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Radiomique pour la prédiction de la biologie du cancer du poumon

5 avril 2023 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Prédiction des caractéristiques du cancer du poumon à l'aide de la radiomique PET/CT

Les progrès thérapeutiques pour les sous-groupes de cancers du poumon non à petites cellules peuvent être largement attribués à l'accumulation des connaissances moléculaires et au développement de nouveaux médicaments qui ciblent spécifiquement les anomalies moléculaires. Une compréhension du paysage immunitaire des tumeurs, y compris des stratégies d'évasion immunitaire, a également conduit à des avancées thérapeutiques révolutionnaires. Ces nouvelles options nécessitent un échantillonnage tumoral préalable au traitement pour identifier les patients qui ont des néoplasmes avec des aberrations génomiques spécifiques ou un environnement immunitaire favorable. L'imagerie médicale et l'approche radiomique peuvent fournir des marqueurs de substitution de manière non invasive. L'objectif de la présente étude rétrospective est de construire et de valider un modèle prédictif des altérations moléculaires courantes et de l'expression de PD-L1 dans le NSCLC en utilisant la radiomique dérivée de la TEP/CT avant le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: TEP/TDM

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Poitiers, France, 86000
    - CHU Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

NSCLC histologiquement prouvé avec analyse de biologie moléculaire et PET/CT de stadification initiale

La description

Critère d'intégration:

NSCLCC histologiquement prouvé
pré-traitement 18F FDG PET/CT
résultats de biologie moléculaire et d'histologie disponibles

Critère d'exclusion:

images TEP/CT non disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
prédiction de l'expression de PDL1 Délai: 1 mois	Évaluation des performances de la radiomique dérivée de la TEP/CT pour prédire l'expression de PDL1 > 1 % (PDL1 : Programmed death-ligand 1 tel que déterminé précédemment sur une biopsie tumorale de routine) : aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUC), précision, sensibilité et spécificité .	1 mois
prédiction de l'altération génomique de l'EGFR Délai: 1 mois	Évaluation des performances de la radiomique dérivée de la TEP/CT pour prédire la présence d'une mutation de l'EGFR (EGFR : récepteur du facteur de croissance épidermique, présence ou non d'altération de l'EGFR telle que déterminée précédemment sur la biopsie tumorale de routine) : aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUC ), précision, sensibilité et spécificité.	1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prédiction de l'altération de KRAS Délai: 1 mois	Évaluation des performances de la radiomique dérivée de la TEP/CT pour prédire la présence d'une mutation KRAS (KRAS : Kirsten rat sarcoma viral oncogene : présence/non d'altération de KRAS tel que déterminé précédemment sur une biopsie tumorale de routine) : aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur ( ASC), précision, sensibilité et spécificité.	1 mois
Prédiction de la mutation BRAF Délai: 1 mois	Evaluation des performances de la radiomique dérivée de la TEP/CT pour prédire la présence de mutation BRAF (BRAF : raf murine sarcoma viral oncogene homolog B, présence/non de mutation BRAF telle que déterminée précédemment sur biopsie tumorale de routine) : aire sous les caractéristiques de fonctionnement du récepteur courbe (ASC), précision, sensibilité et spécificité.	1 mois
Prédiction de la translocation ALK/ROS Délai: 1 mois	Évaluation des performances de la radiomique dérivée du PET/CT pour prédire la présence de translocation ALK/ROS (ALK : anaplastic lymphoma receptor tyrosine kinase, ROS : c-ROS protooncogene 1 ; présence ou non d'altération ALK et ROS comme précédemment déterminé en routine biopsie tumorale) : aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUC), précision, sensibilité et spécificité.	1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

19 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)