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Bloqueio PENG vs Bloqueio ciático femoral na incidência de síndromes pós-amputação

5 de julho de 2023 atualizado por: Ahmed Ibrahim Hussien Hussien, National Cancer Institute, Egypt

Grupo de bloqueio do nervo pericapsular versus bloqueio ciático femoral para avaliar a incidência de síndromes pós-amputação em pacientes submetidos a cirurgias de amputação acima do joelho

avaliar a eficácia do bloqueio do grupo nervoso pericapsular e do bloqueio femoral escaitico na incidência de síndrome pós-amputação em pacientes submetidos à amputação acima do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A perda de uma parte do corpo pode levar à dor e outras sensações que se enquadram em três categorias descritivas distintas, ou seja, sensações fantasmas, dor fantasma e dor residual. As sensações fantasmas são definidas como percepções sem dor que emanam da parte do corpo perdida após a desaferentação, e a dor fantasma é uma sensação dolorosa ou desagradável na distribuição da parte do corpo perdida ou desaferentada 5. As sensações fantasmas podem ser uma expressão diferente da dor fantasma e interferem na terapia de reabilitação ao intensificar e interagir com a dor fantasma.

O padrão atual de tratamento é o bloqueio do nervo pré-operatório para prevenir a sensibilização periférica que leva ao aparecimento futuro de dor do membro fantasma. Os resultados bem-sucedidos exigem uma comunicação eficaz entre o cirurgião, o anestesiologista e as várias equipes envolvidas na reabilitação pós-operatória do paciente. Uma consulta com o Serviço de Dor Aguda ou entidade similar que realiza o bloqueio do nervo periférico no pré-operatório e depois acompanha o paciente durante sua internação pós-operatória é um fator importante para o sucesso na prevenção precoce da dor aguda e crônica desses pacientes.

O bloqueio do grupo nervoso pericapsular ou bloqueio PENG é um novo bloqueio nervoso regional para fornecer analgesia em pacientes com fratura de quadril. É principalmente uma técnica guiada por ultrassom (USG) em que a área-alvo é a borda pélvica (ramo púbico superior) próximo à eminência iliopectínea, profundamente à fáscia do músculo iliopsoas. Ramos articulares do nervo femoral e nervos obturadores acessórios, que cruzam a borda óssea, são alvos primários do bloqueio PENG. pelo aumento do volume do anestésico local; outros nervos (obturador, femoral, genitofemoral e nervo cutâneo femoral lateral) podem ser bloqueados.

Este bloqueio é uma nova técnica de anestesia regional baseada no bloqueio do nervo femoral (NF) e do nervo obturador acessório (NO) com uma única injeção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11511
        • Recrutamento
        • Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA classe I e II
  • Idade acima de 20 e menos de 60 anos.
  • Pacientes submetidos a amputação acima do joelho devido a qualquer tipo de câncer

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Infecção local no local da punção.
  • Coagulopatia.
  • Distúrbios cognitivos.
  • Doença cardiovascular instável.
  • Histórico de transtornos psiquiátricos.
  • Histórico de abuso de drogas.
  • Pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PENG
O bloqueio será administrado guiado por ultrassom com sonda curvilínea de baixa frequência. A sonda será colocada paralelamente à prega inguinal, ao nível da espinha ilíaca ântero-superior. A varredura será feita com movimento caudal gradual da sonda. Depois que a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) se tornar visível, a sonda será levemente voltada para medial até que a sombra contínua hiperecóica do ramo púbico superior se torne visível. O músculo psoas com tendão proeminente será identificado logo acima do ramo púbico. O alvo é o plano entre essas duas estruturas. Alinhando o ramo púbico no centro da imagem e direcionando o ramo púbico imediatamente medial ao AIIS, uma agulha padrão 25G Quincke será introduzida e 20 mL de bupivacaína a 0,125% com 4 mg de dexametasona foram administrados usando fora do plano guiado por ultrassom técnica.
Comparador Ativo: grupo de bloqueio femoral escatico
. Depois de cobrir a região inguinal esquerda, o nervo femoral será identificado lateralmente à artéria femoral usando um transdutor phased array linear de 5 a 13 MHz). Sob orientação de ultrassom, uma agulha Quincke 25G será introduzida em direção ao nervo femoral paralelamente ao feixe de ultrassom e serão injetados 20 mL de uma mistura de anestésico local 20 mL de bupivacaína a 0,125% com 4 mg de dexametasona. A trajetória da agulha foi ajustada para obter uma distribuição uniforme dos anestésicos locais ao redor do nervo femoral. Em seguida, o paciente será colocado em decúbito lateral direito com as articulações do quadril e joelho esquerdos flexionados de 30° a 50°. Após a identificação do nervo ciático esquerdo localizado no plano intermuscular dos músculos glúteo máximo e médio entre a tuberosidade isquiática ipsilateral e o trocânter maior usando um transdutor convexo phased array 20 mL de bupivacaína a 0,125% com 4 mg de dexametasona serão colocados próximo ao nervo ciático através da agulha Tuohy 22-ga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência da eficácia do bloqueio do grupo nervoso pericapsular
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Incidência da eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular na redução da dor do membro pós-amputação por 24 horas e compará-la com a eficácia do bloqueio do nervo escaitico femoral na redução da dor do membro pós-amputação também.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AP2102-30101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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