Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PENG-blok vs ischias lårbensblokering i forekomsten af ​​post-amputationssyndromer

5. juli 2023 opdateret af: Ahmed Ibrahim Hussien Hussien, National Cancer Institute, Egypt

Peri kapselnervegruppeblok versus ischias lårbensblok til at vurdere forekomsten af ​​postamputationssyndromer hos patienter, der gennemgår amputationsoperationer over knæet

vurdere effektiviteten af ​​peri-kapsulær nervegruppeblok og scaitico femoral blokering i forekomsten af ​​post-amputationssyndrom hos patienter, der gennemgår amputation over knæet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tabet af en kropsdel ​​kan føre til smerte og andre fornemmelser, der falder ind i tre forskellige beskrivende kategorier, nemlig fantomfornemmelser, fantomsmerter og resterende smerte. Fantomfornemmelser defineres som smertefrie opfattelser, der udgår fra den tabte kropsdel ​​efter deafferentation, og fantomsmerte er en smertefuld eller ubehagelig fornemmelse i fordelingen af ​​den tabte eller afafferente kropsdel ​​5. Fantomfornemmelser kan være et andet udtryk for fantomsmerter og forstyrre rehabiliteringsterapi ved at forstærke og interagere med fantomsmerter.

Den nuværende standard for pleje er præoperativ nerveblokade for at forhindre perifer sensibilisering, der fører til fremtidig indtræden af ​​fantomsmerter. Succesfulde resultater kræver effektiv kommunikation mellem kirurgen, anæstesiologen og de forskellige teams, der er involveret i den postoperative rehabilitering af patienten. En konsultation med Akut Smertetjenesten eller lignende instans, der udfører perifer nerveblokade præoperativt og derefter følger patienten under deres postoperative indlæggelsesforløb er en vigtig faktor for succes med tidlig forebyggelse af akutte og kroniske smerter for disse patienter.

Perikapsulær nervegruppeblok eller PENG-blok er en ny regional nerveblokering til at give analgesi hos hoftebrudspatienter. Det er primært en ultralydsstyret (USG) teknik, hvor målområdet er bækkenkanten (superior pubic ramus) nær iliopectineal eminence, dybt til fascia af iliopsoas-muskelen. Artikulære grene af lårbensnerven og accessoriske obturatornerver, som krydser knoglekanten, er primære mål for PENG-blokken. ved at øge volumen af ​​lokalbedøvelsesmiddel; andre nerver (obturator, femoral, genitofemoral og lateral femoral kutan nerve) kan blokeres.

Denne blokering er en ny regional anæstesiteknik baseret på blokering af femoralisnerven (FN) og accessorisk obturatornerve (ON) med en enkelt injektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11511
        • Rekruttering
        • Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA klasse I og II
  • Alder over 20 og under 60 år.
  • Patienter, der gennemgår amputation over knæet på grund af enhver form for kræft

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Lokal infektion på stikstedet.
  • Koagulopati.
  • Kognitive lidelser.
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom.
  • Historie om psykiatriske lidelser.
  • Historie om stofmisbrug.
  • Patienter, der er allergiske over for brugt medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG gruppe
Blokken vil blive administreret under ultralydsvejledning med lavfrekvent kurvelineær sonde. Sonden vil blive placeret parallelt med lyskefolden, på niveau med anterior superior iliacacolumna. Scanningen vil blive udført med gradvis caudad bevægelse af sonden. Efter at den anteriore inferior iliac spine (AIIS) er blevet synlig, vil sonden blive vendt lidt medial, indtil den hyperekkoiske kontinuerlige skygge af superior skambensramus bliver synlig. Psoas-musklen med fremtrædende sene vil blive identificeret lige over skambenet ramus. Målet er planet mellem disse to strukturer. Ved at justere skambensramus i midten af ​​billedet og målrette skambensramus lige medial til AIIS, vil en standard 25G Quincke nål blive introduceret, og 20 ml 0,125 % bupivacain med 4 mg dexamethason blev administreret ved hjælp af ultralydsstyret ud af planet teknik.
Aktiv komparator: scaitico femoral blokgruppe
. Efter drapering af venstre lyskeregion vil femoralisnerven blive identificeret lateralt for femoralisarterien ved hjælp af en 5- til 13-MHz lineær faset array-transducer). Under ultralydsvejledning indføres en 25G Quincke-nål mod femoralnerven parallelt med ultralydsstrålen, og 20 mL af en lokalbedøvelsesblanding 20 mL 0,125 % bupivacain med 4 mg dexamethason injiceres. Nålens bane blev justeret for at opnå ensartet fordeling af lokalbedøvelsesmidlerne omkring femoralisnerven. Derefter vil patienten blive placeret i højre sidestilling med venstre hofte- og knæled bøjet 30° til 50°. Efter identifikation af den venstre iskiasnerve placeret i det intermuskulære plan af gluteus maximus og medius musklerne mellem den ipsilaterale ischial tuberositet og større trochanter ved hjælp af en konveks phased array transducer 20 mL 0,125 % bupivacain med 4 mg dexamethason, vil nerven dexamethason placeres i nærheden af gennem 22-ga Tuohy nålen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af effektiviteten af ​​blokering af peri-kapselnervegruppe
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten af ​​effektiviteten af ​​blokering af peri-kapselnervegruppen til at reducere smerten i benene efter amputation i 24 timer og sammenligne den med effektiviteten af ​​​​scaitico femoral nerveblokering til også at reducere smerterne i benene efter amputation.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2102-30101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

Et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoral nerveblok

Kliniske forsøg med peri kapsel nerve gruppe blokering

3
Abonner