaarheid onderzoeken van een gecombineerd apparaat voor optische coherentietomografie/fluorescentielevensduurmeting (OCT/FLIM).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Pia Steinger
Telefoonnummer: +41316328546
E-mail: pia.steinger@insel.ch

Studie Locaties

Zwitserland
- - Bern, Zwitserland, 3010
    - Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
    - Contact:
      
      Pia Steinger
      
      Telefoonnummer: +41316328546
      
      E-mail: pia.steinger@insel.ch
    - Contact:
      
      Martin S Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
      
      Telefoonnummer: +41316328503
      
      E-mail: martin.zinkernagel@insel.ch
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
    - Onderonderzoeker:
      
      Florian Heussen, Dr.med.
    - Onderonderzoeker:
      
      Chantal Dysli, Dr.Dr.med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Netvlies gezonde proefpersonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De proefpersoon moet bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Leeftijd: patiënten en proefpersonen van 18 jaar of ouder
In het onderzoek worden beide ogen beoordeeld

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen ondertekenen
Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten met epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Haalbaarheid van het apparaat Tijdsspanne: 1 jaar	We zullen een observationele studie organiseren en uitvoeren met het prototype OCT+FLIM-apparaat en de verkregen OCT/FLIM-datasets bijdragen van ogen van verschillende leeftijd en status van de kristallijne lens.	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om twee belangrijke technologische aspecten van het project te bieden: Tijdsspanne: 1 jaar	A. De eerste is het naar voren brengen van een nieuwe registratiestrategie voor gekalibreerde OCT- en FLIM-modaliteiten, zodat deze samen kunnen worden gebruikt. B. De tweede is het ontwikkelen van een beeldkalibratie- en normalisatiemethode met behulp van de gemeten levensduur van de lensfluorescentie en mogelijk ook structurele (OCT) informatie over lens en netvlies, zodat gegevens die door het apparaat zijn verkregen op een consistente manier kunnen worden gebruikt bij verschillende patiënten. .	1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Medewerkers

University of Bern

Haag-Streit AG

Onderzoekers

Studie stoel: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)