PENG-blok versus ischias-femoraal blok bij de incidentie van post-amputatiesyndromen
Blokkade van de peri-kapselzenuw versus ischias femurblok om de incidentie van post-amputatiesyndromen te beoordelen bij patiënten die amputatieoperaties boven de knie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verlies van een lichaamsdeel kan leiden tot pijn en andere sensaties die in drie verschillende beschrijvende categorieën vallen, namelijk fantoomsensaties, fantoompijn en restpijn. Fantoomsensaties worden gedefinieerd als pijnloze waarnemingen die voortkomen uit het verloren lichaamsdeel na deafferentatie, en fantoompijn is een pijnlijke of onaangename gewaarwording in de verdeling van het verloren of gedeafferenteerde lichaamsdeel. 5. Fantoomsensaties kunnen een andere uitdrukking zijn van fantoompijn en interfereren met revalidatietherapie door fantoompijn te versterken en ermee om te gaan.
De huidige zorgstandaard is preoperatieve zenuwblokkade om perifere sensibilisatie te voorkomen die leidt tot het ontstaan van fantoompijn in de ledematen. Succesvolle resultaten vereisen effectieve communicatie tussen de chirurg, de anesthesioloog en de verschillende teams die betrokken zijn bij de postoperatieve revalidatie van de patiënt. Een consult met de Acute Pijndienst of een vergelijkbare instantie die preoperatief perifere zenuwblokkade uitvoert en de patiënt vervolgens volgt tijdens het postoperatieve klinische verloop, is een belangrijke factor in het succes van vroege preventie van acute en chronische pijn bij deze patiënten.
Pericapsulair zenuwgroepblok of PENG-blok is een nieuw regionaal zenuwblok om analgesie te bieden bij patiënten met een gebroken heup. Het is in de eerste plaats een echogeleide (USG) techniek waarbij het doelgebied de bekkenrand (superior pubic ramus) is nabij de iliopectineale eminentie, diep tot aan de fascia van de iliopsoas-spier. Gewrichtsvertakkingen van de nervus femoralis en de bijkomende obturatorzenuwen, die de benige rand kruisen, zijn primaire doelen van het PENG-blok. door het volume van het lokale anestheticum te vergroten; andere zenuwen (obturator, femorale, genitofemorale en laterale femorale huidzenuw) kunnen worden geblokkeerd.
Deze blokkade is een nieuwe regionale anesthesietechniek gebaseerd op het blokkeren van de femorale zenuw (FN) en de accessoire obturatorzenuw (ON) met een enkele injectie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- Werving
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
-
Contact:
- Ahmed I Hussien, MD
- Telefoonnummer: 02 01111929423
- E-mail: Ahmedtito1590@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA klasse I en II
- Leeftijd boven de 20 en jonger dan 60 jaar.
- Patiënten die een amputatie boven de knie ondergaan vanwege een vorm van kanker
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Lokale infectie op de prikplaats.
- Coagulopathie.
- Cognitieve stoornissen.
- Instabiele hart- en vaatziekten.
- Geschiedenis van psychiatrische stoornissen.
- Geschiedenis van drugsmisbruik.
- Patiënten die allergisch zijn voor gebruikte medicijnen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PENG-groep
|
De blokkade wordt toegediend onder echogeleide met een laagfrequente kromlijnige sonde.
De sonde wordt parallel aan de liesplooi geplaatst, ter hoogte van de spina iliaca anterior superior.
Het scannen wordt uitgevoerd met een geleidelijke caudade beweging van de sonde.
Nadat de anterieure inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) zichtbaar is geworden, wordt de sonde iets mediaal gedraaid totdat de hyperechoïsche continue schaduw van de superieure pubische ramus zichtbaar wordt.
De psoas-spier met prominente pees wordt net boven de pubische ramus geïdentificeerd.
Het doel is het vlak tussen deze twee structuren.
Door de ramus pubica uit te lijnen in het midden van het beeld en gericht te zijn op de ramus pubica net mediaal van de AIIS, wordt een standaard 25G Quincke-naald ingebracht en wordt 20 ml 0,125% bupivacaïne met 4 mg dexamethason toegediend met behulp van echogeleide buiten het vlak techniek.
|
|
Actieve vergelijker: scaico femorale blokgroep
|
. Na het afdekken van het linker liesgebied, zal de femorale zenuw lateraal van de femorale arterie worden geïdentificeerd met behulp van een lineaire phased array-transducer van 5 tot 13 MHz.
Onder echogeleide wordt een 25G Quincke-naald parallel aan de ultrasone straal in de richting van de dijbeenzenuw ingebracht en wordt 20 ml van een lokaal anestheticummengsel 20 ml 0,125% bupivacaïne met 4 mg dexamethason geïnjecteerd.
Het traject van de naald werd aangepast om een gelijkmatige verdeling van de lokale anesthetica rond de femorale zenuw te bereiken.
Vervolgens wordt de patiënt in de rechter laterale positie geplaatst met de linker heup- en kniegewrichten 30° tot 50° gebogen.
Na identificatie van de linker heupzenuw in het intermusculaire vlak van de gluteus maximus en medius-spieren tussen de ipsilaterale zitbeenknobbel en trochanter major met behulp van een convexe phased array-transducer wordt 20 ml 0,125% bupivacaïne met 4 mg dexamethason in de buurt van de heupzenuw geplaatst door de 22-ga Tuohy-naald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van de werkzaamheid van peri capsulaire zenuwgroepblokkade
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Incidentie van de werkzaamheid van pericapsulaire zenuwgroepblokkade bij het verminderen van de pijn in de ledematen na amputatie gedurende 24 uur en om dit te vergelijken met de werkzaamheid van scaico femorale zenuwblokkade bij het verminderen van de pijn in de ledematen na amputatie.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AP2102-30101
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .