- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05819905
Radiomikalier for prediksjon av lungekreftbiologi
5. april 2023 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Prediksjon av lungekreftkarakteristikker ved bruk av PET/CT-radiomikser
Terapeutisk fremgang for undergrupper av ikke-småcellet lungekreft kan i stor grad tilskrives akkumulering av molekylær kunnskap og utvikling av nye medikamenter som spesifikt retter seg mot molekylære abnormiteter.
En forståelse av immunlandskapet til svulster, inkludert immununnvikelsesstrategier, har også ført til banebrytende terapeutiske fremskritt. Disse nye alternativene krever svulstprøver før behandling for å identifisere pasienter som har neoplasmer med spesifikke genomiske aberrasjoner eller gunstig immunmiljø.
Medisinsk avbildning og radiomisk tilnærming kan gi surrogatmarkører ikke-invasivt. Målet med denne retrospektive studien er å bygge og validere en prediktiv modell for vanlige molekylære endringer og PD-L1-ekspresjon i NSCLC ved bruk av PET/CT-avledet radiomikser før behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Histologisk påvist NSCLC med molekylærbiologisk analyse og initial stadieinndeling PET/CT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk påvist NSCLCC
- forbehandling 18F FDG PET/CT
- tilgjengelige resultater for molekylærbiologi og histologi
Ekskluderingskriterier:
- ikke tilgjengelige PET/CT-bilder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediksjon av PDL1-uttrykk
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av ytelsen til PET/CT-avledede radiomikalier for å forutsi PDL1-ekspresjon >1 % (PDL1: Programmert dødsligand 1 som tidligere bestemt ved rutinemessig tumorbiopsi): område under mottakeroperasjonskarakteristikken (AUC), nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet .
|
1 måned
|
|
prediksjon av EGFR genomisk endring
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av ytelsen til PET/CT-avledede radiomikalier for å forutsi tilstedeværelsen av EGFR-mutasjon (EGFR: epidermal vekstfaktorreseptor, tilstedeværelse/eller ikke av EGFR-endring som tidligere bestemt ved rutinemessig tumorbiopsi): område under mottakeroperasjonskarakteristikken (AUC) ), nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av KRAS-endring
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av ytelsen til PET/CT-avledede radiomikalier for å forutsi tilstedeværelsen av KRAS-mutasjon (KRAS: Kirsten rat sarcoma viralt onkogen: tilstedeværelse/eller ikke av KRAS-endring som tidligere bestemt ved rutinemessig tumorbiopsi): område under mottakerens operasjonskarakteristikkkurve ( AUC), nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet.
|
1 måned
|
|
Prediksjon av BRAF-mutasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av ytelsen til PET/CT-avledede radiomikalier for å forutsi tilstedeværelsen av BRAF-mutasjon (BRAF: raf murine sarcoma viral onkogen homolog B, tilstedeværelse/eller ikke av BRAF-mutasjon som tidligere bestemt på rutinemessig tumorbiopsi): område under mottakerens driftsegenskaper kurve (AUC), nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet.
|
1 måned
|
|
Prediksjon av ALK/ROS translokasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering av ytelsen til PET/CT-avledede radiomikalier for å forutsi tilstedeværelsen av ALK/ROS-translokasjon (ALK: anaplastisk lymfomreseptor tyrosinkinase, ROS: c-ROS protoonkogen 1; tilstedeværelse/eller ikke av ALK- og ROS-endring som tidligere bestemt på rutinen tumoral biopsi): område under mottakerens driftskarakteristikkkurve (AUC), nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REGAL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .