Blok PENG vs blok kulszowo-udowy w występowaniu zespołów po amputacji
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych w porównaniu z blokadą kulszowo-udową w celu oceny częstości występowania zespołów poamputacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom amputacji powyżej kolana
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata części ciała może prowadzić do bólu i innych odczuć, które można podzielić na trzy odrębne kategorie opisowe, a mianowicie wrażenia fantomowe, ból fantomowy i ból resztkowy. Wrażenia fantomowe definiuje się jako bezbolesne doznania emanujące z utraconej części ciała po deaferentacji, a ból fantomowy jest bolesnym lub nieprzyjemnym doznaniem w rozmieszczeniu utraconej lub pozbawionej aferencji części ciała 5. Wrażenia fantomowe mogą być innym wyrazem bólu fantomowego i zakłócać terapię rehabilitacyjną poprzez wzmacnianie i interakcję z bólem fantomowym.
Obecnym standardem postępowania jest przedoperacyjna blokada nerwów w celu zapobieżenia sensytyzacji obwodowej prowadzącej do pojawienia się bólu fantomowego w przyszłości. Pomyślne wyniki wymagają skutecznej komunikacji między chirurgiem, anestezjologiem i różnymi zespołami zaangażowanymi w rehabilitację pooperacyjną pacjenta. Ważnym czynnikiem sukcesu we wczesnej profilaktyce ostrego i przewlekłego bólu u tych pacjentów jest konsultacja z Acute Pain Service lub podobną placówką, która przed operacją wykonuje blokadę nerwów obwodowych, a następnie towarzyszy pacjentowi w trakcie jego pobytu w szpitalu w okresie pooperacyjnym.
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych lub blokada PENG to nowa regionalna blokada nerwów zapewniająca znieczulenie u pacjentów ze złamaniem biodra. Jest to przede wszystkim technika pod kontrolą ultrasonografii (USG), której obszarem docelowym jest obwód miednicy (gałąź łonowa górna) w pobliżu wyniosłości biodrowo-plecowej, głęboko do powięzi mięśnia biodrowo-lędźwiowego. Głównymi celami blokady PENG są gałęzie stawowe nerwu udowego i dodatkowe nerwy zasłonowe, które przecinają brzeg kości. poprzez zwiększenie objętości środka znieczulającego miejscowo; inne nerwy (nerw zasłonowy, udowy, płciowo-udowy i nerw skórny boczny uda) mogą być zablokowane.
Blokada ta jest nową techniką znieczulenia regionalnego polegającą na zablokowaniu nerwu udowego (FN) oraz dodatkowego nerwu zasłonowego (ON) za pomocą pojedynczego wstrzyknięcia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11511
- Rekrutacyjny
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
-
Kontakt:
- Ahmed I Hussien, MD
- Numer telefonu: 02 01111929423
- E-mail: Ahmedtito1590@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA klasa I i II
- Wiek powyżej 20 lat i mniej niż 60 lat.
- Pacjenci poddawani amputacji powyżej kolana z powodu dowolnego rodzaju raka
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta.
- Miejscowa infekcja w miejscu nakłucia.
- Koagulopatia.
- Zaburzenia poznawcze.
- Niestabilna choroba układu krążenia.
- Historia zaburzeń psychicznych.
- Historia nadużywania narkotyków.
- Pacjenci uczuleni na stosowane leki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa PENG
|
Blokada zostanie podana pod kontrolą USG za pomocą sondy krzywoliniowej o niskiej częstotliwości.
Sonda zostanie umieszczona równolegle do bruzdy pachwinowej, na wysokości kolca biodrowego przedniego górnego.
Skanowanie zostanie wykonane przy stopniowym ruchu ogonowym sondy.
Po uwidocznieniu kolca biodrowego przedniego dolnego (AIIS) sondę należy obrócić nieco przyśrodkowo, aż do uwidocznienia ciągłego hiperechogenicznego cienia gałęzi łonowej górnej.
Mięsień lędźwiowy z wydatnym ścięgnem zostanie zidentyfikowany tuż nad gałęzią łonową.
Celem jest płaszczyzna między tymi dwiema strukturami.
Wyrównując gałąź łonową w środku obrazu i celując w gałąź łonową tuż przyśrodkowo do AIIS, zostanie wprowadzona standardowa igła 25G Quincke i zostanie podane 20 ml 0,125% bupiwakainy z 4 mg deksametazonu za pomocą ultrasonografu poza płaszczyzną technika.
|
|
Aktywny komparator: grupa blokady kości udowej scaitico
|
. Po ułożeniu lewego obszaru pachwinowego, nerw udowy zostanie zidentyfikowany bocznie w stosunku do tętnicy udowej za pomocą liniowego przetwornika fazowego 5 do 13 MHz).
Pod kontrolą USG igła 25G Quincke zostanie wprowadzona w kierunku nerwu udowego równolegle do wiązki ultradźwiękowej i wstrzyknięte zostanie 20 ml mieszaniny miejscowego środka znieczulającego 20 ml 0,125% bupiwakainy z 4 mg deksametazonu.
Trajektorię igły dostosowano tak, aby uzyskać równomierne rozprowadzenie środka miejscowo znieczulającego wokół nerwu udowego.
Następnie pacjent zostanie ułożony na prawym boku z lewymi stawami biodrowymi i kolanowymi zgiętymi o 30° do 50°.
Po identyfikacji nerwu kulszowego lewego zlokalizowanego w płaszczyźnie międzymięśniowej mięśnia pośladkowego wielkiego i przyśrodkowego między guzowatością kulszową po tej samej stronie a krętarzem większym za pomocą głowicy typu convex phased array 20 ml 0,125% bupiwakainy z 4 mg deksametazonu zostanie umieszczone w pobliżu nerwu kulszowego przez igłę Tuohy 22-ga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania skuteczności blokady grup nerwów okołotorebkowych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Częstość występowania skuteczności blokady grup nerwów okołotorebkowych w zmniejszaniu bólu kończyny po amputacji przez 24 godziny oraz porównanie jej ze skutecznością blokady nerwu kulszowo-udowego w zmniejszaniu również bólu kończyny po amputacji.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP2102-30101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .