- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05819879
Bloqueo PENG vs Bloqueo Ciático Femoral en la Incidencia de Síndromes Post Amputación
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular versus bloqueo femoral ciático para evaluar la incidencia de síndromes posteriores a la amputación en pacientes sometidos a cirugías de amputación por encima de la rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de una parte del cuerpo puede provocar dolor y otras sensaciones que se clasifican en tres categorías descriptivas distintas, a saber, sensaciones fantasma, dolor fantasma y dolor residual. Las sensaciones fantasma se definen como percepciones sin dolor que emanan de la parte del cuerpo perdida después de la desaferentación, y el dolor fantasma es una sensación dolorosa o desagradable en la distribución de la parte del cuerpo perdida o desaferentada 5. Las sensaciones fantasma pueden ser una expresión diferente del dolor fantasma y interferir con la terapia de rehabilitación mejorando e interactuando con el dolor fantasma.
El estándar de atención actual es el bloqueo nervioso preoperatorio para prevenir la sensibilización periférica que conduce a la aparición futura de dolor de miembro fantasma. Los resultados exitosos requieren una comunicación efectiva entre el cirujano, el anestesiólogo y los diversos equipos involucrados en la rehabilitación posoperatoria del paciente. Una consulta con el Servicio de Dolor Agudo o una entidad similar que realiza el bloqueo de nervios periféricos antes de la operación y luego sigue al paciente durante su curso postoperatorio como paciente hospitalizado es un factor importante en el éxito de la prevención temprana del dolor agudo y crónico para estos pacientes.
El bloqueo del grupo nervioso pericapsular o bloqueo PENG es un bloqueo nervioso regional novedoso para proporcionar analgesia en pacientes con fractura de cadera. Es principalmente una técnica guiada por ultrasonido (USG) donde el área objetivo es el borde pélvico (rama superior del pubis) cerca de la eminencia iliopectínea, profunda a la fascia del músculo iliopsoas. Las ramas articulares del nervio femoral y los nervios obturadores accesorios, que cruzan el borde óseo, son los principales objetivos del bloqueo PENG. Sin embargo, aumentando el volumen del fármaco anestésico local; otros nervios (nervio obturador, femoral, genitofemoral y cutáneo femoral lateral) pueden bloquearse.
Este bloqueo es una nueva técnica de anestesia regional basada en el bloqueo del nervio femoral (FN) y del nervio obturador accesorio (ON) con una única inyección.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11511
- Reclutamiento
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
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Contacto:
- Ahmed I Hussien, MD
- Número de teléfono: 02 01111929423
- Correo electrónico: Ahmedtito1590@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA clase I y II
- Mayor de 20 años y menor de 60 años.
- Pacientes sometidos a amputación por encima de la rodilla debido a cualquier tipo de cáncer
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Infección local en el sitio de punción.
- Coagulopatía.
- Trastornos cognitivos.
- Enfermedad cardiovascular inestable.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Historia del abuso de drogas.
- Pacientes alérgicos a la medicación utilizada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo peng
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El bloqueo se administrará bajo guía ecográfica con sonda curvilínea de baja frecuencia.
La sonda se colocará paralela al pliegue inguinal, al nivel de la espina ilíaca anterosuperior.
La exploración se realizará con un movimiento caudal gradual de la sonda.
Después de que la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) se vuelva visible, la sonda se girará ligeramente medial hasta que la sombra continua hiperecoica de la rama púbica superior se vuelva visible.
El músculo psoas con tendón prominente se identificará justo por encima de la rama púbica.
El objetivo es el plano entre estas dos estructuras.
Alineando la rama púbica en el centro de la imagen y apuntando a la rama púbica justo medial al AIIS, se introducirá una aguja Quincke estándar de 25G y se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,125 % con 4 mg de dexametasona mediante guía ecográfica fuera del plano. técnica.
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Comparador activo: grupo de bloqueo femoral scaitico
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. Después de cubrir la región inguinal izquierda, se identificará el nervio femoral lateral a la arteria femoral utilizando un transductor de matriz en fase lineal de 5 a 13 MHz).
Bajo guía ecográfica, se introducirá una aguja Quincke 25G hacia el nervio femoral paralela al haz de ultrasonido y se inyectarán 20 mL de una mezcla de anestésico local 20 mL de bupivacaína al 0,125% con 4 mg de dexametasona.
La trayectoria de la aguja se ajustó para lograr una distribución uniforme de los anestésicos locales alrededor del nervio femoral.
Luego, se colocará al paciente en posición lateral derecha con las articulaciones de la cadera y la rodilla izquierdas flexionadas entre 30° y 50°.
Después de la identificación del nervio ciático izquierdo ubicado en el plano intermuscular de los músculos glúteo mayor y medio entre la tuberosidad isquiática ipsilateral y el trocánter mayor mediante un transductor de matriz en fase convexa, se colocarán 20 ml de bupivacaína al 0,125 % con 4 mg de dexametasona cerca del nervio ciático. a través de la aguja Tuohy calibre 22
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de la eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Incidencia de la eficacia del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares para reducir el dolor de extremidades posterior a la amputación durante 24 horas y compararlo con la eficacia del bloqueo del nervio femoral escaitico para reducir también el dolor de extremidades posterior a la amputación.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AP2102-30101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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