Radiomika pro predikci biologie rakoviny plic
5. dubna 2023 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Predikce charakteristik rakoviny plic pomocí PET/CT radiomik
Terapeutický pokrok u podskupin nemalobuněčného karcinomu plic lze z velké části připsat akumulaci molekulárních znalostí a vývoji nových léků, které se specificky zaměřují na molekulární abnormality.
Pochopení imunitního prostředí nádorů, včetně strategií úniku imunity, také vedlo k průlomovým terapeutickým pokrokům. Tyto nové možnosti vyžadují předchozí léčbu nádorových vzorků k identifikaci pacientů, kteří mají novotvary se specifickými genomovými aberacemi nebo příznivým imunitním prostředím.
Lékařské zobrazování a radiomický přístup mohou poskytnout náhradní markery neinvazivně. Cílem této retrospektivní studie je vytvořit a ověřit prediktivní model běžných molekulárních změn a exprese PD-L1 u NSCLC s použitím radiomik odvozených z PET/CT před léčbou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Histologicky prokázaný NSCLC s analýzou molekulární biologie a počátečním stagingem PET/CT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky prokázaná NSCLCC
- předléčení 18F FDG PET/CT
- dostupné výsledky molekulární biologie a histologie
Kritéria vyloučení:
- nedostupné PET/CT snímky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
predikce exprese PDL1
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení výkonnosti radiomiktiky odvozené z PET/CT k predikci exprese PDL1 >1 % (PDL1: Ligand programované smrti 1, jak bylo dříve stanoveno při rutinní biopsii nádoru): plocha pod křivkou operačních charakteristik přijímače (AUC), přesnost, citlivost a specificita .
|
1 měsíc
|
|
predikce genomové alterace EGFR
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení výkonnosti radiomiktiky odvozené z PET/CT k predikci přítomnosti mutace EGFR (EGFR: receptor epidermálního růstového faktoru, přítomnost/nebo nepřítomnost změny EGFR, jak bylo dříve stanoveno při rutinní biopsii nádoru): plocha pod křivkou operačních charakteristik přijímače (AUC ), přesnost, citlivost a specifičnost.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce změny KRAS
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení výkonnosti radiomiktiky odvozené z PET/CT k predikci přítomnosti mutace KRAS (KRAS: virový onkogen sarkomu potkana Kirsten: přítomnost/nebo nepřítomnost změny KRAS, jak bylo dříve stanoveno při rutinní biopsii nádoru): plocha pod křivkou operačních charakteristik přijímače ( AUC), přesnost, citlivost a specificita.
|
1 měsíc
|
|
Predikce mutace BRAF
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení výkonnosti radiomiktiky odvozené z PET/CT k predikci přítomnosti mutace BRAF (BRAF: homolog B virového onkogenu myšího sarkomu raf, přítomnost/nebo nepřítomnost mutace BRAF, jak bylo dříve stanoveno při rutinní biopsii nádoru): oblast pod operačními charakteristikami přijímače křivka (AUC), přesnost, senzitivita a specificita.
|
1 měsíc
|
|
Predikce translokace ALK/ROS
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení výkonnosti radiomik odvozených od PET/CT k predikci přítomnosti translokace ALK/ROS (ALK: tyrosinkináza receptoru anaplastického lymfomu, ROS: protoonkogen c-ROS 1; přítomnost/nebo nepřítomnost změny ALK a ROS, jak bylo dříve stanoveno rutinně nádorová biopsie: oblast pod křivkou operačních charakteristik přijímače (AUC), přesnost, senzitivita a specificita.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REGAL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .