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Radiômica para a previsão da biologia do câncer de pulmão

5 de abril de 2023 atualizado por: Poitiers University Hospital

Predição das características do câncer de pulmão usando radiômica PET/CT

O progresso terapêutico para subgrupos de câncer de pulmão de células não pequenas pode ser atribuído em grande parte ao acúmulo de conhecimento molecular e ao desenvolvimento de novos medicamentos que visam especificamente anormalidades moleculares. Uma compreensão da paisagem imune dos tumores, incluindo estratégias de evasão imune, também levou a avanços terapêuticos revolucionários. Essas novas opções requerem amostragem tumoral de tratamento anterior para identificar pacientes com neoplasias com aberrações genômicas específicas ou ambiente imunológico favorável. Imagens médicas e abordagem radiômica podem fornecer marcadores substitutos de forma não invasiva. O objetivo do presente estudo retrospectivo é construir e validar um modelo preditivo de alterações moleculares comuns e expressão de PD-L1 em NSCLC usando radiômica pré-tratamento PET/CT derivada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: PET/TC

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Poitiers, França, 86000
    - CHU Poitiers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

NSCLC comprovado histologicamente com análise de biologia molecular e PET/CT de estadiamento inicial

Descrição

Critério de inclusão:

NSCLCC comprovado histologicamente
pré-tratamento 18F FDG PET/CT
resultados de biologia molecular e histologia disponíveis

Critério de exclusão:

imagens PET/CT não disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
previsão da expressão PDL1 Prazo: 1 mês	Avaliação dos desempenhos da radiômica derivada de PET/CT para prever a expressão de PDL1 >1% (PDL1: Ligante de morte programado 1 conforme previamente determinado em biópsia tumoral de rotina): área sob a curva de características operacionais do receptor (AUC), precisão, sensibilidade e especificidade .	1 mês
predição de alteração genômica de EGFR Prazo: 1 mês	Avaliação do desempenho da radiômica derivada de PET/CT para predizer a presença de mutação de EGFR (EGFR: receptor do fator de crescimento epidérmico, presença ou não de alteração de EGFR previamente determinada em biópsia tumoral de rotina): área sob a curva de características de operação do receptor (AUC ), precisão, sensibilidade e especificidade.	1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Previsão de alteração do KRAS Prazo: 1 mês	Avaliação do desempenho da radiômica derivada de PET/CT para predizer a presença de mutação KRAS (KRAS : Kirsten rat sarcoma viral oncogene: presença ou não de alteração KRAS conforme previamente determinado em biópsia tumoral de rotina): área sob a curva de características operacionais do receptor ( AUC), precisão, sensibilidade e especificidade.	1 mês
Previsão da mutação BRAF Prazo: 1 mês	Avaliação do desempenho da radiômica derivada de PET/CT para predizer a presença de mutação BRAF (BRAF: raf murine sarcoma viral oncogene homólogo B, presença ou não de mutação BRAF conforme previamente determinado em biópsia tumoral de rotina): área sob as características operacionais do receptor curva (AUC), exatidão, sensibilidade e especificidade.	1 mês
Previsão de translocação ALK/ROS Prazo: 1 mês	Avaliação do desempenho da radiômica derivada de PET/CT para predizer a presença de translocação ALK/ROS (ALK : receptor de tirosina quinase do linfoma anaplásico, ROS : protooncogene c-ROS 1; presença ou não de alteração de ALK e ROS conforme previamente determinado em rotina biópsia tumoral): área sob a curva de características operacionais do receptor (AUC), acurácia, sensibilidade e especificidade.	1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)