Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturell bildebehandling assistert retinal fluorescens Lifetime Imager (STARFLI) (STARFLI)

14. april 2023 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Strukturell bildebehandling Assistert Retinal Fluorescence Lifetime Imager (STARFLI) ved hjelp av et høyhastighets Fluorescence Lifetime Measurement Scheme

For å undersøke muligheten for en kombinert OCT/FLIM-enhet

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke muligheten for en kombinert enhet for optisk koherenstomografi/fluorescenslevetidsmåling (OCT/FLIM).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
        • Underetterforsker:
          • Florian Heussen, Dr.med.
        • Underetterforsker:
          • Chantal Dysli, Dr.Dr.med.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Netthinnefriske personer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonen må være villig til å gi skriftlig informert samtykke
  • Alder: Pasienter og probander 18 år eller eldre
  • Begge øyne vil bli vurdert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke vil eller kan signere informert samtykke
  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter med epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av enheten
Tidsramme: 1 år
Vi vil organisere og utføre en observasjonsstudie med prototypen OCT+FLIM-enheten og bidra med de ervervede OCT/FLIM-datasettene fra øyne med ulik alder og status for den krystallinske linsen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å gi to sentrale teknologiaspekter ved prosjektet:
Tidsramme: 1 år

A. Den første vil være å fremme en ny registreringsstrategi for kalibrerte OCT- og FLIM-modaliteter, slik at disse kan brukes sammen.

B. Den andre vil være å utvikle en bildekalibrerings- og normaliseringsmetode ved å bruke den målte linsens fluorescenslevetid og muligens også strukturell (OCT) informasjon om linse og netthinnen, slik at data innhentet av enheten kan brukes på tvers av forskjellige pasienter på en konsistent måte .
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbeidspartnere

University of Bern
Haag-Streit AG

Etterforskere

  • Studiestol: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STARFLI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere