- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05819879
PENG-blok vs ischias lårbensblokering i forekomsten af post-amputationssyndromer
Peri kapselnervegruppeblok versus ischias lårbensblok til at vurdere forekomsten af postamputationssyndromer hos patienter, der gennemgår amputationsoperationer over knæet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tabet af en kropsdel kan føre til smerte og andre fornemmelser, der falder ind i tre forskellige beskrivende kategorier, nemlig fantomfornemmelser, fantomsmerter og resterende smerte. Fantomfornemmelser defineres som smertefrie opfattelser, der udgår fra den tabte kropsdel efter deafferentation, og fantomsmerte er en smertefuld eller ubehagelig fornemmelse i fordelingen af den tabte eller afafferente kropsdel 5. Fantomfornemmelser kan være et andet udtryk for fantomsmerter og forstyrre rehabiliteringsterapi ved at forstærke og interagere med fantomsmerter.
Den nuværende standard for pleje er præoperativ nerveblokade for at forhindre perifer sensibilisering, der fører til fremtidig indtræden af fantomsmerter. Succesfulde resultater kræver effektiv kommunikation mellem kirurgen, anæstesiologen og de forskellige teams, der er involveret i den postoperative rehabilitering af patienten. En konsultation med Akut Smertetjenesten eller lignende instans, der udfører perifer nerveblokade præoperativt og derefter følger patienten under deres postoperative indlæggelsesforløb er en vigtig faktor for succes med tidlig forebyggelse af akutte og kroniske smerter for disse patienter.
Perikapsulær nervegruppeblok eller PENG-blok er en ny regional nerveblokering til at give analgesi hos hoftebrudspatienter. Det er primært en ultralydsstyret (USG) teknik, hvor målområdet er bækkenkanten (superior pubic ramus) nær iliopectineal eminence, dybt til fascia af iliopsoas-muskelen. Artikulære grene af lårbensnerven og accessoriske obturatornerver, som krydser knoglekanten, er primære mål for PENG-blokken. ved at øge volumen af lokalbedøvelsesmiddel; andre nerver (obturator, femoral, genitofemoral og lateral femoral kutan nerve) kan blokeres.
Denne blokering er en ny regional anæstesiteknik baseret på blokering af femoralisnerven (FN) og accessorisk obturatornerve (ON) med en enkelt injektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- Rekruttering
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
-
Kontakt:
- Ahmed I Hussien, MD
- Telefonnummer: 02 01111929423
- E-mail: Ahmedtito1590@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA klasse I og II
- Alder over 20 og under 60 år.
- Patienter, der gennemgår amputation over knæet på grund af enhver form for kræft
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Lokal infektion på stikstedet.
- Koagulopati.
- Kognitive lidelser.
- Ustabil hjerte-kar-sygdom.
- Historie om psykiatriske lidelser.
- Historie om stofmisbrug.
- Patienter, der er allergiske over for brugt medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PENG gruppe
|
Blokken vil blive administreret under ultralydsvejledning med lavfrekvent kurvelineær sonde.
Sonden vil blive placeret parallelt med lyskefolden, på niveau med anterior superior iliacacolumna.
Scanningen vil blive udført med gradvis caudad bevægelse af sonden.
Efter at den anteriore inferior iliac spine (AIIS) er blevet synlig, vil sonden blive vendt lidt medial, indtil den hyperekkoiske kontinuerlige skygge af superior skambensramus bliver synlig.
Psoas-musklen med fremtrædende sene vil blive identificeret lige over skambenet ramus.
Målet er planet mellem disse to strukturer.
Ved at justere skambensramus i midten af billedet og målrette skambensramus lige medial til AIIS, vil en standard 25G Quincke nål blive introduceret, og 20 ml 0,125 % bupivacain med 4 mg dexamethason blev administreret ved hjælp af ultralydsstyret ud af planet teknik.
|
Aktiv komparator: scaitico femoral blokgruppe
|
. Efter drapering af venstre lyskeregion vil femoralisnerven blive identificeret lateralt for femoralisarterien ved hjælp af en 5- til 13-MHz lineær faset array-transducer).
Under ultralydsvejledning indføres en 25G Quincke-nål mod femoralnerven parallelt med ultralydsstrålen, og 20 mL af en lokalbedøvelsesblanding 20 mL 0,125 % bupivacain med 4 mg dexamethason injiceres.
Nålens bane blev justeret for at opnå ensartet fordeling af lokalbedøvelsesmidlerne omkring femoralisnerven.
Derefter vil patienten blive placeret i højre sidestilling med venstre hofte- og knæled bøjet 30° til 50°.
Efter identifikation af den venstre iskiasnerve placeret i det intermuskulære plan af gluteus maximus og medius musklerne mellem den ipsilaterale ischial tuberositet og større trochanter ved hjælp af en konveks phased array transducer 20 mL 0,125 % bupivacain med 4 mg dexamethason, vil nerven dexamethason placeres i nærheden af gennem 22-ga Tuohy nålen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af effektiviteten af blokering af peri-kapselnervegruppe
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomsten af effektiviteten af blokering af peri-kapselnervegruppen til at reducere smerten i benene efter amputation i 24 timer og sammenligne den med effektiviteten af scaitico femoral nerveblokering til også at reducere smerterne i benene efter amputation.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AP2102-30101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Femoral nerveblok
-
C. R. BardAfsluttetRestenose | Femoral arterieokklusion | Femoral arterie stenoseForenede Stater
-
C. R. BardAfsluttetFemoral arterieokklusion | Femoral arteriel stenoseBelgien, Østrig, Frankrig, Tyskland, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkendtFemoral bifurkationskirurgiFrankrig
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationUkendtFemoral arterieokklusionDen Russiske Føderation
-
Essential Medical, Inc.TeleflexAfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
Essential Medical, Inc.AfsluttetFemoral arteriotomi lukningForenede Stater, Canada
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringRetrograd femoral kateterismeFrankrig
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
Essential Medical, Inc.AfsluttetFemoral arteriotomi lukningHolland, Italien
Kliniske forsøg med peri kapsel nerve gruppe blokering
-
Mayo General Hospital, IrelandUkendtLaparoskopisk TAP-blok i TEP Lyskebrok Reparation.Irland
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttetBrystneoplasmer | AnalgesiEgypten
-
University of Massachusetts, WorcesterIkke rekrutterer endnuPost-operativ smerte
-
Hitit UniversityRekruttering
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetAnalgesi | Spinalfrakturer | Anæstesi, Regional | Bedøvelsesmidler, LokaleKalkun
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringSygelig fedme | Opioidbrug | Laparoskopisk ærmegatrektomi | Transversus Abdominis Plane Block | Lokal sårinfiltration | BupivacinThailand
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSmerter, postoperativ | Kronisk hoftesmerterForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityUkendt
-
Assiut UniversityAfsluttet