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PENG-Block vs. Ischias-Femurblock bei der Inzidenz von Post-Amputations-Syndromen

5. Juli 2023 aktualisiert von: Ahmed Ibrahim Hussien Hussien, National Cancer Institute, Egypt

Block der perikapsulären Nervengruppe versus Ischias-Femurblock zur Beurteilung der Inzidenz von Post-Amputations-Syndromen bei Patienten, die sich einer Amputationsoperation über dem Knie unterziehen

Bewertung der Wirksamkeit der perikapsulären Nervengruppenblockade und der scaitico-femoralen Blockade bei der Inzidenz des Postamputationssyndroms bei Patienten, die sich einer Amputation über dem Knie unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Verlust eines Körperteils kann zu Schmerzen und anderen Empfindungen führen, die in drei verschiedene beschreibende Kategorien fallen, nämlich Phantomempfindungen, Phantomschmerz und Restschmerz. Phantomempfindungen sind definiert als schmerzfreie Wahrnehmungen, die von dem verlorenen Körperteil nach Deafferenzierung ausgehen, und Phantomschmerz ist eine schmerzhafte oder unangenehme Empfindung in der Verteilung des verlorenen oder deafferentierten Körperteils 5. Phantomempfindungen können ein anderer Ausdruck von Phantomschmerzen sein und beeinträchtigen die Rehabilitationstherapie, indem sie Phantomschmerzen verstärken und mit ihnen interagieren.

Der aktuelle Behandlungsstandard ist eine präoperative Nervenblockade, um eine periphere Sensibilisierung zu verhindern, die zu einem späteren Auftreten von Phantomschmerzen führen kann. Erfolgreiche Ergebnisse erfordern eine effektive Kommunikation zwischen dem Chirurgen, dem Anästhesisten und den verschiedenen Teams, die an der postoperativen Rehabilitation des Patienten beteiligt sind. Eine Konsultation mit dem Akutschmerzdienst oder einer ähnlichen Einrichtung, die präoperativ eine periphere Nervenblockade durchführt und den Patienten dann während seines postoperativen stationären Verlaufs begleitet, ist ein wichtiger Faktor für den Erfolg bei der Frühprävention akuter und chronischer Schmerzen für diese Patienten.

Pericapsular Nerv Group Block oder PENG-Block ist eine neuartige regionale Nervenblockade zur Analgesie bei Hüftfrakturen. Es handelt sich in erster Linie um eine ultraschallgeführte (USG) Technik, bei der der Zielbereich der Beckenrand (oberer Schambeinast) in der Nähe des M. iliopectineum ist, tief in der Faszie des Musculus iliopsoas. Gelenkäste des N. femoralis und N. obturatoris accessorius, die den knöchernen Rand überqueren, sind primäre Ziele des PENG-Blocks. durch Erhöhen des Volumens des Lokalanästhetikums; andere Nerven (Obturator, Femur, Genitofemoral und N. cutaneus femoralis lateralis) können blockiert sein.

Diese Blockade ist eine neue Regionalanästhesietechnik, die auf der Blockierung des N. femoralis (FN) und des N. obturatorius accessorius (ON) mit einer einzigen Injektion basiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11511
        • Rekrutierung
        • Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Klasse I und II
  • Alter über 20 und unter 60 Jahren.
  • Patienten, die sich aufgrund einer Krebsart einer Amputation über dem Knie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Lokale Infektion an der Punktionsstelle.
  • Koagulopathie.
  • Kognitive Störungen.
  • Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung.
  • Geschichte der psychiatrischen Störungen.
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs.
  • Patienten, die gegen Medikamente allergisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PENG-Gruppe
Die Blockade wird unter Ultraschallführung mit einer gekrümmten Niederfrequenzsonde durchgeführt. Die Sonde wird parallel zur Leistenfalte auf Höhe der Spina iliaca anterior superior platziert. Das Scannen erfolgt mit allmählicher kaudaler Bewegung der Sonde. Nachdem die Spina iliaca anterior inferior (AIIS) sichtbar geworden ist, wird die Sonde leicht nach medial gedreht, bis der echoreiche kontinuierliche Schatten des oberen Schambeinasts sichtbar wird. Der Psoas-Muskel mit prominenter Sehne wird direkt über dem Schambeinast identifiziert. Das Ziel ist die Ebene zwischen diesen beiden Strukturen. Der Schambeinast wird in der Mitte des Bildes ausgerichtet und auf den Schambeinast direkt medial des AIIS ausgerichtet, eine Standard-Quincke-Nadel mit 25 G wird eingeführt und 20 ml 0,125 % Bupivacain mit 4 mg Dexamethason werden unter Verwendung von Ultraschall-geführt außerhalb der Ebene verabreicht Technik.
Aktiver Komparator: scaitico femorale Blockgruppe
. Nach dem Abdecken der linken Leistenregion wird der N. femoralis lateral der A. femoralis mit einem 5- bis 13-MHz-Linear-Phased-Array-Schallkopf identifiziert). Unter Ultraschallkontrolle wird eine 25 G Quincke-Nadel parallel zum Ultraschallstrahl in Richtung des N. femoralis eingeführt und 20 ml eines Lokalanästhetikum-Gemischs 20 ml 0,125 % Bupivacain mit 4 mg Dexamethason injiziert. Die Bahn der Nadel wurde angepasst, um eine gleichmäßige Verteilung des Lokalanästhetikums um den N. femoralis herum zu erreichen. Dann wird der Patient in die rechte Seitenlage gebracht, wobei das linke Hüft- und Kniegelenk um 30° bis 50° gebeugt ist. Nach der Identifizierung des linken Ischiasnervs, der sich in der intermuskulären Ebene des Gluteus maximus und der Medius-Muskeln zwischen dem ipsilateralen Sitzbeinhöcker und dem Trochanter major befindet, mit einem konvexen Phased-Array-Schallkopf werden 20 ml 0,125 % Bupivacain mit 4 mg Dexamethason in der Nähe des Ischiasnervs platziert durch die 22-ga-Tuohy-Nadel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Wirksamkeit der perikapsulären Nervengruppenblockade
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Häufigkeit der Wirksamkeit der perikapsulären Nervengruppenblockade bei der Verringerung der Gliederschmerzen nach der Amputation für 24 Stunden und Vergleich mit der Wirksamkeit der N. scaitico femoralis bei der Verringerung der Gliederschmerzen nach der Amputation.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2102-30101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage des Hauptforschers zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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