- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05819905
Radiomik til forudsigelse af lungecancerbiologi
5. april 2023 opdateret af: Poitiers University Hospital
Forudsigelse af lungekræftkarakteristika ved hjælp af PET/CT-radiomik
Terapeutiske fremskridt for undergrupper af ikke-småcellet lungekræft kan i vid udstrækning tilskrives akkumulering af molekylær viden og udvikling af nye lægemidler, der specifikt retter sig mod molekylære abnormiteter.
En forståelse af tumorernes immunlandskab, herunder immununddragelsesstrategier, har også ført til banebrydende terapeutiske fremskridt. Disse nye muligheder kræver forudgående behandling af tumorprøver for at identificere patienter, som har neoplasmer med specifikke genomiske aberrationer eller gunstigt immunmiljø.
Medicinsk billeddannelse og radiomisk tilgang kan give surrogatmarkører ikke-invasivt. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at opbygge og validere en forudsigelig model for almindelige molekylære ændringer og PD-L1-ekspression i NSCLC ved brug af PET/CT-afledte radiomikalier før behandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Histologisk bevist NSCLC med molekylærbiologisk analyse og indledende stadieinddeling PET/CT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bevist NSCLCC
- forbehandling 18F FDG PET/CT
- tilgængelige molekylærbiologiske og histologiske resultater
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilgængelige PET/CT-billeder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forudsigelse af PDL1-ekspression
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering af ydeevnen af PET/CT-afledt radiomik til at forudsige PDL1-ekspression >1% (PDL1: Programmeret dødsligand 1 som tidligere bestemt ved rutinemæssig tumorbiopsi): område under modtagerens operationskarakteristikkurve (AUC), nøjagtighed, sensitivitet og specificitet .
|
1 måned
|
|
forudsigelse af EGFR genomisk ændring
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering af ydeevnen af PET/CT-afledte radiomikalier for at forudsige tilstedeværelsen af EGFR-mutation (EGFR: epidermal vækstfaktorreceptor, tilstedeværelse/eller ikke af EGFR-ændring som tidligere bestemt på rutinemæssig tumorbiopsi): område under modtagerens funktionskarakteristikkurve (AUC) ), nøjagtighed, følsomhed og specificitet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af KRAS-ændring
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering af ydeevnen af PET/CT-afledte radiomikalier for at forudsige tilstedeværelsen af KRAS-mutation (KRAS: Kirsten rat sarcoma viralt onkogen: tilstedeværelse/eller ej af KRAS-ændring som tidligere bestemt på rutinemæssig tumorbiopsi): område under modtagerens funktionskarakteristikkurve ( AUC), nøjagtighed, sensitivitet og specificitet.
|
1 måned
|
|
Forudsigelse af BRAF-mutation
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering af ydeevnen af PET/CT-afledte radiomikrofoner for at forudsige tilstedeværelsen af BRAF-mutation (BRAF: raf murine sarcoma viral onkogen homolog B, tilstedeværelse/eller ej af BRAF-mutation som tidligere bestemt på rutinemæssig tumorbiopsi): område under modtagerens funktionskarakteristika kurve (AUC), nøjagtighed, sensitivitet og specificitet.
|
1 måned
|
|
Forudsigelse af ALK/ROS translokation
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering af ydeevnen af PET/CT-afledte radiomikromik til at forudsige tilstedeværelsen af ALK/ROS-translokation (ALK: anaplastisk lymfomreceptor tyrosinkinase, ROS: c-ROS protoonkogen 1; tilstedeværelse/eller ikke af ALK- og ROS-ændring som tidligere bestemt på rutine tumorbiopsi): område under modtagerens operationskarakteristikkurve (AUC), nøjagtighed, sensitivitet og specificitet.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REGAL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .