Radiomiikka keuhkosyövän biologian ennustamiseen
keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Keuhkosyövän ominaisuuksien ennustaminen PET/CT-radiomiikan avulla
Ei-pienisoluisen keuhkosyövän alaryhmien terapeuttinen edistyminen voi johtua suurelta osin molekyylitiedon kertymisestä ja uusien lääkkeiden kehittämisestä, jotka kohdistuvat erityisesti molekyylipoikkeavuuksiin.
Kasvainten immuunimaailman ymmärrys, mukaan lukien immuunivastuksen strategiat, on johtanut myös läpimurtoon terapeuttisiin edistysaskeliin. Nämä uudet vaihtoehdot edellyttävät aiempaa hoitoa kasvainnäytteen ottamista potilaiden tunnistamiseksi, joilla on kasvaimia, joilla on tiettyjä genomisia poikkeavuuksia tai suotuisa immuuniympäristö.
Lääketieteellinen kuvantaminen ja radiominen lähestymistapa voivat tarjota sijaismarkkereita ei-invasiivisesti. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on rakentaa ja validoida ennakoiva malli yleisistä molekyylimuutoksista ja PD-L1:n ilmentymisestä NSCLC:ssä käyttämällä hoitoa edeltävää PET/CT-radiomiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Histologisesti todistettu NSCLC molekyylibiologisella analyysillä ja alkuvaiheen PET/CT:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu NSCLCC
- esikäsittely 18F FDG PET/CT
- saatavilla olevat molekyylibiologian ja histologian tulokset
Poissulkemiskriteerit:
- ei saatavilla PET/CT-kuvia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDL1:n ilmentymisen ennustaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PET/CT-peräisen radiomiikan suorituskyvyn arviointi PDL1:n ilmentymisen ennustamiseksi > 1 % (PDL1: ohjelmoitu kuolemaligandi 1, kuten aiemmin määritettiin rutiininomaisessa kasvainbiopsiassa): vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys .
|
1 kuukausi
|
|
EGFR-genomimuutoksen ennustaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PET/CT-peräisen radiomiikan suorituskyvyn arviointi EGFR-mutaation ennustamiseksi (EGFR: epidermaalinen kasvutekijäreseptori, EGFR-muutoksen esiintyminen/tai ei, kuten aiemmin on määritetty rutiininomaisessa kasvainbiopsiassa): vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue (AUC) ), tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KRAS-muutoksen ennuste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PET/CT-peräisen radiomiikan suorituskyvyn arviointi KRAS-mutaation ennustamiseksi (KRAS: Kirsten-rotan sarkoomavirusonkogeeni: KRAS-muutoksen esiintyminen/tai ei, kuten aiemmin määritettiin rutiininomaisessa kasvainbiopsiassa): vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue ( AUC), tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys.
|
1 kuukausi
|
|
BRAF-mutaation ennustaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PET/CT-peräisten radiomiikan suorituskyvyn arviointi BRAF-mutaation ennustamiseksi (BRAF: raf-hiiren sarkoomaviruksen onkogeenihomologi B, BRAF-mutaation esiintyminen/tai ei, kuten aiemmin määritettiin rutiininomaisessa kasvainbiopsiassa): vastaanottimen toiminta-ominaisuudet. käyrä (AUC), tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys.
|
1 kuukausi
|
|
ALK/ROS-translokaation ennustus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PET/CT-peräisten radiomiikan suorituskyvyn arviointi ALK/ROS-translokaation ennustamiseksi (ALK: anaplastisen lymfooman reseptorin tyrosiinikinaasi, ROS: c-ROS-protoonkogeeni 1; ALK- ja ROS-muutosten esiintyminen/tai ei, kuten aiemmin on määritetty rutiinilla tuumoribiopsia): vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC), tarkkuus, herkkyys ja spesifisyys.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REGAL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .