- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05819307
Dożywotni obraz fluorescencji siatkówki wspomagany obrazowaniem strukturalnym (STARFLI) (STARFLI)
Obrazowanie fluorescencji siatkówki wspomagane obrazowaniem strukturalnym (STARFLI) wykorzystujące schemat szybkiego pomiaru czasu życia fluorescencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pia Steinger
- Numer telefonu: +41316328546
- E-mail: pia.steinger@insel.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
-
Kontakt:
- Pia Steinger
- Numer telefonu: +41316328546
- E-mail: pia.steinger@insel.ch
-
Kontakt:
- Martin S Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
- Numer telefonu: +41316328503
- E-mail: martin.zinkernagel@insel.ch
-
Główny śledczy:
- Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
-
Pod-śledczy:
- Florian Heussen, Dr.med.
-
Pod-śledczy:
- Chantal Dysli, Dr.Dr.med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot musi być chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Wiek: Pacjenci i Probandy 18 lat lub więcej
- W badaniu oceniane będą oba oczy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą podpisać świadomej zgody
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z epilepsją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność urządzenia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zorganizujemy i przeprowadzimy badanie obserwacyjne za pomocą prototypowego urządzenia OCT+FLIM i przekażemy pozyskane zestawy danych OCT/FLIM z oczu w różnym wieku iw różnym stanie soczewki krystalicznej.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapewnienie dwóch kluczowych aspektów technologicznych projektu:
Ramy czasowe: 1 rok
|
A. Pierwszym z nich będzie przedstawienie nowatorskiej strategii rejestracji skalibrowanych metod OCT i FLIM, tak aby można było ich używać łącznie. B. Drugim będzie opracowanie metody kalibracji i normalizacji obrazu przy użyciu zmierzonej żywotności fluorescencji soczewki i ewentualnie również informacji strukturalnych (OCT) dotyczących soczewki i siatkówki, tak aby dane pozyskane przez urządzenie mogły być wykorzystywane w spójny sposób u różnych pacjentów . |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STARFLI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .