Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiomikalier for prediksjon av lungekreftbiologi

5. april 2023 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Prediksjon av lungekreftkarakteristikker ved bruk av PET/CT-radiomikser

Terapeutisk fremgang for undergrupper av ikke-småcellet lungekreft kan i stor grad tilskrives akkumulering av molekylær kunnskap og utvikling av nye medikamenter som spesifikt retter seg mot molekylære abnormiteter. En forståelse av immunlandskapet til svulster, inkludert immununnvikelsesstrategier, har også ført til banebrytende terapeutiske fremskritt. Disse nye alternativene krever svulstprøver før behandling for å identifisere pasienter som har neoplasmer med spesifikke genomiske aberrasjoner eller gunstig immunmiljø. Medisinsk avbildning og radiomisk tilnærming kan gi surrogatmarkører ikke-invasivt. Målet med denne retrospektive studien er å bygge og validere en prediktiv modell for vanlige molekylære endringer og PD-L1-ekspresjon i NSCLC ved bruk av PET/CT-avledet radiomikser før behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • CHU Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Histologisk påvist NSCLC med molekylærbiologisk analyse og initial stadieinndeling PET/CT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist NSCLCC
  • forbehandling 18F FDG PET/CT
  • tilgjengelige resultater for molekylærbiologi og histologi

Ekskluderingskriterier:

  • ikke tilgjengelige PET/CT-bilder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediksjon av PDL1-uttrykk
Tidsramme: 1 måned
Evaluering av ytelsen til PET/CT-avledede radiomikalier for å forutsi PDL1-ekspresjon >1 % (PDL1: Programmert dødsligand 1 som tidligere bestemt ved rutinemessig tumorbiopsi): område under mottakeroperasjonskarakteristikken (AUC), nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet .
1 måned
prediksjon av EGFR genomisk endring
Tidsramme: 1 måned
Evaluering av ytelsen til PET/CT-avledede radiomikalier for å forutsi tilstedeværelsen av EGFR-mutasjon (EGFR: epidermal vekstfaktorreseptor, tilstedeværelse/eller ikke av EGFR-endring som tidligere bestemt ved rutinemessig tumorbiopsi): område under mottakeroperasjonskarakteristikken (AUC) ), nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av KRAS-endring
Tidsramme: 1 måned
Evaluering av ytelsen til PET/CT-avledede radiomikalier for å forutsi tilstedeværelsen av KRAS-mutasjon (KRAS: Kirsten rat sarcoma viralt onkogen: tilstedeværelse/eller ikke av KRAS-endring som tidligere bestemt ved rutinemessig tumorbiopsi): område under mottakerens operasjonskarakteristikkkurve ( AUC), nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet.
1 måned
Prediksjon av BRAF-mutasjon
Tidsramme: 1 måned
Evaluering av ytelsen til PET/CT-avledede radiomikalier for å forutsi tilstedeværelsen av BRAF-mutasjon (BRAF: raf murine sarcoma viral onkogen homolog B, tilstedeværelse/eller ikke av BRAF-mutasjon som tidligere bestemt på rutinemessig tumorbiopsi): område under mottakerens driftsegenskaper kurve (AUC), nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet.
1 måned
Prediksjon av ALK/ROS translokasjon
Tidsramme: 1 måned
Evaluering av ytelsen til PET/CT-avledede radiomikalier for å forutsi tilstedeværelsen av ALK/ROS-translokasjon (ALK: anaplastisk lymfomreseptor tyrosinkinase, ROS: c-ROS protoonkogen 1; tilstedeværelse/eller ikke av ALK- og ROS-endring som tidligere bestemt på rutinen tumoral biopsi): område under mottakerens driftskarakteristikkkurve (AUC), nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere