- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05819879
절단 후 증후군 발생률에서 PENG 차단 대 좌골 대퇴골 차단
무릎 위 절단 수술을 받는 환자의 절단 후 증후군 발생률을 평가하기 위한 캡슐주위 신경군 차단 대 좌골 대퇴골 차단
연구 개요
상세 설명
신체 일부의 손실은 통증 및 기타 감각을 유발할 수 있으며, 이는 환상 감각, 환상 통증 및 잔류 통증이라는 세 가지 범주로 구분됩니다. 환상 감각은 구심력 상실 후 상실된 신체 부위에서 나오는 통증 없는 지각으로 정의되며, 환상 통증은 상실되거나 둔감한 신체 부위의 분포에서 고통스럽거나 불쾌한 감각입니다. 5. 환상 감각은 환상 통증과 환각 통증을 강화하고 상호 작용하여 재활 치료를 방해합니다.
치료의 현재 표준은 말초 감작을 방지하기 위한 수술 전 신경 차단으로 미래의 환상지 통증 발병으로 이어집니다. 성공적인 결과를 얻으려면 외과의사, 마취 전문의, 환자의 수술 후 재활에 관련된 다양한 팀 간의 효과적인 의사소통이 필요합니다. 수술 전 말초 신경 차단을 수행하고 수술 후 입원 환자 과정 동안 환자를 추적하는 급성 통증 서비스 또는 유사 기관과의 상담은 이러한 환자의 급성 및 만성 통증의 조기 예방 성공에 중요한 요소입니다.
Pericapsular 신경 그룹 차단 또는 PENG 차단은 고관절 골절 환자에게 진통을 제공하는 새로운 지역 신경 차단입니다. 주로 초음파 유도(USG) 기법으로 대상 영역은 장요근 융기 근처의 골반 가장자리(상부 치골 가지), 장요근 근막 깊숙한 곳입니다. 대퇴 신경의 관절 분지와 뼈 가장자리를 가로지르는 부 폐쇄 신경은 PENG 블록의 주요 대상입니다. 그러나, 국소 마취제의 양을 늘림으로써; 다른 신경(폐색 신경, 대퇴 신경, 생식기 대퇴 신경 및 외측 대퇴 피부 신경)을 차단할 수 있습니다.
이 블록은 한 번의 주사로 대퇴 신경(FN)과 부속 폐쇄 신경(ON)을 차단하는 새로운 국소 마취 기법입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- 모병
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
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연락하다:
- Ahmed I Hussien, MD
- 전화번호: 02 01111929423
- 이메일: Ahmedtito1590@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 I 및 II
- 20세 이상 60세 미만.
- 모든 유형의 암으로 인해 무릎 위 절단 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자 거부.
- 천자 부위의 국소 감염.
- 응고 병증.
- 인지 장애.
- 불안정한 심혈관 질환.
- 정신 장애의 역사.
- 약물 남용의 역사.
- 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펭 그룹
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차단은 저주파 곡선 탐침으로 초음파 유도 하에 관리됩니다.
탐침은 전상장골극 수준에서 사타구니 주름과 평행하게 배치됩니다.
스캐닝은 프로브의 점진적 꼬리 움직임으로 수행됩니다.
전하장골가시(AIIS)가 보이면 탐침을 약간 내측으로 돌리고 치골가지의 고에코 연속 그림자가 보일 때까지 합니다.
눈에 띄는 힘줄이 있는 요근이 치골 가지 바로 위에서 확인됩니다.
대상은 이 두 구조 사이의 평면입니다.
이미지 중앙에 음모 가지를 정렬하고 AIIS 바로 내측에 있는 음모 가지를 대상으로 표준 25G Quincke 바늘을 도입하고 20mL 0.125% bupivacaine과 4mg dexamethasone을 초음파 유도 평면 외를 사용하여 투여했습니다. 기술.
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활성 비교기: scaitico 대퇴골 블록 그룹
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. 왼쪽 사타구니 부위를 드레이핑한 후 대퇴 신경은 5~13MHz 선형 위상 배열 변환기를 사용하여 대퇴 동맥의 측면에서 식별됩니다.
초음파 안내 하에 25G Quincke 바늘을 초음파 빔과 평행하게 대퇴 신경을 향해 삽입하고 국소 마취 혼합물 20mL 0.125% bupivacaine과 4mg dexamethasone을 주입합니다.
바늘의 궤적은 대퇴 신경 주위에 국소 마취제가 고르게 분포되도록 조정되었습니다.
그런 다음 환자는 왼쪽 고관절과 슬관절을 30°에서 50° 굴곡한 상태에서 오른쪽 측면 위치에 배치됩니다.
볼록 위상 배열 변환기를 사용하여 동측 좌골 결절과 대전자 사이의 대둔근과 중둔근의 근육간 평면에 위치한 좌측 좌골 신경을 식별한 후 20 mL 0.125% 부피바카인과 4 mg 덱사메타손을 좌골 신경 근처에 배치합니다. 22-ga Tuohy 바늘을 통해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peri capsular nerve group block의 효능 발생률
기간: 수술 후 24시간
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24시간 동안 절단 후 사지 통증을 감소시키는 낭주위 신경군 차단의 효능 발생률 및 절단 후 사지 통증을 감소시키는 좌골 대퇴 신경 차단의 효능과 비교.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AP2102-30101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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