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Bloqueo PENG vs Bloqueo Ciático Femoral en la Incidencia de Síndromes Post Amputación

5 de julio de 2023 actualizado por: Ahmed Ibrahim Hussien Hussien, National Cancer Institute, Egypt

Bloqueo del grupo nervioso pericapsular versus bloqueo femoral ciático para evaluar la incidencia de síndromes posteriores a la amputación en pacientes sometidos a cirugías de amputación por encima de la rodilla

evaluar la efectividad del bloqueo del grupo nervioso pericapsular y el bloqueo femoral scaitico en la incidencia del síndrome posterior a la amputación en pacientes sometidos a amputación por encima de la rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La pérdida de una parte del cuerpo puede provocar dolor y otras sensaciones que se clasifican en tres categorías descriptivas distintas, a saber, sensaciones fantasma, dolor fantasma y dolor residual. Las sensaciones fantasma se definen como percepciones sin dolor que emanan de la parte del cuerpo perdida después de la desaferentación, y el dolor fantasma es una sensación dolorosa o desagradable en la distribución de la parte del cuerpo perdida o desaferentada 5. Las sensaciones fantasma pueden ser una expresión diferente del dolor fantasma y interferir con la terapia de rehabilitación mejorando e interactuando con el dolor fantasma.

El estándar de atención actual es el bloqueo nervioso preoperatorio para prevenir la sensibilización periférica que conduce a la aparición futura de dolor de miembro fantasma. Los resultados exitosos requieren una comunicación efectiva entre el cirujano, el anestesiólogo y los diversos equipos involucrados en la rehabilitación posoperatoria del paciente. Una consulta con el Servicio de Dolor Agudo o una entidad similar que realiza el bloqueo de nervios periféricos antes de la operación y luego sigue al paciente durante su curso postoperatorio como paciente hospitalizado es un factor importante en el éxito de la prevención temprana del dolor agudo y crónico para estos pacientes.

El bloqueo del grupo nervioso pericapsular o bloqueo PENG es un bloqueo nervioso regional novedoso para proporcionar analgesia en pacientes con fractura de cadera. Es principalmente una técnica guiada por ultrasonido (USG) donde el área objetivo es el borde pélvico (rama superior del pubis) cerca de la eminencia iliopectínea, profunda a la fascia del músculo iliopsoas. Las ramas articulares del nervio femoral y los nervios obturadores accesorios, que cruzan el borde óseo, son los principales objetivos del bloqueo PENG. Sin embargo, aumentando el volumen del fármaco anestésico local; otros nervios (nervio obturador, femoral, genitofemoral y cutáneo femoral lateral) pueden bloquearse.

Este bloqueo es una nueva técnica de anestesia regional basada en el bloqueo del nervio femoral (FN) y del nervio obturador accesorio (ON) con una única inyección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11511
        • Reclutamiento
        • Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA clase I y II
  • Mayor de 20 años y menor de 60 años.
  • Pacientes sometidos a amputación por encima de la rodilla debido a cualquier tipo de cáncer

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Infección local en el sitio de punción.
  • Coagulopatía.
  • Trastornos cognitivos.
  • Enfermedad cardiovascular inestable.
  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
  • Historia del abuso de drogas.
  • Pacientes alérgicos a la medicación utilizada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo peng
El bloqueo se administrará bajo guía ecográfica con sonda curvilínea de baja frecuencia. La sonda se colocará paralela al pliegue inguinal, al nivel de la espina ilíaca anterosuperior. La exploración se realizará con un movimiento caudal gradual de la sonda. Después de que la espina ilíaca anteroinferior (AIIS) se vuelva visible, la sonda se girará ligeramente medial hasta que la sombra continua hiperecoica de la rama púbica superior se vuelva visible. El músculo psoas con tendón prominente se identificará justo por encima de la rama púbica. El objetivo es el plano entre estas dos estructuras. Alineando la rama púbica en el centro de la imagen y apuntando a la rama púbica justo medial al AIIS, se introducirá una aguja Quincke estándar de 25G y se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,125 % con 4 mg de dexametasona mediante guía ecográfica fuera del plano. técnica.
Comparador activo: grupo de bloqueo femoral scaitico
. Después de cubrir la región inguinal izquierda, se identificará el nervio femoral lateral a la arteria femoral utilizando un transductor de matriz en fase lineal de 5 a 13 MHz). Bajo guía ecográfica, se introducirá una aguja Quincke 25G hacia el nervio femoral paralela al haz de ultrasonido y se inyectarán 20 mL de una mezcla de anestésico local 20 mL de bupivacaína al 0,125% con 4 mg de dexametasona. La trayectoria de la aguja se ajustó para lograr una distribución uniforme de los anestésicos locales alrededor del nervio femoral. Luego, se colocará al paciente en posición lateral derecha con las articulaciones de la cadera y la rodilla izquierdas flexionadas entre 30° y 50°. Después de la identificación del nervio ciático izquierdo ubicado en el plano intermuscular de los músculos glúteo mayor y medio entre la tuberosidad isquiática ipsilateral y el trocánter mayor mediante un transductor de matriz en fase convexa, se colocarán 20 ml de bupivacaína al 0,125 % con 4 mg de dexametasona cerca del nervio ciático. a través de la aguja Tuohy calibre 22

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de la eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Incidencia de la eficacia del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares para reducir el dolor de extremidades posterior a la amputación durante 24 horas y compararlo con la eficacia del bloqueo del nervio femoral escaitico para reducir también el dolor de extremidades posterior a la amputación.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AP2102-30101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del nervio femoral

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