- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05819879
Bloqueio PENG vs Bloqueio ciático femoral na incidência de síndromes pós-amputação
Grupo de bloqueio do nervo pericapsular versus bloqueio ciático femoral para avaliar a incidência de síndromes pós-amputação em pacientes submetidos a cirurgias de amputação acima do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda de uma parte do corpo pode levar à dor e outras sensações que se enquadram em três categorias descritivas distintas, ou seja, sensações fantasmas, dor fantasma e dor residual. As sensações fantasmas são definidas como percepções sem dor que emanam da parte do corpo perdida após a desaferentação, e a dor fantasma é uma sensação dolorosa ou desagradável na distribuição da parte do corpo perdida ou desaferentada 5. As sensações fantasmas podem ser uma expressão diferente da dor fantasma e interferem na terapia de reabilitação ao intensificar e interagir com a dor fantasma.
O padrão atual de tratamento é o bloqueio do nervo pré-operatório para prevenir a sensibilização periférica que leva ao aparecimento futuro de dor do membro fantasma. Os resultados bem-sucedidos exigem uma comunicação eficaz entre o cirurgião, o anestesiologista e as várias equipes envolvidas na reabilitação pós-operatória do paciente. Uma consulta com o Serviço de Dor Aguda ou entidade similar que realiza o bloqueio do nervo periférico no pré-operatório e depois acompanha o paciente durante sua internação pós-operatória é um fator importante para o sucesso na prevenção precoce da dor aguda e crônica desses pacientes.
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular ou bloqueio PENG é um novo bloqueio nervoso regional para fornecer analgesia em pacientes com fratura de quadril. É principalmente uma técnica guiada por ultrassom (USG) em que a área-alvo é a borda pélvica (ramo púbico superior) próximo à eminência iliopectínea, profundamente à fáscia do músculo iliopsoas. Ramos articulares do nervo femoral e nervos obturadores acessórios, que cruzam a borda óssea, são alvos primários do bloqueio PENG. pelo aumento do volume do anestésico local; outros nervos (obturador, femoral, genitofemoral e nervo cutâneo femoral lateral) podem ser bloqueados.
Este bloqueio é uma nova técnica de anestesia regional baseada no bloqueio do nervo femoral (NF) e do nervo obturador acessório (NO) com uma única injeção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11511
- Recrutamento
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
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Contato:
- Ahmed I Hussien, MD
- Número de telefone: 02 01111929423
- E-mail: Ahmedtito1590@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA classe I e II
- Idade acima de 20 e menos de 60 anos.
- Pacientes submetidos a amputação acima do joelho devido a qualquer tipo de câncer
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Infecção local no local da punção.
- Coagulopatia.
- Distúrbios cognitivos.
- Doença cardiovascular instável.
- Histórico de transtornos psiquiátricos.
- Histórico de abuso de drogas.
- Pacientes alérgicos aos medicamentos utilizados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo PENG
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O bloqueio será administrado guiado por ultrassom com sonda curvilínea de baixa frequência.
A sonda será colocada paralelamente à prega inguinal, ao nível da espinha ilíaca ântero-superior.
A varredura será feita com movimento caudal gradual da sonda.
Depois que a espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS) se tornar visível, a sonda será levemente voltada para medial até que a sombra contínua hiperecóica do ramo púbico superior se torne visível.
O músculo psoas com tendão proeminente será identificado logo acima do ramo púbico.
O alvo é o plano entre essas duas estruturas.
Alinhando o ramo púbico no centro da imagem e direcionando o ramo púbico imediatamente medial ao AIIS, uma agulha padrão 25G Quincke será introduzida e 20 mL de bupivacaína a 0,125% com 4 mg de dexametasona foram administrados usando fora do plano guiado por ultrassom técnica.
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Comparador Ativo: grupo de bloqueio femoral escatico
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. Depois de cobrir a região inguinal esquerda, o nervo femoral será identificado lateralmente à artéria femoral usando um transdutor phased array linear de 5 a 13 MHz).
Sob orientação de ultrassom, uma agulha Quincke 25G será introduzida em direção ao nervo femoral paralelamente ao feixe de ultrassom e serão injetados 20 mL de uma mistura de anestésico local 20 mL de bupivacaína a 0,125% com 4 mg de dexametasona.
A trajetória da agulha foi ajustada para obter uma distribuição uniforme dos anestésicos locais ao redor do nervo femoral.
Em seguida, o paciente será colocado em decúbito lateral direito com as articulações do quadril e joelho esquerdos flexionados de 30° a 50°.
Após a identificação do nervo ciático esquerdo localizado no plano intermuscular dos músculos glúteo máximo e médio entre a tuberosidade isquiática ipsilateral e o trocânter maior usando um transdutor convexo phased array 20 mL de bupivacaína a 0,125% com 4 mg de dexametasona serão colocados próximo ao nervo ciático através da agulha Tuohy 22-ga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência da eficácia do bloqueio do grupo nervoso pericapsular
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Incidência da eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular na redução da dor do membro pós-amputação por 24 horas e compará-la com a eficácia do bloqueio do nervo escaitico femoral na redução da dor do membro pós-amputação também.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AP2102-30101
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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