PENG-blokk vs isjias-lårblokk i forekomsten av postamputasjonssyndromer
Peri kapselnervegruppeblokk versus isjias femoralblokk for å vurdere forekomsten av postamputasjonssyndrom hos pasienter som gjennomgår amputasjonsoperasjoner over kneet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tapet av en kroppsdel kan føre til smerte og andre opplevelser som faller inn i tre distinkte beskrivende kategorier, nemlig fantomfornemmelser, fantomsmerter og gjenværende smerte. Fantomfornemmelser er definert som smertefrie oppfatninger som kommer fra den tapte kroppsdelen etter deafferentering, og fantomsmerte er en smertefull eller ubehagelig følelse i fordelingen av den tapte eller deafferente kroppsdelen 5. Fantomfornemmelser kan være et annet uttrykk for fantomsmerte og fantomsmerte. forstyrre rehabiliteringsterapi ved å forsterke og samhandle med fantomsmerter.
Den nåværende standarden for omsorg er preoperativ nerveblokade for å forhindre perifer sensibilisering som fører til fremtidig utbrudd av fantomsmerter. Vellykkede utfall krever effektiv kommunikasjon mellom kirurgen, anestesilegen og de ulike teamene som er involvert i den postoperative rehabiliteringen av pasienten. En konsultasjon med Akuttsmertetjenesten eller lignende instans som utfører perifer nerveblokade preoperativt og deretter følger pasienten under postoperativt innleggelsesforløp er en viktig faktor for å lykkes med tidlig forebygging av akutte og kroniske smerter for disse pasientene.
Perikapsulær nervegruppeblokk eller PENG-blokk er en ny regional nerveblokk for å gi analgesi hos hoftebruddpasienter. Det er først og fremst en ultralydveiledet (USG) teknikk der målområdet er bekkenkanten (superior pubic ramus) nær iliopectineal eminens, dypt til fascia av iliopsoas-muskelen. Artikulære grener av femoral nerve og accessoriske obturatornerver, som krysser den benete kanten, er primære mål for PENG-blokken. ved å øke volumet av lokalbedøvelsesmiddel; andre nerver (obturator, femoral, genitofemoral og lateral femoral kutan nerve) kan blokkeres.
Denne blokken er en ny regional anestesiteknikk basert på blokkering av femoral nerve (FN) og accessor obturator nerve (ON) med en enkelt injeksjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- Rekruttering
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
-
Ta kontakt med:
- Ahmed I Hussien, MD
- Telefonnummer: 02 01111929423
- E-post: Ahmedtito1590@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA klasse I og II
- Alder over 20 og under 60 år.
- Pasienter som gjennomgår amputasjon over kneet på grunn av alle typer kreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Lokal infeksjon på stikkstedet.
- Koagulopati.
- Kognitive lidelser.
- Ustabil hjerte- og karsykdom.
- Historie med psykiatriske lidelser.
- Historie om narkotikamisbruk.
- Pasienter som er allergiske mot medisiner som brukes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PENG gruppe
|
Blokken vil bli administrert under ultralydveiledning med lavfrekvent kurvelineær sonde.
Sonden vil bli plassert parallelt med lyskefolden, på nivå med anterior superior iliacacolumn.
Skanningen vil bli utført med gradvis caudad-bevegelse av sonden.
Etter at anterior inferior iliac spine (AIIS) blir synlig, vil sonden bli vendt litt medialt inntil den hyperekkoiske kontinuerlige skyggen av superior skambensøyle blir synlig.
Psoas-muskelen med fremtredende sene vil bli identifisert like over skambens ramus.
Målet er planet mellom disse to strukturene.
Justering av kjønnsramus i midten av bildet og målretting av kjønnsramus bare medialt til AIIS, vil en standard 25G Quincke-nål bli introdusert og 20 ml 0,125 % bupivakain med 4 mg deksametason ble administrert ved bruk av ultralydveiledet ut av planet teknikk.
|
|
Aktiv komparator: scaitico femoral blokk gruppe
|
. Etter å ha drapert venstre lyskeregion, vil femoralisnerven bli identifisert lateralt for femoralisarterien ved hjelp av en 5- til 13-MHz lineær faset array-transduser).
Under ultralydveiledning vil en 25G Quincke-nål innføres mot femoralnerven parallelt med ultralydstrålen, og 20 ml av en lokalbedøvelsesblanding 20 ml 0,125 % bupivakain med 4 mg deksametason injiseres.
Nålens bane ble justert for å oppnå jevn fordeling av lokalbedøvelsen rundt femoralnerven.
Deretter vil pasienten bli plassert i høyre sidestilling med venstre hofte- og kneledd bøyd med 30° til 50°.
Etter identifisering av venstre isjiasnerve lokalisert i det intermuskulære planet av gluteus maximus og medius muskler mellom ipsilateral ischial tuberosity og større trochanter ved bruk av en konveks phased array transducer 20 mL 0,125 % bupivakain med 4 mg deksametason, vil ischiasonen plasseres nær gjennom 22-ga Tuohy-nålen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av effekten av blokkering av peri-kapselnervegruppe
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst av effektiviteten av blokkering av peri-kapselnervegruppe når det gjelder å redusere smerter i lem etter amputasjon i 24 timer og for å sammenligne den med effekten av nerveblokk i peri-kapsel for å redusere smerter i lem etter amputasjon.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AP2102-30101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .