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Structural Imaging Assisted Retinal Fluorescence Imager (STARFLI) (STARFLI)

14 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

STARFLI (Structural Imaging Assisted Retinal Fluorescence Lifetime Imager) che utilizza uno schema di misurazione della durata della fluorescenza ad alta velocità

Studiare la fattibilità di un dispositivo combinato OCT/FLIM

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare la fattibilità di un dispositivo combinato di tomografia a coerenza ottica/misurazione della durata della fluorescenza (OCT/FLIM).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
        • Sub-investigatore:
          • Florian Heussen, Dr.med.
        • Sub-investigatore:
          • Chantal Dysli, Dr.Dr.med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Retina soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve essere disposto a dare il consenso informato scritto
  • Età: pazienti e probandi di età pari o superiore a 18 anni
  • Entrambi gli occhi saranno valutati nello studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono o non possono firmare il consenso informato
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del dispositivo
Lasso di tempo: 1 anno
Organizzeremo ed eseguiremo uno studio osservazionale con il prototipo del dispositivo OCT+FLIM e contribuiremo con i set di dati OCT/FLIM acquisiti da occhi di diversa età e stato del cristallino.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornire due aspetti tecnologici chiave del progetto:
Lasso di tempo: 1 anno

R. Il primo sarà quello di proporre una nuova strategia di registrazione per le modalità OCT e FLIM calibrate, in modo che possano essere utilizzate insieme.

B. Il secondo sarà lo sviluppo di un metodo di calibrazione e normalizzazione dell'immagine utilizzando la durata misurata della fluorescenza della lente e possibilmente anche informazioni strutturali (OCT) sulla lente e sulla retina, in modo che i dati acquisiti dal dispositivo possano essere utilizzati in diversi pazienti in modo coerente .
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Collaboratori

University of Bern
Haag-Streit AG

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STARFLI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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