Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok PENG vs. ischiastický femorální blok ve výskytu postamputačních syndromů

5. července 2023 aktualizováno: Ahmed Ibrahim Hussien Hussien, National Cancer Institute, Egypt

Blok perikapsulárních nervových skupin versus femorální blok s ischiasem k posouzení výskytu postamputačních syndromů u pacientů podstupujících amputační operace nad kolenem

posoudit účinnost blokády perikapsulárních nervových skupin a scaitikofemorální blokády ve výskytu postamputačního syndromu u pacientů podstupujících amputaci nad kolenem.

Přehled studie

Detailní popis

Ztráta části těla může vést k bolesti a dalším vjemům, které spadají do tří odlišných popisných kategorií, jmenovitě fantomové pocity, fantomové bolesti a zbytkové bolesti. Fantomové vjemy jsou definovány jako bezbolestné vjemy vycházející ze ztracené části těla po deaferentaci a fantomová bolest je bolestivý nebo nepříjemný pocit v distribuci ztracené nebo deaferentní části těla 5. Fantomové vjemy mohou být odlišným vyjádřením fantomové bolesti a zasahovat do rehabilitační terapie zesílením fantomové bolesti a interakcí s ní.

Současným standardem péče je předoperační blokáda nervů, aby se zabránilo periferní senzibilizaci vedoucí k budoucímu nástupu fantomových bolestí končetin. Úspěšné výsledky vyžadují efektivní komunikaci mezi chirurgem, anesteziologem a různými týmy zapojenými do pooperační rehabilitace pacienta. Důležitým faktorem pro úspěšnost včasné prevence akutní a chronické bolesti u těchto pacientů je konzultace se službou Acute Pain Service nebo obdobným pracovištěm, které provádí předoperačně blokádu periferních nervů a následně pacienta sleduje v průběhu pooperační hospitalizace.

Blokáda perikapsulárních nervových skupin neboli PENG blok je nová regionální nervová blokáda, která poskytuje analgezii u pacientů se zlomeninou kyčle. Jde primárně o ultrazvukem naváděnou (USG) techniku, kde cílovou oblastí je pánevní okraj (superior pubic ramus) blízko iliopektineální eminence, hluboko k fascii m. iliopsoas. Primárními cíli bloku PENG jsou artikulární větve femorálního nervu a přídatné obturátorové nervy, které přecházejí přes kostěný okraj. zvýšením objemu lokálního anestetika; mohou být blokovány další nervy (obturátor, femorální, genitofemorální a laterální femorální kožní nerv).

Tato blokáda je novou technikou regionální anestezie založenou na blokádě n. femoralis (FN) a n. obturatorus akcesorus (ON) jedinou injekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11511
        • Nábor
        • Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA třídy I a II
  • Věk nad 20 a méně než 60 let.
  • Pacienti podstupující amputaci nad kolena v důsledku jakéhokoli typu rakoviny

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Lokální infekce v místě vpichu.
  • Koagulopatie.
  • Kognitivní poruchy.
  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění.
  • Historie psychiatrických poruch.
  • Historie zneužívání drog.
  • Pacienti alergičtí na užívané léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina PENG
Blok bude administrován pod ultrazvukovým vedením nízkofrekvenční křivočarou sondou. Sonda bude umístěna paralelně s tříselnou rýhou, na úrovni anterior superior iliaca spina. Skenování bude prováděno postupným kaudadovým pohybem sondy. Poté, co se přední dolní kyčelní páteř (AIIS) stane viditelnou, bude sonda otočena mírně mediálně, dokud nebude viditelný hyperechogenní souvislý stín horního pubického ramene. M. psoas s prominentní šlachou bude identifikován těsně nad pubickým ramenem. Cílem je rovina mezi těmito dvěma strukturami. Zarovnáním stydké kosti na střed snímku a zacílením stydké kosti těsně mediálně k AIIS bude zavedena standardní 25G jehla Quincke a pomocí ultrazvuku naváděného mimo rovinu bylo podáno 20 ml 0,125% bupivakainu se 4 mg dexamethasonu. technika.
Aktivní komparátor: skupina scaitico femorálního bloku
. Po zakrytí levé inguinální oblasti bude femorální nerv identifikován laterálně od femorální arterie pomocí 5- až 13-MHz lineárního fázovaného snímače). Pod ultrazvukovou kontrolou bude zavedena 25G Quincke jehla směrem k femorálnímu nervu paralelně s ultrazvukovým paprskem a bude injikováno 20 ml směsi lokálního anestetika 20 ml 0,125% bupivakainu se 4 mg dexamethasonu. Trajektorie jehly byla upravena tak, aby bylo dosaženo rovnoměrné distribuce lokálních anestetik kolem stehenního nervu. Poté bude pacient uložen do pravé laterální polohy s levým kyčelním a kolenním kloubem ohnutým o 30° až 50°. Po identifikaci levého sedacího nervu umístěného v intermuskulární rovině m. gluteus maximus a medius mezi ipsilaterálním ischiálním tuberositas a velkým trochanterem pomocí konvexního fázovaného převodníku 20 ml 0,125% bupivakainu se 4 mg dexamethasonu bude umístěno blízko sedacího nervu přes 22ga Tuohyho jehlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt účinnosti blokády perikapsulárních nervových skupin
Časové okno: 24 hodin po operaci
Výskyt účinnosti blokády perikapsulárního nervu při snižování bolesti končetiny po amputaci po dobu 24 hodin a porovnat ji s účinností blokády n. scaitico femoralis také při snižování bolesti končetiny po amputaci.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AP2102-30101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti hlavního výzkumníka

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok femorálního nervu

Klinické studie na blok perikapsulární nervové skupiny

3
Předplatit