- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05819307
구조 이미징 보조 망막 형광 수명 이미저(STARFLI) (STARFLI)
2023년 4월 14일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
고속 형광 수명 측정 방식을 사용하는 구조 이미징 보조 망막 형광 수명 이미저(STARFLI)
결합된 OCT/FLIM 장치의 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
OCT/FLIM(Optical Coherence Tomography/Fluorescence Lifetime Measurement) 결합 장치의 타당성을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pia Steinger
- 전화번호: +41316328546
- 이메일: pia.steinger@insel.ch
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of Ophthalmology, Bern University Hospital, Bern, 3010 Bern, Switzerland
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연락하다:
- Pia Steinger
- 전화번호: +41316328546
- 이메일: pia.steinger@insel.ch
-
연락하다:
- Martin S Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
- 전화번호: +41316328503
- 이메일: martin.zinkernagel@insel.ch
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수석 연구원:
- Martin Zinkernagel, Prof.Dr.Dr.
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부수사관:
- Florian Heussen, Dr.med.
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부수사관:
- Chantal Dysli, Dr.Dr.med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
망막 건강한 과목
설명
포함 기준:
- 피험자는 서면 동의서를 기꺼이 제공해야 합니다.
- 연령: 18세 이상의 환자 및 프로밴드
- 두 눈은 연구에서 평가됩니다
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 환자
- 18세 미만 환자
- 간질 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치의 타당성
기간: 일년
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우리는 프로토타입 OCT+FLIM 장치로 관찰 연구를 구성 및 수행하고 수정체의 연령과 상태가 다른 눈에서 획득한 OCT/FLIM 데이터 세트를 제공할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로젝트의 두 가지 주요 기술 측면을 제공합니다.
기간: 일년
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A. 첫 번째는 보정된 OCT 및 FLIM 양식을 함께 사용할 수 있도록 새로운 등록 전략을 제시하는 것입니다. B. 두 번째는 측정된 렌즈 형광 수명과 렌즈 및 망막의 구조적(OCT) 정보를 사용하여 이미지 보정 및 정규화 방법을 개발하여 장치에서 획득한 데이터를 여러 환자에게 일관된 방식으로 사용할 수 있도록 하는 것입니다. . |
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Martin S. Zinkenagel, Prof.Dr.Dr., Clinic Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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