Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG-katkos vs iskias reisiluun tukos ampumaation jälkeisten oireyhtymien ilmaantuessa

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Ibrahim Hussien Hussien, National Cancer Institute, Egypt

Peri-kapselihermoryhmän salpaus vs. iskias-reisiluun tukokset amputaation jälkeisten oireyhtymien ilmaantuvuuden arvioimiseksi potilailla, joille tehdään polven yläpuolelta amputaatioleikkauksia

arvioida perikapsulaarisen hermoryhmän ja scaitico femoraalisen salpauksen tehokkuutta amputaation jälkeisen oireyhtymän ilmaantuvuudessa potilailla, joille tehdään polven yläpuolinen amputaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehonosan menetys voi johtaa kipuun ja muihin tuntemuksiin, jotka jakautuvat kolmeen erilliseen kuvaavaan luokkaan, nimittäin haamuaistiin, haamukipuun ja jäännöskipuun. Haamuaistimilla tarkoitetaan kivuttomia havaintoja, jotka lähtevät kadonneesta ruumiinosasta deafferentaation jälkeen, ja haamukipu on tuskallista tai epämiellyttävää tunnetta kadonneen tai deafferentoidun ruumiinosan jakautumisessa 5. Phantom-aistimukset voivat olla erilainen ilmentymä haamukivusta ja -kivusta. häiritse kuntoutusterapiaa tehostamalla haamukipua ja olemalla vuorovaikutuksessa sen kanssa.

Nykyinen hoitostandardi on leikkausta edeltävä hermosalpaus, joka estää perifeerisen herkistymisen, joka johtaa tulevaan haamuraajakipuun. Onnistuneet tulokset edellyttävät tehokasta viestintää kirurgin, anestesiologin ja potilaan leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen osallistuvien eri tiimien välillä. Konsultaatio Akuuttikipupalvelun tai vastaavan tahon kanssa, joka suorittaa ääreishermoston salpauksen ennen leikkausta ja sitten seuraa potilasta leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana, on tärkeä tekijä näiden potilaiden akuutin ja kroonisen kivun varhaisessa ehkäisyssä.

Perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus tai PENG-salpaus on uusi alueellinen hermosalpaus, joka tarjoaa kivunlievitystä lonkkamurtumapotilaille. Se on ensisijaisesti ultraääniohjattu (USG) tekniikka, jossa kohdealue on lantion reuna (superior häpy ramus) lähellä iliopektiaalia, syvältä iliopsoas-lihaksen fasciaan. Femoraalisen hermon nivelhaarat ja apuhermot, jotka kulkevat luisen reunan yli, ovat PENG-salpauksen ensisijaisia ​​kohteita. lisäämällä paikallispuudutuslääkkeen määrää; muut hermot (obturator, femoraalinen, genitofemoraalinen ja lateraalinen femoraalinen ihohermo) voivat tukkeutua.

Tämä salpaus on uusi aluepuudutustekniikka, joka perustuu femoraalisen hermon (FN) ja lisäsulkuhermon (ON) estoon yhdellä injektiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11511
        • Rekrytointi
        • Ahmed Ibrahim Hussien Hussien
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA luokka I ja II
  • Ikä yli 20 ja alle 60 vuotta.
  • Potilaat, joille tehdään polven yläpuolinen amputaatio minkä tahansa syövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Paikallinen infektio pistoskohdassa.
  • Koagulopatia.
  • Kognitiiviset häiriöt.
  • Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus.
  • Psykiatristen häiriöiden historia.
  • Huumeiden väärinkäytön historia.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PENG-ryhmä
Lohko annetaan ultraääniohjauksessa matalataajuisella kaarevalla anturilla. Koetin sijoitetaan rinnakkain nivusrytteen kanssa, suoliluun eturangan tasolle. Skannaus tehdään asteittaisella anturin häntäliikkeellä. Sen jälkeen, kun anterior inferior iliac spine (AIIS) tulee näkyviin, koetinta käännetään hieman mediaalisesti, kunnes ylikaikuinen jatkuva varjo häpykalvon yläosassa tulee näkyviin. Psoas-lihas, jossa on näkyvä jänne, tunnistetaan juuri häpykalvon yläpuolella. Kohde on näiden kahden rakenteen välinen taso. Kohdistamalla häpyraus kuvan keskelle ja kohdistamalla häpykalvo juuri mediaaliseen AIIS:ään, käyttöön otetaan standardi 25G Quincke-neula ja 20 ml 0,125 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia annettiin käyttämällä ultraääniohjattua ulkopuolista tasoa. tekniikka.
Active Comparator: scaitico femoraalinen salpausryhmä
. Vasemman nivusalueen peittämisen jälkeen reisihermo tunnistetaan lateraalisesti reisivaltimoon nähden käyttämällä 5–13 MHz:n lineaarista vaiheistettua ryhmäanturia. Ultraääniohjauksessa työnnetään 25 G Quincken neula kohti reisihermoa ultraäänisäteen suuntaisesti ja injektoidaan 20 ml paikallispuudutusseosta, jossa on 20 ml 0,125 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia. Neulan liikerata säädettiin niin, että paikallispuudutteet jakautuivat tasaisesti reisihermon ympärille. Tämän jälkeen potilas asetetaan oikeaan sivuasentoon siten, että vasen lonkka- ja polvinivel on taipunut 30–50°. Sen jälkeen kun vasemman lonkkahermon, joka sijaitsee lihaksenvälisessä pakaralihaksen ja välilihasten välissä ipsilateraalisen ischial tuberosityn ja suuren trochanterin välissä käyttämällä kuperaa vaiheista anturia, sijoitetaan 20 ml 0,125 % bupivakaiinia ja 4 mg deksametasonia lähelle lantiohermoa. 22-ga Tuohy-neulan kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perikapselihermoryhmäkatkoksen tehon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Perikapsulihermoryhmäkatkoksen ilmaantuvuus amputaation jälkeisen raajan kivun vähentämisessä 24 tunnin ajan ja verrata sitä scaitico femoraalisen hermotukoksen tehoon myös amputaation jälkeisen raajan kivun vähentämisessä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP2102-30101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla päätutkijan kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Yksi vuosi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun hermotukos

Kliiniset tutkimukset perikapselihermoryhmäkatkos

3
Tilaa