肺癌生物学の予測のためのラジオミクス
2023年4月5日 更新者：Poitiers University Hospital
PET/CTラジオミクスによる肺がんの特徴予測
非小細胞肺癌のサブグループに対する治療の進歩は、分子に関する知識の蓄積と分子異常を特異的に標的とする新薬の開発によるところが大きいと考えられます。
免疫回避戦略を含む腫瘍の免疫状況の理解も、画期的な治療の進歩につながっています.これらの新しいオプションでは、特定のゲノム異常または好ましい免疫環境を伴う新生物を有する患者を特定するために、治療前の腫瘍サンプリングが必要です.
医用画像とラジオミクスのアプローチは、非侵襲的に代理マーカーを提供する可能性があります。現在のレトロスペクティブ研究の目的は、治療前の PET/CT 由来のラジオミクスを使用して、NSCLC における一般的な分子変化と PD-L1 発現の予測モデルを構築し、検証することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス、86000
- CHU Poitiers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分子生物学的解析および初期病期診断 PET/CT により組織学的に証明された NSCLC
説明
包含基準:
- 組織学的に証明されたNSCLCC
- 前処理 18F FDG PET/CT
- 利用可能な分子生物学および組織学の結果
除外基準:
- 利用できない PET/CT 画像
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDL1発現の予測
時間枠：1ヶ月
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PDL1 発現を予測するための PET/CT 由来ラジオミクスの性能の評価 >1% (PDL1 : 定期的な腫瘍生検で以前に決定されたプログラム死リガンド 1): 受信者動作特性曲線 (AUC) の下の面積、精度、感度および特異性.
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1ヶ月
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EGFRゲノム変化の予測
時間枠：1ヶ月
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EGFR変異の存在を予測するためのPET / CT由来のラジオミクスの性能の評価（EGFR：上皮成長因子受容体、ルーチンの腫瘍生検で以前に決定されたEGFR変化の有無）：受信者動作特性曲線下の面積（AUC ）、精度、感度、および特異性。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KRAS変化の予測
時間枠：1ヶ月
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KRAS 変異の存在を予測するための PET/CT 由来のラジオミクスの性能の評価 (KRAS : Kirsten ラット肉腫ウイルス癌遺伝子 : ルーチンの腫瘍生検で以前に決定された KRAS 変化の有無): 受信者動作特性曲線の下の領域 ( AUC)、精度、感度および特異性。
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1ヶ月
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BRAF変異の予測
時間枠：1ヶ月
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BRAF 変異の存在を予測するための PET/CT 由来ラジオミクスの性能の評価 (BRAF : raf マウス肉腫ウイルス癌遺伝子ホモログ B、ルーチンの腫瘍生検で以前に決定された BRAF 変異の有無): 受信機動作特性の下の領域曲線 (AUC)、精度、感度、および特異性。
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1ヶ月
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ALK/ROS転座の予測
時間枠：1ヶ月
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ALK/ROS 転座の存在を予測するための PET/CT 由来ラジオミクスの性能の評価 (ALK : 未分化リンパ腫受容体チロシンキナーゼ、ROS : c-ROS プロトオンコジーン 1; ルーチンで以前に決定された ALK および ROS 変化の存在/非存在)腫瘍生検): 受信者動作特性曲線 (AUC) の下の領域、精度、感度、および特異性。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。