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Structural Imaging Assisted Retinal Fluorescence Lifetime Imager (STARFLI) (STARFLI)

14. April 2023 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Structural Imaging Assisted Retinal Fluorescence Lifetime Imager (STARFLI) unter Verwendung eines Hochgeschwindigkeits-Fluoreszenz-Lebensdauer-Messschemas

Untersuchung der Machbarkeit eines kombinierten OCT/FLIM-Geräts

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Netzhauterkrankung

Intervention / Behandlung

Gerät: OKT/FLIM

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Machbarkeit eines kombinierten Geräts für optische Kohärenztomographie/Fluoreszenzlebensdauermessung (OCT/FLIM).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Pia Steinger
Telefonnummer: +41316328546
E-Mail: pia.steinger@insel.ch

Studienorte

Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3010
    - Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
    - Kontakt:
      
      Pia Steinger
      
      Telefonnummer: +41316328546
      
      E-Mail: pia.steinger@insel.ch
    - Kontakt:
      
      Martin S Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
      
      Telefonnummer: +41316328503
      
      E-Mail: martin.zinkernagel@insel.ch
    - Hauptermittler:
      
      Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
    - Unterermittler:
      
      Florian Heussen, Dr.med.
    - Unterermittler:
      
      Chantal Dysli, Dr.Dr.med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Retinagesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das Subjekt muss bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Alter: Patienten und Probanden 18 Jahre oder älter
In der Studie werden beide Augen beurteilt

Ausschlusskriterien:

Patienten, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Patienten jünger als 18 Jahre
Patienten mit Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Machbarkeit des Geräts Zeitfenster: 1 Jahr	Wir werden eine Beobachtungsstudie mit dem Prototyp des OCT+FLIM-Geräts organisieren und durchführen und die akquirierten OCT/FLIM-Datensätze von Augen unterschiedlichen Alters und Zustands der Augenlinse beisteuern.	1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Bereitstellung von zwei wichtigen technologischen Aspekten des Projekts: Zeitfenster: 1 Jahr	A. Die erste besteht darin, eine neuartige Registrierungsstrategie für kalibrierte OCT- und FLIM-Modalitäten vorzustellen, damit diese zusammen verwendet werden können. B. Die zweite besteht in der Entwicklung einer Bildkalibrierungs- und Normalisierungsmethode unter Verwendung der gemessenen Linsenfluoreszenzlebensdauer und möglicherweise auch struktureller (OCT) Informationen über Linse und Netzhaut, sodass die vom Gerät erfassten Daten konsistent für verschiedene Patienten verwendet werden können .	1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Mitarbeiter

University of Bern

Haag-Streit AG

Ermittler

Studienstuhl: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)