Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiomika do przewidywania biologii raka płuca

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Przewidywanie charakterystyki raka płuca za pomocą radiomiki PET/CT

Postęp terapeutyczny w podgrupach niedrobnokomórkowego raka płuca można w dużej mierze przypisać gromadzeniu wiedzy molekularnej i opracowaniu nowych leków, które są ukierunkowane na nieprawidłowości molekularne. Zrozumienie krajobrazu immunologicznego guzów, w tym strategii unikania odpowiedzi immunologicznej, doprowadziło również do przełomowych postępów terapeutycznych. Te nowe opcje wymagają uprzedniego leczenia pobierania próbek guza w celu identyfikacji pacjentów, u których występują nowotwory ze specyficznymi aberracjami genomowymi lub sprzyjającym środowiskiem immunologicznym. Obrazowanie medyczne i podejście radiomiczne mogą dostarczyć markerów zastępczych w sposób nieinwazyjny. Celem niniejszego badania retrospektywnego jest zbudowanie i zweryfikowanie modelu predykcyjnego powszechnych zmian molekularnych i ekspresji PD-L1 w NSCLC przy użyciu radiomiki pochodzącej z PET/CT przed leczeniem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • CHU Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Histologicznie potwierdzony NSCLC z analizą biologii molekularnej i wstępną oceną stopnia zaawansowania PET/CT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzony NSCLCC
  • obróbka wstępna 18F FDG PET/CT
  • dostępnych wyników biologii molekularnej i histologii

Kryteria wyłączenia:

  • niedostępne obrazy PET/CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewidywanie ekspresji PDL1
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena skuteczności radiomiki uzyskanej z PET/CT w celu przewidywania ekspresji PDL1 >1% (PDL1: programowana śmierć-ligand 1, jak określono wcześniej w rutynowej biopsji guza): pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC), dokładność, czułość i specyficzność .
1 miesiąc
przewidywanie zmian genomowych EGFR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena skuteczności radiomiki uzyskanej z PET/CT w przewidywaniu obecności mutacji EGFR (EGFR: receptor naskórkowego czynnika wzrostu, obecność lub brak zmiany EGFR, jak określono wcześniej na podstawie rutynowej biopsji guza): pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC ), dokładność, czułość i specyficzność.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie zmiany KRAS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena skuteczności radiomiki pochodzącej z PET/CT w celu przewidywania obecności mutacji KRAS (KRAS: onkogen wirusa mięsaka szczurów Kirsten: obecność/lub brak zmiany KRAS, jak określono wcześniej na podstawie rutynowej biopsji guza): pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika ( AUC), dokładność, czułość i specyficzność.
1 miesiąc
Przewidywanie mutacji BRAF
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena skuteczności radiomiki pochodzącej z PET/CT w celu przewidywania obecności mutacji BRAF (BRAF: mysi wirus mięsaka rafa, homolog B onkogenu, obecność/lub brak mutacji BRAF, jak określono wcześniej na podstawie rutynowej biopsji guza): obszar pod charakterystyką operacyjną odbiornika krzywa (AUC), dokładność, czułość i specyficzność.
1 miesiąc
Przewidywanie translokacji ALK/ROS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena wydajności radiomiki pochodzącej z PET/CT w celu przewidywania obecności translokacji ALK/ROS (ALK: kinaza tyrozynowa receptora chłoniaka anaplastycznego, ROS: c-ROS protoonkogen 1; obecność/lub brak zmian ALK i ROS, jak określono wcześniej rutynowo biopsja guza): pole pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC), dokładność, czułość i swoistość.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REGAL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj