- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05819879
PENG-katkos vs iskias reisiluun tukos ampumaation jälkeisten oireyhtymien ilmaantuessa
Peri-kapselihermoryhmän salpaus vs. iskias-reisiluun tukokset amputaation jälkeisten oireyhtymien ilmaantuvuuden arvioimiseksi potilailla, joille tehdään polven yläpuolelta amputaatioleikkauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehonosan menetys voi johtaa kipuun ja muihin tuntemuksiin, jotka jakautuvat kolmeen erilliseen kuvaavaan luokkaan, nimittäin haamuaistiin, haamukipuun ja jäännöskipuun. Haamuaistimilla tarkoitetaan kivuttomia havaintoja, jotka lähtevät kadonneesta ruumiinosasta deafferentaation jälkeen, ja haamukipu on tuskallista tai epämiellyttävää tunnetta kadonneen tai deafferentoidun ruumiinosan jakautumisessa 5. Phantom-aistimukset voivat olla erilainen ilmentymä haamukivusta ja -kivusta. häiritse kuntoutusterapiaa tehostamalla haamukipua ja olemalla vuorovaikutuksessa sen kanssa.
Nykyinen hoitostandardi on leikkausta edeltävä hermosalpaus, joka estää perifeerisen herkistymisen, joka johtaa tulevaan haamuraajakipuun. Onnistuneet tulokset edellyttävät tehokasta viestintää kirurgin, anestesiologin ja potilaan leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen osallistuvien eri tiimien välillä. Konsultaatio Akuuttikipupalvelun tai vastaavan tahon kanssa, joka suorittaa ääreishermoston salpauksen ennen leikkausta ja sitten seuraa potilasta leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana, on tärkeä tekijä näiden potilaiden akuutin ja kroonisen kivun varhaisessa ehkäisyssä.
Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus tai PENG-salpaus on uusi alueellinen hermosalpaus, joka tarjoaa kivunlievitystä lonkkamurtumapotilaille. Se on ensisijaisesti ultraääniohjattu (USG) tekniikka, jossa kohdealue on lantion reuna (superior häpy ramus) lähellä iliopektiaalia, syvältä iliopsoas-lihaksen fasciaan. Femoraalisen hermon nivelhaarat ja apuhermot, jotka kulkevat luisen reunan yli, ovat PENG-salpauksen ensisijaisia kohteita. lisäämällä paikallispuudutuslääkkeen määrää; muut hermot (obturator, femoraalinen, genitofemoraalinen ja lateraalinen femoraalinen ihohermo) voivat tukkeutua.
Tämä salpaus on uusi aluepuudutustekniikka, joka perustuu femoraalisen hermon (FN) ja lisäsulkuhermon (ON) estoon yhdellä injektiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- Rekrytointi
- Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed I Hussien, MD
- Puhelinnumero: 02 01111929423
- Sähköposti: Ahmedtito1590@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokka I ja II
- Ikä yli 20 ja alle 60 vuotta.
- Potilaat, joille tehdään polven yläpuolinen amputaatio minkä tahansa syövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Paikallinen infektio pistoskohdassa.
- Koagulopatia.
- Kognitiiviset häiriöt.
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus.
- Psykiatristen häiriöiden historia.
- Huumeiden väärinkäytön historia.
- Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: PENG-ryhmä
|
Lohko annetaan ultraääniohjauksessa matalataajuisella kaarevalla anturilla.
Koetin sijoitetaan rinnakkain nivusrytteen kanssa, suoliluun eturangan tasolle.
Skannaus tehdään asteittaisella anturin häntäliikkeellä.
Sen jälkeen, kun anterior inferior iliac spine (AIIS) tulee näkyviin, koetinta käännetään hieman mediaalisesti, kunnes ylikaikuinen jatkuva varjo häpykalvon yläosassa tulee näkyviin.
Psoas-lihas, jossa on näkyvä jänne, tunnistetaan juuri häpykalvon yläpuolella.
Kohde on näiden kahden rakenteen välinen taso.
Kohdistamalla häpyraus kuvan keskelle ja kohdistamalla häpykalvo juuri mediaaliseen AIIS:ään, käyttöön otetaan standardi 25G Quincke-neula ja 20 ml 0,125 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia annettiin käyttämällä ultraääniohjattua ulkopuolista tasoa. tekniikka.
|
Active Comparator: scaitico femoraalinen salpausryhmä
|
. Vasemman nivusalueen peittämisen jälkeen reisihermo tunnistetaan lateraalisesti reisivaltimoon nähden käyttämällä 5–13 MHz:n lineaarista vaiheistettua ryhmäanturia.
Ultraääniohjauksessa työnnetään 25 G Quincken neula kohti reisihermoa ultraäänisäteen suuntaisesti ja injektoidaan 20 ml paikallispuudutusseosta, jossa on 20 ml 0,125 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia.
Neulan liikerata säädettiin niin, että paikallispuudutteet jakautuivat tasaisesti reisihermon ympärille.
Tämän jälkeen potilas asetetaan oikeaan sivuasentoon siten, että vasen lonkka- ja polvinivel on taipunut 30–50°.
Sen jälkeen kun vasemman lonkkahermon, joka sijaitsee lihaksenvälisessä pakaralihaksen ja välilihasten välissä ipsilateraalisen ischial tuberosityn ja suuren trochanterin välissä käyttämällä kuperaa vaiheista anturia, sijoitetaan 20 ml 0,125 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia lähelle lantiohermoa. 22-ga Tuohy-neulan kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perikapselihermoryhmäkatkoksen tehon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Perikapsulihermoryhmäkatkoksen ilmaantuvuus amputaation jälkeisen raajan kivun vähentämisessä 24 tunnin ajan ja verrata sitä scaitico femoraalisen hermotukoksen tehoon myös amputaation jälkeisen raajan kivun vähentämisessä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2102-30101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reisiluun hermotukos
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Tanta UniversityRekrytointiErector Spinae Plane Block | Artroskopia | Interscalene BlockEgypti
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Tanta UniversityValmisTäydellinen polven artroplastia | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypti
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalValmisSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutaaninen ICDYhdysvallat
-
Mahmoud Hussein BahrAktiivinen, ei rekrytointiAnalgeettisen tuloksen vertailu ( 4 in 1 Block ) & ( Adductor Canal Block )Egypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisQuadratus Lumborum Block | Opioidien kulutus | Toimenpiteen jälkeinen analgesia | Erector Spina Plan BlockTurkki
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia
Kliiniset tutkimukset perikapselihermoryhmäkatkos
-
Mayo General Hospital, IrelandTuntematonLaparoskopinen TAP Block TEP:ssä nivustyrän korjaus.Irlanti
-
Ain Shams UniversityValmis
-
University of Massachusetts, WorcesterEi vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen kipu
-
Namik Kemal UniversityRekrytointi
-
Gulhane School of MedicineValmisAnalgesia | Selkärangan murtumat | Anestesia, alueellinen | Anestesialääkkeet, paikallisetTurkki
-
National Cancer Institute, EgyptValmisRintojen kasvaimet | AnalgesiaEgypti
-
Assiut UniversityValmis
-
Hitit UniversityRekrytointiLeikkauksen jälkeinen; Kivun hallintaTurkki
-
Atatürk UniversityValmis
-
Mayo ClinicValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenYhdysvallat