Radiómica para la predicción de la biología del cáncer de pulmón
5 de abril de 2023 actualizado por: Poitiers University Hospital
Predicción de las características del cáncer de pulmón utilizando radiómica PET/CT
El progreso terapéutico para los subgrupos de cáncer de pulmón de células no pequeñas se puede atribuir en gran medida a la acumulación de conocimientos moleculares y al desarrollo de nuevos fármacos que se dirigen específicamente a las anomalías moleculares.
La comprensión del panorama inmunitario de los tumores, incluidas las estrategias de evasión inmunitaria, también ha dado lugar a avances terapéuticos revolucionarios. Estas nuevas opciones requieren un muestreo tumoral previo al tratamiento para identificar a los pacientes que tienen neoplasias con aberraciones genómicas específicas o un entorno inmunitario favorable.
Las imágenes médicas y el enfoque radiómico pueden proporcionar marcadores sustitutos de forma no invasiva. El objetivo del presente estudio retrospectivo es construir y validar un modelo predictivo de alteraciones moleculares comunes y expresión de PD-L1 en NSCLC utilizando radiómica derivada de PET/CT previa al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU Poitiers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
NSCLC histológicamente probado con análisis de biología molecular y PET/TC de estadificación inicial
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLCC probado histológicamente
- pretratamiento 18F FDG PET/CT
- resultados disponibles de biología molecular e histología
Criterio de exclusión:
- imágenes PET/CT no disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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predicción de la expresión de PDL1
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación de los rendimientos de la radiómica derivada de PET/CT para predecir la expresión de PDL1 >1 % (PDL1: muerte programada-ligando 1 como se determinó previamente en la biopsia tumoral de rutina): área bajo la curva de características operativas del receptor (AUC), precisión, sensibilidad y especificidad .
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1 mes
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predicción de alteración genómica EGFR
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación del rendimiento de la radiómica derivada de PET/CT para predecir la presencia de mutación del EGFR (EGFR: receptor del factor de crecimiento epidérmico, presencia o no de alteración del EGFR determinada previamente en la biopsia tumoral de rutina): área bajo la curva de características operativas del receptor (AUC ), precisión, sensibilidad y especificidad.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de alteración de KRAS
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación del rendimiento de la radiómica derivada de PET/CT para predecir la presencia de mutación KRAS (KRAS: oncogén viral del sarcoma de rata de Kirsten: presencia o no de alteración de KRAS determinada previamente en la biopsia tumoral de rutina): área bajo la curva de características operativas del receptor ( AUC), precisión, sensibilidad y especificidad.
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1 mes
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Predicción de la mutación BRAF
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación del rendimiento de la radiómica derivada de PET/CT para predecir la presencia de mutación BRAF (BRAF: homólogo B del oncogén viral del sarcoma murino raf, presencia o no de mutación BRAF determinada previamente en la biopsia tumoral de rutina): área bajo las características operativas del receptor curva (AUC), precisión, sensibilidad y especificidad.
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1 mes
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Predicción de la translocación ALK/ROS
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación de los rendimientos de la radiómica derivada de PET/CT para predecir la presencia de translocación ALK/ROS (ALK : anaplastic linfoma receptor tyrosine kinase, ROS : c-ROS protooncogene 1; presencia o no de ALK y alteración de ROS como se determinó previamente en la rutina biopsia tumoral): área bajo la curva de características operativas del receptor (AUC), precisión, sensibilidad y especificidad.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REGAL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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