Blocco PENG vs blocco femorale sciatico nell'incidenza delle sindromi post amputazione
Blocco del gruppo nervoso capsulare peri vs blocco femorale sciatico per valutare l'incidenza delle sindromi post-amputazione nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici di amputazione sopra il ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita di una parte del corpo può portare a dolore e altre sensazioni che rientrano in tre distinte categorie descrittive, vale a dire sensazioni fantasma, dolore fantasma e dolore residuo. Le sensazioni fantasma sono definite come percezioni prive di dolore emanate dalla parte del corpo perduta dopo la deafferentazione, e il dolore fantasma è una sensazione dolorosa o spiacevole nella distribuzione della parte del corpo perduta o deafferentata 5. Le sensazioni fantasma possono essere un'espressione diversa del dolore fantasma e interferire con la terapia riabilitativa potenziando e interagendo con il dolore fantasma.
L'attuale standard di cura è il blocco del nervo preoperatorio per prevenire la sensibilizzazione periferica che porta alla futura insorgenza del dolore dell'arto fantasma. I risultati positivi richiedono una comunicazione efficace tra il chirurgo, l'anestesista e le varie équipe coinvolte nella riabilitazione post-operatoria del paziente. Un consulto con l'Acute Pain Service o un'entità simile che esegue il blocco dei nervi periferici prima dell'intervento e poi segue il paziente durante il suo decorso post-operatorio è un fattore importante per il successo nella prevenzione precoce del dolore acuto e cronico per questi pazienti.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare o blocco PENG è un nuovo blocco nervoso regionale per fornire analgesia nei pazienti con frattura dell'anca. È principalmente una tecnica ecoguidata (USG) in cui l'area target è il bordo pelvico (ramo pubico superiore) vicino all'eminenza iliopectineale, in profondità rispetto alla fascia del muscolo ileopsoas. I rami articolari del nervo femorale e i nervi otturatori accessori, che attraversano il bordo osseo, sono obiettivi primari del blocco PENG. Tuttavia, aumentando il volume del farmaco anestetico locale; altri nervi (nervo cutaneo otturatorio, femorale, genitofemorale e femorale laterale) possono essere bloccati.
Questo blocco è una nuova tecnica di anestesia regionale basata sul blocco del nervo femorale (FN) e del nervo otturatore accessorio (ON) con una singola iniezione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11511
- Reclutamento
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
-
Contatto:
- Ahmed I Hussien, MD
- Numero di telefono: 02 01111929423
- Email: Ahmedtito1590@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA classe I e II
- Età superiore a 20 e inferiore a 60 anni.
- Pazienti sottoposti ad amputazione sopra il ginocchio a causa di qualsiasi tipo di cancro
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente.
- Infezione locale nel sito di puntura.
- Coagulopatia.
- Disturbi cognitivi.
- Malattia cardiovascolare instabile.
- Storia dei disturbi psichiatrici.
- Storia dell'abuso di droghe.
- Pazienti allergici ai farmaci utilizzati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo PENG
|
Il blocco verrà somministrato sotto guida ecografica con sonda curvilinea a bassa frequenza.
La sonda verrà posizionata parallelamente alla piega inguinale, a livello della spina iliaca anteriore superiore.
La scansione sarà effettuata con movimento caudale graduale della sonda.
Dopo che la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS) diventa visibile, la sonda verrà ruotata leggermente medialmente fino a quando l'ombra continua iperecogena del ramo pubico superiore diventa visibile.
Il muscolo psoas con tendine prominente sarà identificato appena sopra il ramo pubico.
L'obiettivo è il piano tra queste due strutture.
Allineando il ramo pubico al centro dell'immagine e mirando al ramo pubico appena mediale rispetto all'AIIS, verrà introdotto un ago Quincke standard da 25G e 20 mL di bupivacaina allo 0,125% con 4 mg di desametasone sono stati somministrati utilizzando fuori piano sotto guida ecografica tecnica.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di blocco femorale scaitico
|
. Dopo aver drappeggiato la regione inguinale sinistra, il nervo femorale sarà identificato lateralmente all'arteria femorale utilizzando un trasduttore phased array lineare da 5 a 13 MHz).
Sotto guida ecografica, verrà introdotto un ago Quincke 25G verso il nervo femorale parallelamente al raggio ultrasonico e verranno iniettati 20 mL di una miscela di anestetico locale 20 mL 0,125% di bupivacaina con 4 mg di desametasone.
La traiettoria dell'ago è stata regolata per ottenere una distribuzione uniforme degli anestetici locali intorno al nervo femorale.
Quindi, il paziente verrà posto nella posizione laterale destra con le articolazioni dell'anca e del ginocchio sinistro flesse da 30° a 50°.
Dopo l'identificazione del nervo sciatico sinistro situato nel piano intermuscolare dei muscoli gluteo massimo e medio tra la tuberosità ischiatica ipsilaterale e il grande trocantere utilizzando un trasduttore phased array convesso, 20 mL di bupivacaina 0,125% con 4 mg di desametasone saranno posizionati vicino al nervo sciatico attraverso l'ago di Tuohy calibro 22
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dell'efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Incidenza dell'efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare nel ridurre il dolore post amputazione dell'arto per 24 ore e confrontarla con l'efficacia del blocco del nervo femorale scaitico nel ridurre anche il dolore post amputazione dell'arto.
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP2102-30101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .