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切断後症候群の発生におけるPENGブロックと坐骨大腿骨ブロック

2023年7月5日 更新者:Ahmed Ibrahim Hussien Hussien、National Cancer Institute, Egypt

膝上切断手術を受ける患者における切断後症候群の発生率を評価するための、カプセル周囲神経群ブロック対坐骨大腿ブロック

膝上切断術を受ける患者における切断後症候群の発生率における嚢周囲神経群ブロックおよび大腿骨坐骨神経ブロックの有効性を評価する。

調査の概要

詳細な説明

体の一部が失われると、幻覚、幻肢痛、残存痛という 3 つの異なる記述カテゴリに分類される痛みやその他の感覚が生じる可能性があります。 幻覚は、求心性遮断後に失われた身体部分から発生する痛みのない知覚として定義され、幻肢痛は、喪失または求心性遮断された身体部分の分布における痛みを伴うまたは不快な感覚です 5.幻肢痛を増強し、それと相互作用することにより、リハビリテーション療法を妨害します。

現在の標準治療は、幻肢痛の将来の発症につながる末梢感作を防ぐための手術前の神経遮断です。 成功する結果には、外科医、麻酔科医、および患者の術後リハビリテーションに関与するさまざまなチーム間の効果的なコミュニケーションが必要です。 急性疼痛サービスまたは術前に末梢神経遮断を行い、術後の入院経過中に患者を追跡する同様の機関との相談は、これらの患者の急性および慢性疼痛の早期予防を成功させるための重要な要素です。

包周囲神経群ブロックまたは PENG ブロックは、骨折した股関節患者に鎮痛を提供するための新しい局所神経ブロックです。 これは、主に超音波ガイド (USG) 技術であり、ターゲット領域は腸腰筋の筋膜までの深部である腸骨棘隆起付近の骨盤縁 (上恥骨枝) です。 骨縁を横切る大腿神経および副閉鎖神経の関節枝は、PENGブロックの主な標的です。 局所麻酔薬の量を増やすことによって;他の神経(閉鎖神経、大腿神経、生殖大腿神経、外側大腿皮神経)を遮断することができます。

このブロックは、1 回の注射で大腿神経 (FN) と副閉鎖神経 (ON) をブロックすることに基づく新しい局所麻酔法です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11511
        • 募集
        • Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ASA クラス I および II
  • 20歳以上60歳未満の方。
  • あらゆる種類の癌のために膝上切断を受けている患者

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 穿刺部位の局所感染。
  • 凝固障害。
  • 認知障害。
  • 不安定な心血管疾患。
  • 精神障害の病歴。
  • 薬物乱用の歴史。
  • 使用した薬にアレルギーのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:鵬グループ
ブロックは、低周波曲線プローブを使用した超音波ガイド下で投与されます。 プローブは、上前腸骨棘のレベルで、鼠径部の折り目と平行に配置されます。 スキャニングは、プローブを徐々に尾側に動かして行われます。 下前腸骨棘 (AIIS) が見えるようになった後、上恥骨枝の高エコー連続影が見えるようになるまで、プローブをわずかに内側に向けます。 顕著な腱を伴う大腰筋は、恥骨枝のすぐ上で識別されます。 ターゲットは、これら 2 つの構造の間の平面です。 恥骨枝を画像の中央に位置合わせし、AIIS のちょうど内側にある恥骨枝をターゲットにすると、標準の 25G Quincke 針が導入され、4 mg のデキサメタゾンを含む 20 mL の 0.125% ブピバカインが、超音波ガイド面外を使用して投与されました。技術。
アクティブコンパレータ:scaitico 大腿骨ブロック グループ
.左鼠径部をドレープした後、5 ~ 13 MHz のリニア フェーズド アレイ トランスデューサーを使用して、大腿動脈の外側にある大腿神経を識別します )。 超音波誘導下で、25G Quincke 針が超音波ビームと平行に大腿神経に向かって導入され、20 mL の局所麻酔薬混合物 20 mL 0.125% ブピバカインと 4 mg デキサメタゾンが注入されます。 針の軌道は、大腿神経の周りに局所麻酔薬が均一に分布するように調整されました。 次に、患者は左股関節と膝関節を 30° から 50° 屈曲させた状態で右側臥位に配置されます。 凸型フェーズドアレイトランスデューサーを使用して、同側の坐骨結節と大転子の間の大臀筋と中臀筋の筋肉間面に位置する左坐骨神経を特定した後、20 mL の 0.125% ブピバカインと 4 mg のデキサメタゾンを坐骨神経の近くに配置します。 22 ga Tuohy 針を通して

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被膜周囲神経群ブロックの効果発現率
時間枠:術後24時間
24 時間の切断後の肢の痛みを軽減する被膜周囲神経群ブロックの有効性の発生率と、同様に切断後の肢の痛みを軽減する scaitico 大腿神経ブロックの有効性と比較します。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月10日

一次修了 (推定)

2023年9月20日

研究の完了 (推定)

2023年9月20日

試験登録日

最初に提出

2023年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月5日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AP2102-30101

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、主任研究者からの合理的な要求に応じて利用可能になります

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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