Radiomics voor de voorspelling van longkankerbiologie
5 april 2023 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Voorspelling van kenmerken van longkanker met behulp van PET/CT-radiomics
Therapeutische vooruitgang voor subgroepen van niet-kleincellige longkanker kan grotendeels worden toegeschreven aan de accumulatie van moleculaire kennis en de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen die zich specifiek richten op moleculaire afwijkingen.
Een goed begrip van het immuunlandschap van tumoren, inclusief strategieën voor het ontduiken van het immuunsysteem, heeft ook geleid tot baanbrekende therapeutische vorderingen. Deze nieuwe opties vereisen voorafgaande behandeling van tumormonsters om patiënten te identificeren met neoplasmata met specifieke genomische afwijkingen of een gunstige immuunomgeving.
Medische beeldvorming en radiomische benadering kunnen op niet-invasieve wijze surrogaatmarkers opleveren. Het doel van de huidige retrospectieve studie is het bouwen en valideren van een voorspellend model van veelvoorkomende moleculaire veranderingen en PD-L1-expressie in NSCLC met behulp van PET/CT-afgeleide radiomics voorafgaand aan de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Histologisch bewezen NSCLC met moleculaire biologische analyse en initiële stadiëring PET/CT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen NSCLCC
- voorbehandeling 18F FDG PET/CT
- beschikbare resultaten op het gebied van moleculaire biologie en histologie
Uitsluitingscriteria:
- niet beschikbare PET/CT-beelden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspelling van PDL1-expressie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van de prestaties van van PET/CT afgeleide radiomics om PDL1-expressie >1% te voorspellen (PDL1: geprogrammeerde dood-ligand 1 zoals eerder bepaald bij routinematige tumorbiopsie): gebied onder de curve van de operationele kenmerken van de ontvanger (AUC), nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit .
|
1 maand
|
|
voorspelling van EGFR-genomische verandering
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van de prestaties van van PET/CT afgeleide radiomics om de aanwezigheid van EGFR-mutatie te voorspellen (EGFR: epidermale groeifactorreceptor, aanwezigheid/of niet van EGFR-verandering zoals eerder bepaald bij routinematige tumorbiopsie): gebied onder de curve van de ontvanger-operating-karakteristieken (AUC ), nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van KRAS-verandering
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van de prestaties van van PET/CT afgeleide radiomics om de aanwezigheid van KRAS-mutatie te voorspellen (KRAS: Kirsten rattensarcoom viraal oncogen: aanwezigheid/of niet van KRAS-verandering zoals eerder bepaald op routinematige tumorbiopsie): gebied onder de curve van de werkingskarakteristieken van de ontvanger ( AUC), nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit.
|
1 maand
|
|
Voorspelling van BRAF-mutatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van de prestaties van van PET/CT afgeleide radiomics om de aanwezigheid van BRAF-mutatie te voorspellen (BRAF: raf murine sarcoom viraal oncogeen homoloog B, aanwezigheid/of niet van BRAF-mutatie zoals eerder bepaald bij routinematige tumorbiopsie): gebied onder de werkingskenmerken van de ontvanger curve (AUC), nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit.
|
1 maand
|
|
Voorspelling van ALK/ROS-translocatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Evaluatie van de prestaties van van PET/CT afgeleide radiomics om de aanwezigheid van ALK/ROS-translocatie te voorspellen (ALK: anaplastische lymfoomreceptortyrosinekinase, ROS: c-ROS protooncogen 1; aanwezigheid/of niet van ALK- en ROS-verandering zoals eerder routinematig bepaald tumorbiopsie): gebied onder de curve van de bedrijfskarakteristieken van de ontvanger (AUC), nauwkeurigheid, gevoeligheid en specificiteit.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REGAL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .