- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05819879
PENG-Block vs. Ischias-Femurblock bei der Inzidenz von Post-Amputations-Syndromen
Block der perikapsulären Nervengruppe versus Ischias-Femurblock zur Beurteilung der Inzidenz von Post-Amputations-Syndromen bei Patienten, die sich einer Amputationsoperation über dem Knie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Verlust eines Körperteils kann zu Schmerzen und anderen Empfindungen führen, die in drei verschiedene beschreibende Kategorien fallen, nämlich Phantomempfindungen, Phantomschmerz und Restschmerz. Phantomempfindungen sind definiert als schmerzfreie Wahrnehmungen, die von dem verlorenen Körperteil nach Deafferenzierung ausgehen, und Phantomschmerz ist eine schmerzhafte oder unangenehme Empfindung in der Verteilung des verlorenen oder deafferentierten Körperteils 5. Phantomempfindungen können ein anderer Ausdruck von Phantomschmerzen sein und beeinträchtigen die Rehabilitationstherapie, indem sie Phantomschmerzen verstärken und mit ihnen interagieren.
Der aktuelle Behandlungsstandard ist eine präoperative Nervenblockade, um eine periphere Sensibilisierung zu verhindern, die zu einem späteren Auftreten von Phantomschmerzen führen kann. Erfolgreiche Ergebnisse erfordern eine effektive Kommunikation zwischen dem Chirurgen, dem Anästhesisten und den verschiedenen Teams, die an der postoperativen Rehabilitation des Patienten beteiligt sind. Eine Konsultation mit dem Akutschmerzdienst oder einer ähnlichen Einrichtung, die präoperativ eine periphere Nervenblockade durchführt und den Patienten dann während seines postoperativen stationären Verlaufs begleitet, ist ein wichtiger Faktor für den Erfolg bei der Frühprävention akuter und chronischer Schmerzen für diese Patienten.
Pericapsular Nerv Group Block oder PENG-Block ist eine neuartige regionale Nervenblockade zur Analgesie bei Hüftfrakturen. Es handelt sich in erster Linie um eine ultraschallgeführte (USG) Technik, bei der der Zielbereich der Beckenrand (oberer Schambeinast) in der Nähe des M. iliopectineum ist, tief in der Faszie des Musculus iliopsoas. Gelenkäste des N. femoralis und N. obturatoris accessorius, die den knöchernen Rand überqueren, sind primäre Ziele des PENG-Blocks. durch Erhöhen des Volumens des Lokalanästhetikums; andere Nerven (Obturator, Femur, Genitofemoral und N. cutaneus femoralis lateralis) können blockiert sein.
Diese Blockade ist eine neue Regionalanästhesietechnik, die auf der Blockierung des N. femoralis (FN) und des N. obturatorius accessorius (ON) mit einer einzigen Injektion basiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11511
- Rekrutierung
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
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Kontakt:
- Ahmed I Hussien, MD
- Telefonnummer: 02 01111929423
- E-Mail: Ahmedtito1590@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA-Klasse I und II
- Alter über 20 und unter 60 Jahren.
- Patienten, die sich aufgrund einer Krebsart einer Amputation über dem Knie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten.
- Lokale Infektion an der Punktionsstelle.
- Koagulopathie.
- Kognitive Störungen.
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Geschichte der psychiatrischen Störungen.
- Geschichte des Drogenmissbrauchs.
- Patienten, die gegen Medikamente allergisch sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PENG-Gruppe
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Die Blockade wird unter Ultraschallführung mit einer gekrümmten Niederfrequenzsonde durchgeführt.
Die Sonde wird parallel zur Leistenfalte auf Höhe der Spina iliaca anterior superior platziert.
Das Scannen erfolgt mit allmählicher kaudaler Bewegung der Sonde.
Nachdem die Spina iliaca anterior inferior (AIIS) sichtbar geworden ist, wird die Sonde leicht nach medial gedreht, bis der echoreiche kontinuierliche Schatten des oberen Schambeinasts sichtbar wird.
Der Psoas-Muskel mit prominenter Sehne wird direkt über dem Schambeinast identifiziert.
Das Ziel ist die Ebene zwischen diesen beiden Strukturen.
Der Schambeinast wird in der Mitte des Bildes ausgerichtet und auf den Schambeinast direkt medial des AIIS ausgerichtet, eine Standard-Quincke-Nadel mit 25 G wird eingeführt und 20 ml 0,125 % Bupivacain mit 4 mg Dexamethason werden unter Verwendung von Ultraschall-geführt außerhalb der Ebene verabreicht Technik.
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Aktiver Komparator: scaitico femorale Blockgruppe
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. Nach dem Abdecken der linken Leistenregion wird der N. femoralis lateral der A. femoralis mit einem 5- bis 13-MHz-Linear-Phased-Array-Schallkopf identifiziert).
Unter Ultraschallkontrolle wird eine 25 G Quincke-Nadel parallel zum Ultraschallstrahl in Richtung des N. femoralis eingeführt und 20 ml eines Lokalanästhetikum-Gemischs 20 ml 0,125 % Bupivacain mit 4 mg Dexamethason injiziert.
Die Bahn der Nadel wurde angepasst, um eine gleichmäßige Verteilung des Lokalanästhetikums um den N. femoralis herum zu erreichen.
Dann wird der Patient in die rechte Seitenlage gebracht, wobei das linke Hüft- und Kniegelenk um 30° bis 50° gebeugt ist.
Nach der Identifizierung des linken Ischiasnervs, der sich in der intermuskulären Ebene des Gluteus maximus und der Medius-Muskeln zwischen dem ipsilateralen Sitzbeinhöcker und dem Trochanter major befindet, mit einem konvexen Phased-Array-Schallkopf werden 20 ml 0,125 % Bupivacain mit 4 mg Dexamethason in der Nähe des Ischiasnervs platziert durch die 22-ga-Tuohy-Nadel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Wirksamkeit der perikapsulären Nervengruppenblockade
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Häufigkeit der Wirksamkeit der perikapsulären Nervengruppenblockade bei der Verringerung der Gliederschmerzen nach der Amputation für 24 Stunden und Vergleich mit der Wirksamkeit der N. scaitico femoralis bei der Verringerung der Gliederschmerzen nach der Amputation.
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AP2102-30101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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