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Gerador de imagem vitalícia de fluorescência de retina assistida por imagem estrutural (STARFLI) (STARFLI)

14 de abril de 2023 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Imager Estrutural Assistido por Fluorescência Retiniana Lifetime Imager (STARFLI) Usando um Esquema de Medição Lifetime de Fluorescência de Alta Velocidade

Investigar a viabilidade de um dispositivo OCT/FLIM combinado

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Doença Retiniana

Intervenção / Tratamento

Dispositivo: OUT/FLIM

Descrição detalhada

Investigar a viabilidade de um dispositivo combinado de tomografia de coerência óptica/medição do tempo de vida de fluorescência (OCT/FLIM).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Pia Steinger
Número de telefone: +41316328546
E-mail: pia.steinger@insel.ch

Locais de estudo

Suíça
- - Bern, Suíça, 3010
    - Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
    - Contato:
      
      Pia Steinger
      
      Número de telefone: +41316328546
      
      E-mail: pia.steinger@insel.ch
    - Contato:
      
      Martin S Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
      
      Número de telefone: +41316328503
      
      E-mail: martin.zinkernagel@insel.ch
    - Investigador principal:
      
      Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
    - Subinvestigador:
      
      Florian Heussen, Dr.med.
    - Subinvestigador:
      
      Chantal Dysli, Dr.Dr.med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Retina indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

O sujeito deve estar disposto a dar consentimento informado por escrito
Idade: pacientes e probandos com 18 anos ou mais
Ambos os olhos serão avaliados no estudo

Critério de exclusão:

Pacientes que não desejam ou não são capazes de assinar o consentimento informado
Pacientes menores de 18 anos
Pacientes com epilepsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Viabilidade do dispositivo Prazo: 1 ano	Organizaremos e realizaremos um estudo observacional com o protótipo do dispositivo OCT+FLIM e contribuiremos com os conjuntos de dados OCT/FLIM adquiridos de olhos de diferentes idades e status do cristalino.	1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Para fornecer dois aspectos tecnológicos principais do projeto: Prazo: 1 ano	A. A primeira será apresentar uma nova estratégia de registro para as modalidades calibradas OCT e FLIM, para que possam ser usadas em conjunto. B. O segundo será desenvolver um método de calibração e normalização de imagem usando o tempo de vida de fluorescência medido da lente e possivelmente também informações estruturais (OCT) na lente e na retina, para que os dados adquiridos pelo dispositivo possam ser usados em diferentes pacientes de maneira consistente .	1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Colaboradores

University of Bern

Haag-Streit AG

Investigadores

Cadeira de estudo: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)