Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomik til forudsigelse af lungecancerbiologi

5. april 2023 opdateret af: Poitiers University Hospital

Forudsigelse af lungekræftkarakteristika ved hjælp af PET/CT-radiomik

Terapeutiske fremskridt for undergrupper af ikke-småcellet lungekræft kan i vid udstrækning tilskrives akkumulering af molekylær viden og udvikling af nye lægemidler, der specifikt retter sig mod molekylære abnormiteter. En forståelse af tumorernes immunlandskab, herunder immununddragelsesstrategier, har også ført til banebrydende terapeutiske fremskridt. Disse nye muligheder kræver forudgående behandling af tumorprøver for at identificere patienter, som har neoplasmer med specifikke genomiske aberrationer eller gunstigt immunmiljø. Medicinsk billeddannelse og radiomisk tilgang kan give surrogatmarkører ikke-invasivt. Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at opbygge og validere en forudsigelig model for almindelige molekylære ændringer og PD-L1-ekspression i NSCLC ved brug af PET/CT-afledte radiomikalier før behandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Histologisk bevist NSCLC med molekylærbiologisk analyse og indledende stadieinddeling PET/CT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist NSCLCC
  • forbehandling 18F FDG PET/CT
  • tilgængelige molekylærbiologiske og histologiske resultater

Ekskluderingskriterier:

  • ikke tilgængelige PET/CT-billeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelse af PDL1-ekspression
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af ydeevnen af ​​PET/CT-afledt radiomik til at forudsige PDL1-ekspression >1% (PDL1: Programmeret dødsligand 1 som tidligere bestemt ved rutinemæssig tumorbiopsi): område under modtagerens operationskarakteristikkurve (AUC), nøjagtighed, sensitivitet og specificitet .
1 måned
forudsigelse af EGFR genomisk ændring
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af ydeevnen af ​​PET/CT-afledte radiomikalier for at forudsige tilstedeværelsen af ​​EGFR-mutation (EGFR: epidermal vækstfaktorreceptor, tilstedeværelse/eller ikke af EGFR-ændring som tidligere bestemt på rutinemæssig tumorbiopsi): område under modtagerens funktionskarakteristikkurve (AUC) ), nøjagtighed, følsomhed og specificitet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af KRAS-ændring
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af ydeevnen af ​​PET/CT-afledte radiomikalier for at forudsige tilstedeværelsen af ​​KRAS-mutation (KRAS: Kirsten rat sarcoma viralt onkogen: tilstedeværelse/eller ej af KRAS-ændring som tidligere bestemt på rutinemæssig tumorbiopsi): område under modtagerens funktionskarakteristikkurve ( AUC), nøjagtighed, sensitivitet og specificitet.
1 måned
Forudsigelse af BRAF-mutation
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af ydeevnen af ​​PET/CT-afledte radiomikrofoner for at forudsige tilstedeværelsen af ​​BRAF-mutation (BRAF: raf murine sarcoma viral onkogen homolog B, tilstedeværelse/eller ej af BRAF-mutation som tidligere bestemt på rutinemæssig tumorbiopsi): område under modtagerens funktionskarakteristika kurve (AUC), nøjagtighed, sensitivitet og specificitet.
1 måned
Forudsigelse af ALK/ROS translokation
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af ydeevnen af ​​PET/CT-afledte radiomikromik til at forudsige tilstedeværelsen af ​​ALK/ROS-translokation (ALK: anaplastisk lymfomreceptor tyrosinkinase, ROS: c-ROS protoonkogen 1; tilstedeværelse/eller ikke af ALK- og ROS-ændring som tidligere bestemt på rutine tumorbiopsi): område under modtagerens operationskarakteristikkurve (AUC), nøjagtighed, sensitivitet og specificitet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner