- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05819879
Блокада PENG против блокады седалищно-бедренной кости в частоте постампутационных синдромов
Блокада группы перикапсулярных нервов в сравнении с блокадой седалищно-бедренного нерва для оценки частоты постампутационных синдромов у пациентов, перенесших операции по ампутации выше колена
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря части тела может привести к боли и другим ощущениям, которые можно разделить на три отдельные описательные категории, а именно: фантомные ощущения, фантомная боль и остаточная боль. Фантомные ощущения определяются как безболевые восприятия, исходящие от утраченной части тела после деафферентации, а фантомные боли — болезненные или неприятные ощущения в области распространения утраченной или деафферентированной части тела 5. Фантомные ощущения могут быть различным выражением фантомных болей и вмешиваться в реабилитационную терапию, усиливая и взаимодействуя с фантомной болью.
В настоящее время стандартом лечения является предоперационная блокада нервов для предотвращения периферической сенсибилизации, ведущей к возникновению фантомных болей в конечностях в будущем. Успешные результаты требуют эффективной коммуникации между хирургом, анестезиологом и различными бригадами, участвующими в послеоперационной реабилитации пациента. Консультация со Службой острой боли или аналогичной организацией, которая выполняет блокаду периферических нервов до операции, а затем наблюдает за пациентом во время его послеоперационного стационарного курса, является важным фактором успеха в ранней профилактике острой и хронической боли у этих пациентов.
Блокада группы перикапсулярных нервов или блокада PENG — это новая региональная блокада нервов, обеспечивающая анальгезию у пациентов с переломом бедра. В первую очередь это метод под ультразвуковым контролем (USG), при котором целевой областью является тазовый край (верхняя лобковая ветвь) возле подвздошно-гребешкового возвышения, глубоко до фасции подвздошно-поясничной мышцы. Суставные ветви бедренного нерва и добавочные запирательные нервы, пересекающие костный край, являются основными мишенями блокады PENG. за счет увеличения объема местного анестетика; другие нервы (запирательный, бедренный, генитофеморальный и латеральный бедренный кожный нерв) могут быть заблокированы.
Эта блокада представляет собой новый метод регионарной анестезии, основанный на блокировании бедренного нерва (БН) и добавочного запирательного нерва (ОН) с помощью одной инъекции.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- Рекрутинг
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
-
Контакт:
- Ahmed I Hussien, MD
- Номер телефона: 02 01111929423
- Электронная почта: Ahmedtito1590@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ASA класс I и II
- Возраст старше 20 и младше 60 лет.
- Пациенты, перенесшие ампутацию выше колена из-за любого типа рака
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Местная инфекция в месте пункции.
- Коагулопатия.
- Когнитивные расстройства.
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание.
- История психических расстройств.
- История злоупотребления наркотиками.
- Пациенты с аллергией на используемые лекарства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПЭНГ
|
Блокада проводится под ультразвуковым контролем низкочастотным криволинейным датчиком.
Датчик будет располагаться параллельно паховой складке на уровне передней верхней подвздошной ости.
Сканирование будет выполняться с постепенным каудальным движением датчика.
После того, как передняя нижняя ость подвздошной кости (AIIS) станет видимой, датчик поворачивают немного медиально до тех пор, пока не станет видна гиперэхогенная непрерывная тень верхней ветви лобковой кости.
Поясничная мышца с выступающим сухожилием будет идентифицирована чуть выше лобковой ветви.
Целью является плоскость между этими двумя структурами.
Выровняв лобковую ветвь в центре изображения и нацеливаясь на лобковую ветвь сразу медиальнее AIIS, будет введена стандартная игла Квинке 25G, и 20 мл 0,125% бупивакаина с 4 мг дексаметазона будут введены с использованием ультразвукового контроля вне плоскости. техника.
|
|
Активный компаратор: группа блокады бедренной кости scaitico
|
. После наложения драпировки левой паховой области бедренный нерв будет идентифицирован латеральнее бедренной артерии с использованием датчика с линейной фазированной решеткой от 5 до 13 МГц).
Под ультразвуковым контролем игла Квинке 25G будет введена в направлении бедренного нерва параллельно ультразвуковому лучу и будет введено 20 мл местной анестезирующей смеси 20 мл 0,125% бупивакаина с 4 мг дексаметазона.
Траектория иглы была скорректирована для достижения равномерного распределения местных анестетиков вокруг бедренного нерва.
Затем пациента укладывают на правый бок с согнутыми в левом тазобедренном и коленном суставах на 30–50°.
После идентификации левого седалищного нерва, расположенного в межмышечной плоскости большой и средней ягодичных мышц между ипсилатеральным седалищным бугром и большим вертелом, с помощью конвексного преобразователя с фазированной решеткой 20 мл 0,125% бупивакаина с 4 мг дексаметазона будет помещено рядом с седалищным нервом через иглу Туохи 22ga
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота эффективности блокады перикапсулярной группы нервов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота эффективности блокады околокапсулярной группы нервов в уменьшении боли в конечности после ампутации в течение 24 часов и сравнение ее с эффективностью блокады седалищно-бедренного нерва в уменьшении боли в конечности после ампутации.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AP2102-30101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .