Прижизненная флуоресцентная визуализация сетчатки с визуализацией структур (STARFLI) (STARFLI)
14 апреля 2023 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne
Устройство для формирования изображения продолжительности жизни флуоресценции сетчатки с помощью структурной визуализации (STARFLI) с использованием схемы высокоскоростного измерения продолжительности жизни флуоресценции
Изучить возможность использования комбинированного устройства OCT/FLIM.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследовать возможность использования комбинированного устройства для оптической когерентной томографии и измерения времени жизни флуоресценции (OCT/FLIM).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pia Steinger
- Номер телефона: +41316328546
- Электронная почта: pia.steinger@insel.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
-
Контакт:
- Pia Steinger
- Номер телефона: +41316328546
- Электронная почта: pia.steinger@insel.ch
-
Контакт:
- Martin S Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
- Номер телефона: +41316328503
- Электронная почта: martin.zinkernagel@insel.ch
-
Главный следователь:
- Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
-
Младший исследователь:
- Florian Heussen, Dr.med.
-
Младший исследователь:
- Chantal Dysli, Dr.Dr.med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сетчатка здоровых людей
Описание
Критерии включения:
- Субъект должен быть готов дать письменное информированное согласие
- Возраст: пациенты и пробанды 18 лет и старше
- Оба глаза будут оцениваться в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие или не способные подписать информированное согласие
- Пациенты моложе 18 лет
- Больные эпилепсией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность устройства
Временное ограничение: 1 год
|
Мы организуем и проведем обсервационное исследование с помощью прототипа устройства ОКТ+FLIM и предоставим полученные наборы данных ОКТ/FLIM для глаз разного возраста и состояния хрусталика.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обеспечить два ключевых технологических аспекта проекта:
Временное ограничение: 1 год
|
О. Во-первых, будет предложена новая стратегия регистрации калиброванных модальностей ОКТ и FLIM, чтобы их можно было использовать вместе. B. Вторым будет разработка метода калибровки и нормализации изображения с использованием измеренного времени жизни флуоресценции хрусталика и, возможно, также структурной (ОКТ) информации о хрусталике и сетчатке, чтобы данные, полученные устройством, можно было последовательно использовать для разных пациентов. . |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STARFLI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .