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Imageur à vie à fluorescence rétinienne assistée par imagerie structurelle (STARFLI) (STARFLI)

14 avril 2023 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Imageur de durée de vie de fluorescence rétinienne assistée par imagerie structurelle (STARFLI) utilisant un schéma de mesure de durée de vie de fluorescence à grande vitesse

Étudier la faisabilité d'un dispositif combiné OCT/FLIM

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier la faisabilité d'un appareil combiné de tomographie par cohérence optique/mesure de la durée de vie de la fluorescence (OCT/FLIM).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
        • Sous-enquêteur:
          • Florian Heussen, Dr.med.
        • Sous-enquêteur:
          • Chantal Dysli, Dr.Dr.med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets sains de la rétine

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet doit être disposé à donner son consentement éclairé par écrit
  • Âge : patients et proposants âgés de 18 ans ou plus
  • Les deux yeux seront évalués dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients ne voulant pas ou ne pouvant pas signer un consentement éclairé
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients épileptiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'appareil
Délai: 1 an
Nous organiserons et réaliserons une étude observationnelle avec le prototype d'appareil OCT+FLIM et apporterons les ensembles de données OCT/FLIM acquis à partir d'yeux d'âge et de statut du cristallin différents.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fournir deux aspects technologiques clés du projet :
Délai: 1 an

A. La première consistera à proposer une nouvelle stratégie d'enregistrement pour les modalités OCT et FLIM calibrées, afin qu'elles puissent être utilisées conjointement.

B. La seconde consistera à développer une méthode d'étalonnage et de normalisation d'image en utilisant la durée de vie de fluorescence mesurée de la lentille et éventuellement également des informations structurelles (OCT) sur la lentille et la rétine, afin que les données acquises par l'appareil puissent être utilisées de manière cohérente sur différents patients. .
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Collaborateurs

University of Bern
Haag-Streit AG

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STARFLI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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